Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af selveffektivitet for plejere til familiemedlemmer med rygmarvsskade

22. juli 2019 opdateret af: Cynthia Harrison-Felix, PhD, Craig Hospital

Rygmarvsskade (SCI) kan resultere i fysiske mangler, der kræver hjælp fra andre for at forblive sunde og leve selvstændigt i et samfund. Hjælpen, som omsorgspersoner yder til et familiemedlem med SCI, involverer ofte en bred vifte af aktiviteter fra at hjælpe med basale aktiviteter, såsom toiletbesøg og badning, til at håndtere mere komplekse opgaver, såsom at holde trit med husholdningens økonomi, indkøb og transport. Omsorg stiller krav til den enkeltes evne til at håndtere og håndtere stress i hverdagen og kan være påvirket af personlige overbevisninger om ens evne til at håndtere stress. Overbevisninger om vores evne til at udføre opgaver, der påvirker vores liv, er blevet kaldt "self-efficacy". En stærk følelse af self-efficacy har vist sig at have en positiv indvirkning på livsvalg, motivation, funktionskvalitet, modstandsdygtighed over for modgang og sårbarhed over for stress og depression. Mennesker med lav self-efficacy har en tendens til at undgå udfordringer, afbryde opgaver, der er vanskelige, og være i risiko for mere depression og stress, hvilket resulterer i mindre tilfredshed med livet.

Denne undersøgelse bruger en psykologisk strategi, kaldet kognitiv adfærdsterapi (CBT), til at forbedre selveffektivitetsfærdigheder for pårørende til familiemedlemmer med SCI, med fokus på at ændre tankestile for at hjælpe folk med at foretage følelsesmæssige og adfærdsmæssige ændringer. Efterforskerne antager, at ved at give familieplejere en seks ugers gruppeuddannelsesintervention, kan deres selveffektivitetsevner såvel som generelle livstilfredshed forbedres og minimere depression, stress og angst, der ofte følger med omsorgsrollen. Fornyelsen af ​​den foreslåede intervention er dens integration af positive psykoterapikoncepter i struktureret gruppe-CBT for at udvikle optimistiske overbevisninger om selveffektivitet, styrke omsorgspersonens evne til at håndtere daglig stress og øge en følelse af velvære hos omsorgspersonen. hvilket igen kan gavne familiemedlemmet med SCI.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade (SCI) kan resultere i fysiske begrænsninger, så det er afgørende at modtage hjælp fra andre for at opretholde sundhed og lette fuld social integration. Hjælpen spænder fra at hjælpe med basale daglige aktiviteter såsom tarm- og blærehåndtering, hygiejne og påklædning til instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, herunder styring af husholdningens økonomi, indkøb eller transport. De udfordringer, der følger med en omsorgsrolle, kan resultere i en omsorgspersons manglende evne til at balancere ansvar i hjemmet og på arbejdspladsen. Derudover er der en tendens til, at pårørende negligerer deres eget helbred, hvilket kan bringe personen med SCI i fare for at opnå den nødvendige pleje og støtte, der er nødvendig for optimal selvstændig funktion. Sårbarhed og modstandsdygtighed over for de vedvarende belastninger forbundet med omsorg for en elsket person med SCI kan være påvirket af personlige overbevisninger om omsorgspersonens evner til at klare dem. Folks tro på deres evner til succesfuldt at udføre opgaver, der påvirker deres liv, er blevet betegnet som "self-efficacy".

For familieplejere til personer med SCI er overbevisninger om selveffektivitet afgørende for at kunne klare de stressfaktorer, der opleves i omsorgsrollen. Angst, depression og en følelse af at "miste" sin egen identitet rapporteres ofte af familieplejere. Der har dog været relativt lidt forskning vedrørende pleje i SCI og endnu færre behandlingsmuligheder for at øge selveffektiviteten for disse pårørende. Den foreslåede undersøgelse involverer et randomiseret klinisk forsøg for at undersøge effekten af ​​en intervention, der er specielt designet af og for familieplejere for at hjælpe med at forbedre selveffektivitet og reducere følelsesmæssig nød forbundet med det. Målet med dette projekt er at teste en seks ugers manuel, kognitiv adfærdsbaseret gruppepædagogisk intervention for at forbedre familieplejepersonales overbevisninger og færdigheder, forbedre deres modstandsdygtighed over for de vedvarende stress, der er forbundet med pleje, og forbedre deres overordnede kvalitet. liv med den potentielle ekstra fordel ved at forbedre livskvaliteten for deres familiemedlemmer med SCI. Efterforskere antager, at ved at give familieplejere denne pædagogiske intervention, kan interventionen forbedre deres evner til selveffektivitet såvel som generelle livstilfredshed og minimere depression, stress og angst forbundet med omsorg. Den foreslåede intervention består af ugentlige facilitatorledede sessioner i i alt 6 uger og omfatter didaktiske præsentationer af 8 centrale principper, diskussionsemner og erfaringsmæssige øvelser såsom målsætning og problemløsning med omfattende gruppediskussion. Ved afslutningen af ​​hver session tildeles opgaver til deltagerne, som skal udføres uden for gruppen forud for det næste møde. Sessionens indhold er organiseret omkring koncepter om at identificere og opbygge karakterstyrker, dyrke positive følelser gennem fokus på taknemmelighed og på det gode i ens liv, erfaringsmæssigt engagere sig i behagelige aktiviteter og opnå personlige mål. Fornyelsen af ​​den foreslåede intervention ligger i dens integration af positive psykoterapikoncepter i struktureret gruppe-CBT for at udvikle optimistiske overbevisninger om selveffektivitet, og derved styrke omsorgspersonens modstandsdygtighed over for følelsesmæssig nød, hvilket øger en følelse af velvære hos omsorgspersonen, hvilket igen, kan være til gavn for familiemedlemmet med SCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Craig Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At leve med et familiemedlem med SCI på et hvilket som helst niveau, for hvem de er den primære omsorgsperson;
  2. 18 år eller ældre på tidspunktet for studieoptagelse;
  3. engelsktalende for at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger og deltage i gruppeinteraktioner;
  4. score på 30 eller lavere på GSES; og
  5. i stand til at give informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke at yde nogen form for hjælp til et familiemedlem med SCI;
  2. ikke relateret gennem ægteskab eller blod til personen med SCI;
  3. bor ud over en rimelig pendlingsafstand fra Craig Hospital;
  4. ude af stand til at kommunikere verbalt;
  5. ude af stand til at deltage i gruppesessioner;
  6. aktiv deltagelse i en anden formel klinisk gruppe eller psykologisk terapi; eller
  7. har nogen betingelse, der efter investigatorernes vurdering udelukker vellykket deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere i genopfindelsesprotokol
Denne gruppe vil modtage 6 instruktørledede 2 timer lange didaktiske præsentationer vedrørende 8 nøgleprincipper for selveffektivitet og erfaringsmæssige øvelser, herunder målsætning og problemløsning med omfattende gruppediskussion. I slutningen af ​​hver session tildeles opgaver til deltagerne, som skal udføres uden for gruppen i løbet af ugen mellem sessionerne. Erfaringer fra disse aktiviteter og praksis i implementering af interventionsprincipperne vil blive delt og diskuteret hver uge, hvilket giver yderligere muligheder for problemløsning og positiv feedback.
En kognitiv adfærdsterapi (CBT), for at forbedre selveffektivitetsfærdigheder for pårørende til familiemedlemmer med SCI, med fokus på at ændre tankestile for at hjælpe folk med at foretage følelsesmæssige og adfærdsmæssige ændringer.
Andet: Ventelistegruppe
Denne gruppe vil omfatte personer, der er randomiseret til ikke at modtage nogen behandling i de 18 uger, hvor interventionsgruppen vil modtage den aktive behandling og få deres fremskridt sporet.
Denne gruppe vil omfatte personer, der er randomiseret til ikke at modtage nogen behandling i de 18 uger, hvor interventionsgruppen vil modtage den aktive behandling og få deres fremskridt sporet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i General Self-Efficacy Scale-score over en 18 ugers periode
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 18 uger
GSES er et spørgeskema designet til at vurdere en persons evne til at klare en række vanskelige krav i livet.
Baseline, 6 uger, 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Coping Self-Efficacy Scale (CSES) over en 18 ugers periode
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 18 uger
CSES er et spørgeskema designet til at vurdere ændringer i en persons tillid til hans/hendes evne til effektivt at håndtere en række udfordringer eller trusler.
Baseline, 6 uger, 18 uger
Ændring i den reviderede skala for plejeselveffektivitet (RSCSE) over en 18 ugers periode
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 18 uger
RSCSE er et mål for selveffektivitet til at opnå pusterum, reagere på forstyrrende patientadfærd og kontrollere forstyrrende tanker om pleje.
Baseline, 6 uger, 18 uger
Diener Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 18 uger
SWLS vil blive brugt til at måle global livstilfredshed.
Baseline, 6 uger, 18 uger
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 18 uger
CES-D er et screeningsinstrument, der bruges til at måle det aktuelle niveau af depressiv symptomatologi i almindelige eller kliniske populationer.
Baseline, 6 uger, 18 uger
Generel angstlidelse 7-emne (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 18 uger
GAD-7 er en kort måling på 7 punkter, der vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​generel angst.
Baseline, 6 uger, 18 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende foranstaltning - Hårkortisol
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 18 uger
Cortisol er et glukokortikoidhormon, der udskilles af binyrerne, og som fungerer til at genoprette homeostase efter udsættelse for stress og er almindeligvis brugt som en objektiv biomarkør for stress. Cortisol er også blevet undersøgt som en potentiel biomarkør for velvære; lavere niveauer af spytkortisol er blevet forbundet med højere niveauer af psykologisk velvære.
Baseline, 6 uger, 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2015

Først opslået (Skøn)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Deltagere i genopfindelsesprotokol

Abonner