Avaliação clínica da angiografia OCT não invasiva usando um protótipo Zeiss OCT para comparar com a angiografia de fluoresceína (OCTA)
9 de março de 2017 atualizado por: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Avaliação clínica da angiografia por OCT não invasiva usando um protótipo Zeiss OCT para substituir a angiografia com fluoresceína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A angiografia de fluoresceína (AF) é o método padrão e geralmente aceito para identificar características vasculares na retina, detectando queda capilar e crescimento de neovasos.
Seu valor é inegável e é um exame oftalmológico de rotina.
No entanto, requer injeção intravenosa de fluoresceína, que pode causar náuseas, vômitos e, raramente, anafilaxia e morte.
Os novos métodos de angiografia por OCT podem detectar o fluxo não invasivo de glóbulos vermelhos e, portanto, identificar bem a vasculatura retiniana.
É crucial e de grande interesse avaliar a utilidade clínica desta nova metodologia comparando esta informação com a obtida na angiofluoresceinografia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Coimbra, Portugal
- Aibili - Cec
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com indicação clínica para angiofluoresceinografia serão convidados a realizar angiografia por OCT no mesmo dia durante um período de 6-8 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com indicação clínica para angiografia fluoresceínica em sua prática clínica
Critério de exclusão:
- Indivíduos com marca-passo ou dispositivo eletrônico crítico semelhante
- Indivíduos com opacidades graves da mídia ocular
- Indivíduos com anormalidades da córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação entre técnicas de exame na detecção de alterações morfológicas na retina (como morfologia dos vasos, isquemia vascular, neovascularização da retina, neovascularização da coroide e outras anormalidades vasculares).
Prazo: Visita única
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Visita única
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4C-2015-07
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