Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av ikke-invasiv OCT-angiografi ved å bruke en Zeiss OCT-prototype for å sammenligne med fluorescein-angiografi (OCTA)

Klinisk evaluering av ikke-invasiv OCT-angiografi ved bruk av en Zeiss OCT-prototype for å erstatte fluoresceinangiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fluorescein angiografi (FA) er standard og allment akseptert metode for å identifisere vaskulære trekk i netthinnen, detektere kapillærfrafall og neovesselvekst. Verdien er ubestridelig og er en rutinemessig oftalmologisk undersøkelse. Det krever imidlertid intravenøs injeksjon av fluorescein, som kan forårsake kvalme, oppkast og i sjeldne tilfeller anafylaksi og død. Nye OCT-angiografimetoder kan oppdage, ikke-invasivt strømme av røde blodceller og derfor identifisere netthinnevaskulaturen godt. Det er avgjørende og av stor interesse å evaluere den kliniske nytten av denne nye metodikken ved å sammenligne denne informasjonen med den som er oppnådd fra fluoresceinangiografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal
        • Aibili - Cec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med klinisk indikasjon for fluorescein angiografi vil bli invitert til å utføre OCT angiografi samme dag i løpet av en periode på 6-8 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med klinisk indikasjon for fluorescein angiografi i sin kliniske praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med pacemaker eller lignende kritisk elektronisk enhet
  • Personer med alvorlig opasitet i okulær media
  • Personer med hornhinneavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellom undersøkelsesteknikker for påvisning av morfologiske endringer i netthinnen (som karmorfologi, vaskulær iskemi, retinal neovaskularisering, koroidal neovaskularisering og andre vaskulære abnormiteter).
Tidsramme: Enkelt besøk
Enkelt besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere