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- 임상시험 NCT02391558
Fluorescein 혈관조영술과 비교하기 위해 Zeiss OCT 프로토타입을 사용한 비침습적 OCT 혈관조영술의 임상 평가 (OCTA)
2017년 3월 9일 업데이트: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
플루오레세인 혈관조영술을 대체하기 위해 Zeiss OCT 프로토타입을 사용한 비침습적 OCT 혈관조영술의 임상 평가.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Fluorescein angiography(FA)는 모세혈관 탈락 및 신생혈관 성장을 감지하여 망막의 혈관 특징을 식별하기 위해 일반적으로 허용되는 표준 방법입니다.
그 가치는 부인할 수 없으며 일상적인 안과 검사입니다.
그러나 메스꺼움, 구토, 드물게 아나필락시스 및 사망을 유발할 수 있는 플루오레세인의 정맥 주사가 필요합니다.
새로운 OCT 혈관 조영법은 비침습적 적혈구 흐름을 감지할 수 있으므로 망막 맥관 구조를 잘 식별할 수 있습니다.
이 정보를 형광 혈관 조영술에서 얻은 정보와 비교하여 이 새로운 방법론의 임상적 유용성을 평가하는 것이 중요하고 주요 관심사입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈
- Aibili - Cec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
형광 혈관조영술에 대한 임상 적응증이 있는 모든 환자는 6-8개월의 기간 동안 같은 날 OCT 혈관조영술을 수행하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 임상 실습에서 형광 혈관 조영술에 대한 임상 적응증이 있는 모든 환자
제외 기준:
- 유사하게 중요한 전자 장치의 심박 조율기를 사용하는 피험자
- 심한 안구 매체 혼탁이 있는 피험자
- 각막 이상이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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망막의 형태학적 변화(예: 혈관 형태, 혈관 허혈, 망막 신생혈관, 맥락막 신생혈관 및 기타 혈관 이상) 감지에 대한 검사 기술 간의 비교.
기간: 단일 방문
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단일 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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