- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02391558
Klinisk evaluering av ikke-invasiv OCT-angiografi ved å bruke en Zeiss OCT-prototype for å sammenligne med fluorescein-angiografi (OCTA)
9. mars 2017 oppdatert av: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
Klinisk evaluering av ikke-invasiv OCT-angiografi ved bruk av en Zeiss OCT-prototype for å erstatte fluoresceinangiografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fluorescein angiografi (FA) er standard og allment akseptert metode for å identifisere vaskulære trekk i netthinnen, detektere kapillærfrafall og neovesselvekst.
Verdien er ubestridelig og er en rutinemessig oftalmologisk undersøkelse.
Det krever imidlertid intravenøs injeksjon av fluorescein, som kan forårsake kvalme, oppkast og i sjeldne tilfeller anafylaksi og død.
Nye OCT-angiografimetoder kan oppdage, ikke-invasivt strømme av røde blodceller og derfor identifisere netthinnevaskulaturen godt.
Det er avgjørende og av stor interesse å evaluere den kliniske nytten av denne nye metodikken ved å sammenligne denne informasjonen med den som er oppnådd fra fluoresceinangiografi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Aibili - Cec
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med klinisk indikasjon for fluorescein angiografi vil bli invitert til å utføre OCT angiografi samme dag i løpet av en periode på 6-8 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med klinisk indikasjon for fluorescein angiografi i sin kliniske praksis
Ekskluderingskriterier:
- Personer med pacemaker eller lignende kritisk elektronisk enhet
- Personer med alvorlig opasitet i okulær media
- Personer med hornhinneavvik
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning mellom undersøkelsesteknikker for påvisning av morfologiske endringer i netthinnen (som karmorfologi, vaskulær iskemi, retinal neovaskularisering, koroidal neovaskularisering og andre vaskulære abnormiteter).
Tidsramme: Enkelt besøk
|
Enkelt besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4C-2015-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .