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脊髄損傷の家族の介護者の自己効力感を高める

2019年7月22日 更新者:Cynthia Harrison-Felix, PhD、Craig Hospital

脊髄損傷 (SCI) は、健康を維持し、地域社会で自立して生活するために、他の人の助けを必要とする身体障害を引き起こす可能性があります。 介護者が SCI の家族に提供する支援には、トイレや入浴などの基本的な活動の支援から、家計管理、買い物、移動などのより複雑な作業の管理まで、幅広い活動が含まれることがよくあります。 介護は、日々のストレスに対処し対処する個人の能力に要求を課し、ストレスに対処する能力についての個人的な信念によって影響を受ける可能性があります。 私たちの生活に影響を与えるタスクを実行する能力についての信念は、「自己効力感」と呼ばれています。 強い自己効力感は、人生の選択、モチベーション、機能の質、逆境に対する回復力、ストレスやうつ病に対する脆弱性にプラスの影響を与えることが示されています. 自己効力感が低い人は、挑戦を避け、困難なタスクを中止する傾向があり、より多くのうつ病やストレスのリスクにさらされるため、人生に対する満足度が低下します.

この研究では、認知行動療法 (CBT) と呼ばれる心理的戦略を使用して、SCI の家族の介護者の自己効力感スキルを高め、人々が感情的および行動的な変化を起こすのを助けるために思考スタイルを変えることに焦点を当てています。 研究者らは、家族介護者に 6 週間のグループ教育介入を提供することで、自己効力感スキルと一般的な生活満足度が向上し、介護の役割にしばしば伴ううつ病、ストレス、不安を最小限に抑えることができると仮定しています。 提案された介入の革新は、楽観的な自己効力感の信念を開発し、日常のストレスに対処する介護者の能力を強化し、介護者の幸福感を高めるために、構造化されたグループ CBT に肯定的な心理療法の概念を統合することです。これは、SCI を患っている家族に利益をもたらす可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

脊髄損傷 (SCI) は、健康を維持し、完全な社会的統合を促進するために他者からの支援を受けることが重要であるように、身体的制限をもたらす可能性があります。 介助の範囲は、腸や膀胱の管理、衛生管理、着替えなどの基本的な日常活動から、家計管理、買い物、移動などの日常生活に必要な活動にまで及びます。 介護の役割に伴う課題により、介護者は家庭と職場での責任のバランスをとることができなくなる可能性があります。 さらに、介護者は自分自身の健康をないがしろにする傾向があり、これは SCI を持つ人が最適な独立した機能に必要なケアとサポートを得る能力を危険にさらす可能性があります。 愛するSCI患者の介護に関連する進行中のストレスに対する脆弱性と回復力は、介護者がそれらに対処する能力についての個人的な信念によって影響を受ける可能性があります. 自分の人生に影響を与えるタスクを成功裏に遂行する自分の能力に対する人々の信念は、「自己効力感」と呼ばれています。

脊髄損傷者の家族介護者にとって、自己効力感の信念は、介護の役割で経験するストレッサーに対処するために不可欠です。 家族介護者は、不安、抑うつ、および自分のアイデンティティを「失う」感覚を頻繁に報告しています。 しかし、SCIの介護に関する研究は比較的少なく、これらの介護者の自己効力感を高めるための治療オプションはさらに少ない. 提案された研究には、自己効力感を改善し、それに関連する感情的苦痛を軽減するために、家族介護者によって、家族介護者のために特別に設計された介入の効果を調べる無作為化臨床試験が含まれます。 このプロジェクトの目標は、家族介護者の自己効力感の信念とスキルを改善し、介護に関連する進行中のストレスに対する回復力を改善し、家族の全体的な質を向上させるために、認知行動に基づいた 6 週間の手動化されたグループ教育介入をテストすることです。 SCI を患っている家族の生活の質を改善するという追加の利益をもたらす可能性があります。 研究者は、家族の介護者にこの教育的介入を提供することで、自己効力感スキルと一般的な生活の満足度を向上させ、介護に関連するうつ病、ストレス、不安を最小限に抑えることができると仮定しています. 提案された介入は、合計 6 週間の毎週のファシリテーター主導のセッションで構成され、8 つの主要な原則、ディスカッション トピック、および目標設定や広範なグループ ディスカッションによる問題解決などの体験演習が含まれます。 各セッションの終わりに、タスクが参加者に割り当てられ、次の会議の前にグループ外で完了する必要があります。 セッションの内容は、キャラクターの強みを特定して構築し、感謝と自分の人生の良いことに焦点を当ててポジティブな感情を育み、楽しい活動に体験的に参加し、個人的な目標を達成するという概念に基づいて構成されています。 提案された介入の革新性は、構造化されたグループ CBT に肯定的な心理療法の概念を統合して、楽観的な自己効力感の信念を開発することにあります。 SCIの家族に利益をもたらす可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Craig Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 家族が主介護者であるあらゆるレベルの SCI を持つ家族と同居している。
  2. -研究登録時に18歳以上。
  3. 学習対策を完了し、グループの相互作用に参加するために英語を話す。
  4. GSESのスコアが30以下。と
  5. 参加するためのインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  1. 脊髄損傷の家族にいかなる援助も提供しない;
  2. 脊髄損傷者と結婚や血縁関係がない。
  3. クレイグ病院から妥当な通勤距離を超えて住んでいます。
  4. 口頭でのコミュニケーションができない;
  5. グループセッションに参加できない;
  6. 別の正式な臨床グループまたは心理療法への積極的な参加;また
  7. -研究者の判断で、研究への参加の成功を妨げる状態を持っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:再発明プロトコルの参加者
このグループは、自己効力感の 8 つの重要な原則に関する 6 つのインストラクター主導の 2 時間の教訓的なプレゼンテーションと、広範なグループ ディスカッションによる目標設定と問題解決を含む体験演習を受け取ります。 各セッションの終わりに、セッション間の週にグループ外で完了するタスクが参加者に割り当てられます。 これらの活動と介入の原則を実践する実践からの経験は、毎週共有され、議論され、問題解決と肯定的なフィードバックのための追加の機会を提供します.
認知行動療法 (CBT) は、SCI を持つ家族の介護者の自己効力感スキルを向上させ、人々が感情的および行動的な変化を起こすのを助けるために思考スタイルを変えることに焦点を当てています。
他の:キャンセル待ちグループ
このグループには、介入グループが積極的な治療を受け、進行状況を追跡する 18 週間、治療を受けないように無作為化された個人が含まれます。
このグループには、介入グループが積極的な治療を受け、進行状況を追跡する 18 週間、治療を受けないように無作為化された個人が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18 週間にわたる一般的自己効力感尺度スコアの変化
時間枠:ベースライン、6週間、18週間
GSES は、人生におけるさまざまな困難な要求に対処する個人の能力を評価するために設計されたアンケートです。
ベースライン、6週間、18週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18 週間にわたる対処自己効力感尺度 (CSES) の変化
時間枠:ベースライン、6週間、18週間
CSES は、さまざまな課題や脅威に効果的に対処する能力に対する個人の自信の変化を評価するために設計されたアンケートです。
ベースライン、6週間、18週間
18 週間にわたる介護自己効力感の改訂尺度 (RSCSE) の変化
時間枠:ベースライン、6週間、18週間
RSCSE は、休息を得たり、患者の破壊的な行動に対応したり、介護に関する動揺する考えをコントロールしたりするための自己効力感の尺度です。
ベースライン、6週間、18週間
ライフ スケールのディーナー満足度 (SWLS)
時間枠:ベースライン、6週間、18週間
SWLS は、グローバルな生活満足度を測定するために使用されます。
ベースライン、6週間、18週間
疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
時間枠:ベースライン、6週間、18週間
CES-D は、一般集団または臨床集団における現在の抑うつ症状のレベルを測定するために使用されるスクリーニング手段です。
ベースライン、6週間、18週間
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7)
時間枠:ベースライン、6週間、18週間
GAD-7 は、一般的な不安の重症度を評価するために使用される簡単な 7 項目の尺度です。
ベースライン、6週間、18週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予備的措置 - 毛髪コルチゾール
時間枠:ベースライン、6週間、18週間
コルチゾールは副腎から分泌されるグルココルチコイド ホルモンであり、ストレスにさらされた後に恒常性を回復するように機能し、ストレスの客観的なバイオ マーカーとして一般的に使用されます。 コルチゾールは、幸福の潜在的なバイオマーカーとしても調査されています。唾液中のコルチゾールのレベルが低いほど、心理的な幸福度が高くなります。
ベースライン、6週間、18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月22日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 713234

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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