Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincvelő-sérült családtagok gondozóinak önhatékonyságának javítása

2019. július 22. frissítette: Cynthia Harrison-Felix, PhD, Craig Hospital

A gerincvelő-sérülés (SCI) olyan fizikai hiányosságokat eredményezhet, amelyek mások segítségére szorulnak ahhoz, hogy egészségesek maradjanak és önállóan élhessenek egy közösségben. A gondozók által a SCI-ben szenvedő családtagoknak nyújtott segítség gyakran sokféle tevékenységet foglal magában, az alapvető tevékenységekben való segítségnyújtástól, mint például a tisztálkodás és fürdés, az összetettebb feladatok kezeléséig, mint például a háztartási pénzügyek, a vásárlás és a közlekedés. A gondozás megköveteli az egyén azon képességét, hogy képes legyen megbirkózni a napi stresszekkel, és befolyásolhatja a stresszel való megküzdési képességével kapcsolatos személyes meggyőződés. Az életünket befolyásoló feladatok elvégzésének képességével kapcsolatos hiedelmeket „önhatékonyságnak” nevezték. Kimutatták, hogy az önhatékonyság erős érzése pozitívan befolyásolja az életválasztást, a motivációt, a működés minőségét, a nehézségekkel szembeni ellenálló képességet, valamint a stresszel és a depresszióval szembeni sebezhetőséget. Az alacsony önhatékonysággal rendelkező emberek hajlamosak elkerülni a kihívásokat, abbahagyják a nehéz feladatokat, és nagyobb a depresszió és a stressz kockázata, ami kevésbé elégedett az élettel.

Ez a tanulmány egy pszichológiai stratégiát, az úgynevezett kognitív viselkedésterápiát (CBT) alkalmazza az SCI-ben szenvedő családtagok gondozóinak önhatékonysági készségeinek javítására, a gondolkodásmód megváltoztatására összpontosítva, hogy segítse az embereket érzelmi és viselkedésbeli változásokban. A kutatók azt feltételezik, hogy a családgondozók hathetes csoportos oktatási beavatkozásának biztosításával önhatékonysági készségeik, valamint az élettel való általános elégedettségük javulhat, és minimalizálható a gondozói szerepkörrel gyakran együtt járó depresszió, stressz és szorongás. A javasolt beavatkozás innovációja a pozitív pszichoterápiás koncepciók integrálása a strukturált csoportos CBT-be, hogy optimista önhatékonysági hiedelmeket alakítson ki, erősítse a gondozó képességét a napi stressz kezelésére, és fokozza a gondozó jólétének érzését. ami viszont előnyös lehet az SCI-ben szenvedő családtag számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gerincvelő-sérülés (SCI) olyan fizikai korlátokat eredményezhet, amelyek miatt a másoktól való segítségnyújtás kritikus fontosságú az egészség megőrzése és a teljes társadalmi integráció elősegítése szempontjából. A segítségnyújtás az alapvető napi tevékenységekben, például a bél- és hólyagkezelésben, a higiéniában és az öltözködésben való segítségnyújtástól a mindennapi élethez szükséges eszközökig terjed, beleértve a háztartási pénzügyek intézését, a vásárlást vagy a szállítást. A gondozói szerepkörrel járó kihívások azt eredményezhetik, hogy a gondozó nem tudja egyensúlyba hozni az otthoni és a munkahelyi kötelezettségeket. Emellett az ápolók hajlamosak elhanyagolni saját egészségüket, ami veszélyeztetheti az SCI-ben szenvedő személy azon képességét, hogy megkapja az optimális önálló működéshez szükséges ellátást és támogatást. Az SCI-ben szenvedő szeretett személy gondozásával járó folyamatos stresszekkel szembeni sebezhetőséget és ellenálló képességet befolyásolhatja a gondozó képességeivel kapcsolatos személyes meggyőződés. Az emberek azon hiedelmét, hogy képesek sikeresen végrehajtani az életüket befolyásoló feladatokat, „önhatékonyságnak” nevezték.

Az SCI-ben szenvedő egyének családgondozói számára az önhatékonyságra vonatkozó hiedelmek elengedhetetlenek a gondozói szerepkörben tapasztalt stresszorokkal való megbirkózáshoz. A családgondozók gyakran számolnak be szorongásról, depresszióról és a saját identitás „elvesztésének” érzéséről. Viszonylag kevés kutatás született azonban az SCI-ben való gondozással kapcsolatban, és még kevesebb kezelési lehetőség született ezen gondozók önhatékonyságának fokozására. A javasolt tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálatot foglal magában, amelynek célja egy kifejezetten a családgondozók által tervezett beavatkozás hatásának vizsgálata, amely segít javítani az önhatékonyságot és csökkenteni az ezzel kapcsolatos érzelmi stresszt. A projekt célja egy hathetes manuális, kognitív-viselkedésen alapuló csoportos oktatási beavatkozás tesztelése a családgondozók önhatékonysági hiedelmeinek és készségeinek fejlesztése, a gondozással összefüggő folyamatos stresszekkel szembeni ellenálló képességük javítása, valamint a gondozás általános minőségének javítása érdekében. életminőségét azzal a potenciális hozzáadott előnnyel, hogy javítják SCI-ben szenvedő családtagjaik életminőségét. A kutatók azt feltételezik, hogy azáltal, hogy a családgondozóknak ezt az oktatási beavatkozást biztosítják, a beavatkozás javíthatja önhatékonysági készségeiket, valamint az élettel való általános elégedettségüket, és minimalizálhatja a gondozással összefüggő depressziót, stresszt és szorongást. A javasolt beavatkozás heti, facilitátor által vezetett foglalkozásokból áll, összesen 6 hétig, és 8 kulcsfontosságú alapelv didaktikai bemutatását, vitatémákat és tapasztalati gyakorlatokat tartalmaz, mint például a célmeghatározás és a problémamegoldás, kiterjedt csoportos beszélgetéssel. Minden foglalkozás végén feladatokat osztanak ki a résztvevők számára, amelyeket a csoporton kívül kell elvégezni a következő találkozó előtt. A foglalkozások tartalma a jellemerősségek azonosítása és fejlesztése, a pozitív érzelmek ápolása a hála és az életben rejlő javak középpontba állítása, az élményszerű tevékenységek és a személyes célok megvalósítása révén épül fel. A javasolt beavatkozás innovációja abban rejlik, hogy a pozitív pszichoterápiás koncepciókat integrálja a strukturált csoportos CBT-be, hogy optimista önhatékonysági hiedelmeket alakítson ki, ezáltal erősítse a gondozó érzelmi szorongással szembeni ellenálló képességét, javítja a gondozó jólétét, ami viszont előnyös lehet az SCI-s családtag számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Craig Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bármilyen szinten olyan SCI-s családtaggal élni, aki számára ők az elsődleges gondozók;
  2. 18 éves vagy idősebb a tanulmányi beiratkozás időpontjában;
  3. angolul beszélni a tanulmányi intézkedések elvégzéséhez és a csoportos interakciókban való részvételhez;
  4. 30 vagy alacsonyabb pontszám a GSES-en; és
  5. tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. nem nyújt semmilyen segítséget egy SCI-ben szenvedő családtagnak;
  2. nem házasság vagy vér szerinti kapcsolata az SCI-ben szenvedő személlyel;
  3. a Craig Kórháztól ésszerű ingázási távolságon túl él;
  4. nem tud verbálisan kommunikálni;
  5. nem tud részt venni a csoportos foglalkozásokon;
  6. aktív részvétel egy másik formális klinikai csoportban vagy pszichológiai terápiában; vagy
  7. olyan feltétellel, amely a vizsgálók megítélése szerint kizárja a vizsgálatban való sikeres részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Újjászületési jegyzőkönyv résztvevői
Ez a csoport 6 oktató által vezetett, 2 órás didaktikai előadást kap az önhatékonyság 8 kulcsfontosságú alapelvéről és tapasztalati gyakorlatokról, beleértve a célmeghatározást és a problémamegoldást, kiterjedt csoportos beszélgetéssel. Minden foglalkozás végén feladatokat osztanak ki a résztvevőknek, amelyeket a csoporton kívül kell elvégezni a foglalkozások közötti héten. Az e tevékenységek tapasztalatait és a beavatkozási elvek megvalósításának gyakorlatát minden héten megosztják és megvitatják, további lehetőséget biztosítva a problémamegoldásra és a pozitív visszajelzésekre.
Kognitív viselkedésterápia (CBT), az SCI-ben szenvedő családtagok gondozóinak önhatékonysági készségeinek fejlesztésére, a gondolkodási stílus megváltoztatására összpontosítva, hogy segítse az embereket érzelmi és viselkedésbeli változásokban.
Egyéb: Várólista csoport
Ebbe a csoportba olyan egyének tartoznak, akik véletlenszerűen nem részesülnek kezelésben azon a 18 hétig, amely alatt az intervenciós csoport aktív kezelésben részesül, és nyomon követik a fejlődésüket.
Ebbe a csoportba olyan egyének tartoznak, akik véletlenszerűen nem részesülnek kezelésben azon a 18 hétig, amely alatt az intervenciós csoport aktív kezelésben részesül, és nyomon követik a fejlődésüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az általános önhatékonysági skála pontszámainak változása 18 hetes időszak alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 18 hét
A GSES egy kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy egy személy képes-e megbirkózni az élet különféle nehéz szükségleteivel.
Kiindulási állapot, 6 hét, 18 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Coping Self-Efficacy Scale (CSES) változása 18 hetes időszak alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 18 hét
A CSES egy kérdőív, amelynek célja, hogy felmérje az egyén azon képességében bekövetkezett változásokat, hogy képes-e hatékonyan megbirkózni a különféle kihívásokkal vagy fenyegetésekkel.
Kiindulási állapot, 6 hét, 18 hét
Változás a gondozási önhatékonyság felülvizsgált skálájában (RSCSE) 18 hetes időszak alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 18 hét
Az RSCSE az önhatékonyság mércéje a haladék megszerzésében, a betegek zavaró viselkedésére való reagálásban és a gondozással kapcsolatos felkavaró gondolatok szabályozásában.
Kiindulási állapot, 6 hét, 18 hét
A Diener-élettel való elégedettség skála (SWLS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 18 hét
Az SWLS-t az élettel való globális elégedettség mérésére fogják használni.
Kiindulási állapot, 6 hét, 18 hét
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 18 hét
A CES-D egy szűrőműszer, amellyel a depressziós tünetek jelenlegi szintjét mérik általános vagy klinikai populációkban.
Kiindulási állapot, 6 hét, 18 hét
Általános szorongásos zavar, 7 elem (GAD-7)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 18 hét
A GAD-7 egy rövid, 7 tételből álló mérőszám, amelyet az általános szorongás súlyosságának értékelésére használnak.
Kiindulási állapot, 6 hét, 18 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltáró intézkedés - Hajkortizol
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 18 hét
A kortizol egy glükokortikoid hormon, amelyet a mellékvese választ ki, amely a stressznek való kitettség után a homeosztázis helyreállítására szolgál, és általában a stressz objektív biomarkereként használják. A kortizolt a jólét potenciális biomarkereként is feltárták; az alacsonyabb nyálkortizolszint magasabb pszichológiai jólléttel jár együtt.
Kiindulási állapot, 6 hét, 18 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel