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Melhorando a autoeficácia para cuidadores de familiares com lesão medular

22 de julho de 2019 atualizado por: Cynthia Harrison-Felix, PhD, Craig Hospital

A lesão da medula espinhal (LM) pode resultar em déficits físicos que requerem assistência de outras pessoas para se manter saudável e viver de forma independente em uma comunidade. A assistência prestada pelos cuidadores a um familiar com LM geralmente envolve uma ampla gama de atividades, desde ajudar nas atividades básicas, como ir ao banheiro e tomar banho, até gerenciar tarefas mais complexas, como manter as finanças domésticas em dia, fazer compras e se locomover. A prestação de cuidados coloca exigências sobre a capacidade de um indivíduo para enfrentar e lidar com o estresse do dia-a-dia e pode ser influenciado por crenças pessoais sobre a capacidade de lidar com o estresse. Crenças sobre nossa capacidade de realizar tarefas que afetam nossas vidas foram denominadas "autoeficácia". Foi demonstrado que um forte senso de autoeficácia tem um impacto positivo nas escolhas de vida, motivação, qualidade de funcionamento, resiliência à adversidade e vulnerabilidade ao estresse e à depressão. Pessoas com baixa autoeficácia tendem a evitar desafios, descontinuar tarefas difíceis e correm o risco de mais depressão e estresse, resultando em menos satisfação com a vida.

Este estudo usa uma estratégia psicológica, chamada terapia cognitivo-comportamental (TCC), para melhorar as habilidades de autoeficácia para cuidadores de familiares com LM, com foco na mudança de estilos de pensamento para ajudar as pessoas a fazer mudanças emocionais e comportamentais. Os investigadores levantam a hipótese de que, ao fornecer aos cuidadores familiares uma intervenção educacional em grupo de seis semanas, suas habilidades de autoeficácia, bem como a satisfação geral com a vida, podem ser melhoradas e minimizar a depressão, o estresse e a ansiedade que geralmente acompanham o papel de cuidador. A inovação da intervenção proposta é a integração de conceitos de psicoterapia positiva na TCC de grupo estruturada para desenvolver crenças otimistas de autoeficácia, fortalecer a capacidade do cuidador de lidar com o estresse do dia a dia e aumentar a sensação de bem-estar no cuidador o que, por sua vez, pode beneficiar o familiar com LM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lesão medular (LM) pode resultar em limitações físicas, de modo que receber assistência de outras pessoas é fundamental para manter a saúde e facilitar a plena integração social. A assistência varia desde ajudar nas atividades diárias básicas, como controle do intestino e da bexiga, higiene e vestir, até atividades instrumentais da vida diária, incluindo gerenciamento das finanças domésticas, compras ou transporte. Os desafios que acompanham o papel de cuidador podem resultar na incapacidade do cuidador de equilibrar as responsabilidades em casa e no local de trabalho. Além disso, há uma tendência de os cuidadores negligenciarem sua própria saúde, o que pode comprometer a capacidade da pessoa com LM de obter os cuidados e o apoio necessários para um funcionamento independente ideal. Vulnerabilidade e resiliência aos estresses contínuos associados ao cuidado de um ente querido com LME podem ser influenciados por crenças pessoais sobre a capacidade do cuidador de lidar com eles. A crença das pessoas sobre suas capacidades para realizar com sucesso tarefas que afetam suas vidas tem sido denominada "autoeficácia".

Para cuidadores familiares de indivíduos com LM, as crenças de autoeficácia são essenciais para o enfrentamento dos estressores vivenciados no papel de cuidador. Ansiedade, depressão e sensação de "perda" da própria identidade são frequentemente relatados pelos cuidadores familiares. No entanto, tem havido relativamente pouca pesquisa sobre cuidados em SCI e ainda menos opções de tratamento para aumentar a autoeficácia desses cuidadores. O estudo proposto envolve um ensaio clínico randomizado para examinar o efeito de uma intervenção especificamente projetada por e para cuidadores familiares para ajudar a melhorar a autoeficácia e reduzir o sofrimento emocional associado a ela. O objetivo deste projeto é testar uma intervenção educacional em grupo manual, baseada em comportamento cognitivo-comportamental, de seis semanas, para melhorar as crenças e habilidades de autoeficácia dos cuidadores familiares, melhorar sua resiliência ao estresse contínuo associado ao cuidado e melhorar sua qualidade geral de cuidado. vida com o potencial benefício adicional de melhorar a qualidade de vida de seus familiares com SCI. Os investigadores levantam a hipótese de que, ao fornecer aos cuidadores familiares esta intervenção educacional, a intervenção pode melhorar suas habilidades de autoeficácia, bem como a satisfação geral com a vida e minimizar a depressão, o estresse e a ansiedade associados ao cuidado. A intervenção proposta consiste em sessões semanais conduzidas por um facilitador por um total de 6 semanas e inclui apresentações didáticas de 8 princípios-chave, tópicos de discussão e exercícios experimentais, como definição de metas e resolução de problemas com extensa discussão em grupo. Ao final de cada sessão, são atribuídas tarefas aos participantes para serem concluídas fora do grupo antes do próximo encontro. O conteúdo da sessão é organizado em torno de conceitos de identificação e construção de forças de caráter, cultivo de emoções positivas por meio do foco na gratidão e no bem da vida, envolvimento experiencial em atividades prazerosas e realização de objetivos pessoais. A inovação da intervenção proposta reside na integração de conceitos de psicoterapia positiva na TCC de grupo estruturada para desenvolver crenças otimistas de autoeficácia, fortalecendo assim a resiliência do cuidador ao sofrimento emocional, aumentando a sensação de bem-estar no cuidador que, por sua vez, pode beneficiar o familiar com LM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Craig Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Morar com familiar com LM em qualquer nível do qual seja o principal cuidador;
  2. 18 anos de idade ou mais no momento da inscrição no estudo;
  3. Falar inglês para completar as medidas de estudo e participar de interações em grupo;
  4. pontuação de 30 ou menos no GSES; e
  5. capaz de fornecer consentimento informado para participar.

Critério de exclusão:

  1. Não prestar qualquer tipo de assistência a um familiar com LM;
  2. não aparentado por casamento ou consangüinidade com a pessoa com LM;
  3. mora além de uma distância razoável de deslocamento do Craig Hospital;
  4. incapaz de se comunicar verbalmente;
  5. incapaz de assistir às sessões de grupo;
  6. participação ativa em outro grupo clínico formal ou terapia psicológica; ou
  7. tem qualquer condição que, no julgamento dos investigadores, impeça a participação bem-sucedida no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes do protocolo de reinvenção
Este grupo receberá 6 apresentações didáticas de 2 horas de duração, conduzidas por instrutores, sobre 8 princípios-chave de autoeficácia e exercícios experimentais, incluindo definição de metas e resolução de problemas com extensa discussão em grupo. Ao final de cada sessão, são atribuídas tarefas aos participantes para serem realizadas fora do grupo durante a semana entre as sessões. As experiências dessas atividades e práticas de implementação dos princípios de intervenção serão compartilhadas e discutidas a cada semana, proporcionando oportunidades adicionais para resolução de problemas e feedback positivo.
Uma terapia cognitivo-comportamental (TCC), para melhorar as habilidades de autoeficácia para cuidadores de familiares com LME, com foco na mudança de estilos de pensamento para ajudar as pessoas a fazer mudanças emocionais e comportamentais.
Outro: Grupo da lista de espera
Este grupo incluirá indivíduos randomizados para não receber tratamento durante as 18 semanas durante as quais o grupo de intervenção receberá o tratamento ativo e terá seu progresso monitorado.
Este grupo incluirá indivíduos randomizados para não receber tratamento durante as 18 semanas durante as quais o grupo de intervenção receberá o tratamento ativo e terá seu progresso monitorado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da Escala de Autoeficácia Geral ao longo de um período de 18 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 18 semanas
O GSES é um questionário projetado para avaliar a capacidade de uma pessoa para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida.
Linha de base, 6 semanas, 18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Autoeficácia de Enfrentamento (CSES) ao longo de um período de 18 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 18 semanas
O CSES é um questionário elaborado para avaliar as mudanças na confiança de uma pessoa em sua capacidade de lidar de forma eficaz com uma variedade de desafios ou ameaças.
Linha de base, 6 semanas, 18 semanas
Mudança na Escala Revisada para Autoeficácia no Cuidado (RSCSE) ao longo de um período de 18 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 18 semanas
O RSCSE é uma medida de autoeficácia para obter descanso, responder a comportamentos perturbadores do paciente e controlar pensamentos perturbadores sobre o cuidado.
Linha de base, 6 semanas, 18 semanas
A escala de satisfação com a vida de Diener (SWLS)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 18 semanas
O SWLS será usado para medir a satisfação global com a vida.
Linha de base, 6 semanas, 18 semanas
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 18 semanas
A CES-D é um instrumento de rastreio utilizado para medir o nível atual de sintomatologia depressiva em populações gerais ou clínicas.
Linha de base, 6 semanas, 18 semanas
Transtorno de ansiedade geral 7 itens (GAD-7)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 18 semanas
O GAD-7 é uma medida breve de 7 itens que será usada para avaliar a gravidade da ansiedade geral.
Linha de base, 6 semanas, 18 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida exploratória - Cortisol Capilar
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 18 semanas
O cortisol é um hormônio glicocorticóide secretado pela glândula adrenal que funciona para restaurar a homeostase após a exposição ao estresse e é comumente usado como um biomarcador objetivo do estresse. O cortisol também foi explorado como um potencial biomarcador de bem-estar; níveis mais baixos de cortisol salivar foram associados a níveis mais altos de bem-estar psicológico.
Linha de base, 6 semanas, 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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