Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение самоэффективности лиц, осуществляющих уход за членами семьи с травмой спинного мозга

22 июля 2019 г. обновлено: Cynthia Harrison-Felix, PhD, Craig Hospital

Травма спинного мозга (SCI) может привести к физическим недостаткам, которые требуют помощи других, чтобы оставаться здоровым и жить независимо в обществе. Помощь, оказываемая опекунами члену семьи с травмой спинного мозга, часто включает в себя широкий спектр действий от помощи в выполнении основных действий, таких как посещение туалета и купание, до выполнения более сложных задач, таких как ведение домашнего хозяйства, покупки и транспорт. Уход предъявляет требования к способности человека справляться с ежедневным стрессом и справляться с ним, и на него могут влиять личные убеждения о своей способности справляться со стрессом. Убеждения о нашей способности выполнять задачи, влияющие на нашу жизнь, получили название «самоэффективность». Было показано, что сильное чувство самоэффективности положительно влияет на жизненный выбор, мотивацию, качество функционирования, устойчивость к невзгодам и уязвимость к стрессу и депрессии. Люди с низкой самоэффективностью, как правило, избегают проблем, прекращают выполнение сложных задач и подвержены риску депрессии и стресса, что приводит к меньшей удовлетворенности жизнью.

В этом исследовании используется психологическая стратегия, называемая когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), для повышения навыков самоэффективности лиц, осуществляющих уход за членами семьи с ТСМ, с упором на изменение стиля мышления, чтобы помочь людям внести эмоциональные и поведенческие изменения. Исследователи предполагают, что, предоставив семейным опекунам шестинедельное групповое образовательное вмешательство, можно улучшить их навыки самоэффективности, а также общую удовлетворенность жизнью и свести к минимуму депрессию, стресс и беспокойство, которые часто сопровождают роль опекуна. Инновация предлагаемого вмешательства заключается в интеграции концепций позитивной психотерапии в структурированную групповую КПТ для развития оптимистичных убеждений в самоэффективности, укрепления способности лица, осуществляющего уход, справляться с повседневным стрессом, и повышения чувства благополучия у лица, осуществляющего уход. что, в свою очередь, может принести пользу члену семьи с ТСМ.

Обзор исследования

Подробное описание

Травма спинного мозга (SCI) может привести к физическим ограничениям, поэтому получение помощи от других имеет решающее значение для поддержания здоровья и облегчения полной социальной интеграции. Помощь варьируется от помощи в основных повседневных делах, таких как опорожнение кишечника и мочевого пузыря, гигиена и переодевание, до инструментальных действий в повседневной жизни, включая управление финансами в семье, покупки или транспорт. Проблемы, которые сопровождают роль опекуна, могут привести к неспособности опекуна совмещать обязанности дома и на рабочем месте. Кроме того, лица, осуществляющие уход, склонны пренебрегать собственным здоровьем, что может поставить под угрозу способность человека с ТСМ получать необходимый уход и поддержку, необходимые для оптимального независимого функционирования. На уязвимость и устойчивость к постоянным стрессам, связанным с уходом за близким человеком с травмой спинного мозга, могут влиять личные убеждения лица, осуществляющего уход, в способности справиться с ними. Вера людей в свои способности успешно выполнять задачи, влияющие на их жизнь, получила название «самоэффективность».

Для членов семьи, ухаживающих за людьми с травмой спинного мозга, убеждения в самоэффективности необходимы для преодоления стрессовых факторов, с которыми они сталкиваются в роли опекуна. Опекуны часто сообщают о беспокойстве, депрессии и ощущении «потери» собственной идентичности. Тем не менее, было проведено относительно мало исследований, касающихся ухода за больными с ТСМ, и еще меньше вариантов лечения для повышения самоэффективности для этих лиц, осуществляющих уход. Предлагаемое исследование включает рандомизированное клиническое испытание для изучения эффекта вмешательства, специально разработанного членами семьи и для них, чтобы помочь повысить самоэффективность и уменьшить связанный с этим эмоциональный стресс. Цель этого проекта состоит в том, чтобы протестировать шестинедельное групповое образовательное вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческих методах, для улучшения убеждений и навыков членов семьи, осуществляющих уход, в отношении самоэффективности, повышения их устойчивости к постоянным стрессам, связанным с уходом за больными, и повышения общего качества их работы. жизни с потенциальной дополнительной выгодой в виде улучшения качества жизни членов их семей с ТСМ. Исследователи предполагают, что, предоставляя лицам, осуществляющим уход, это образовательное вмешательство, вмешательство может улучшить их навыки самоэффективности, а также общую удовлетворенность жизнью и свести к минимуму депрессию, стресс и беспокойство, связанные с уходом. Предлагаемое вмешательство состоит из еженедельных занятий под руководством фасилитатора общей продолжительностью 6 недель и включает в себя дидактические презентации 8 ключевых принципов, темы для обсуждения и практические упражнения, такие как постановка целей и решение проблем с обширным групповым обсуждением. В конце каждой сессии участникам назначаются задания, которые они должны выполнить вне группы до следующей встречи. Содержание занятия организовано вокруг концепций выявления и развития сильных сторон характера, культивирования положительных эмоций путем сосредоточения внимания на благодарности и хорошем в жизни, участия в приятных занятиях и достижении личных целей. Инновация предлагаемого вмешательства заключается в интеграции концепций позитивной психотерапии в структурированную групповую когнитивно-поведенческую терапию для развития оптимистичных убеждений в самоэффективности, тем самым повышая устойчивость лица, осуществляющего уход, к эмоциональным стрессам, повышая чувство благополучия у лица, осуществляющего уход, что, в свою очередь, может принести пользу члену семьи с ТСМ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Проживание с членом семьи с травмой спинного мозга любого уровня, для которого он является основным опекуном;
  2. 18 лет и старше на момент зачисления на обучение;
  3. Знание английского языка для выполнения учебных мероприятий и участия в групповых взаимодействиях;
  4. балл 30 или ниже по GSES; и
  5. в состоянии дать информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  1. Не оказание какой-либо помощи члену семьи с травмой спинного мозга;
  2. не связанные браком или кровью с человеком с ТСМ;
  3. живет за пределами разумного расстояния до больницы Крейга;
  4. не может устно общаться;
  5. не может посещать групповые занятия;
  6. активное участие в другой формальной клинической группе или психологической терапии; или
  7. иметь какое-либо состояние, которое, по мнению исследователей, препятствует успешному участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники протокола переизобретения
Эта группа получит 6 двухчасовых дидактических презентаций под руководством инструктора, касающихся 8 ключевых принципов самоэффективности и практических упражнений, включая постановку целей и решение проблем с обширным групповым обсуждением. В конце каждой сессии участникам назначаются задания, которые они должны выполнить вне группы в течение недели между сессиями. Каждую неделю будет делиться опытом этих мероприятий и практикой реализации принципов вмешательства, что предоставит дополнительные возможности для решения проблем и получения положительных отзывов.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) для повышения навыков самоэффективности лиц, осуществляющих уход за членами семьи с ТСМ, с акцентом на изменение стиля мышления, чтобы помочь людям внести эмоциональные и поведенческие изменения.
Другой: Группа списка ожидания
В эту группу будут входить лица, рандомизированные для того, чтобы не получать лечения в течение 18 недель, в течение которых интервенционная группа будет получать активное лечение, и их прогресс будет отслеживаться.
В эту группу будут входить лица, рандомизированные для того, чтобы не получать лечения в течение 18 недель, в течение которых интервенционная группа будет получать активное лечение, и их прогресс будет отслеживаться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей общей шкалы самоэффективности за 18-недельный период
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 18 недель
GSES представляет собой опросник, предназначенный для оценки способности человека справляться с различными трудными жизненными требованиями.
Исходный уровень, 6 недель, 18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы самоэффективности совладания (CSES) за 18-недельный период
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 18 недель
CSES представляет собой опросник, предназначенный для оценки изменений в уверенности человека в своей способности эффективно справляться с различными вызовами или угрозами.
Исходный уровень, 6 недель, 18 недель
Изменения в пересмотренной шкале самоэффективности при уходе (RSCSE) за 18-недельный период
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 18 недель
RSCSE — это мера самоэффективности для получения передышки, реагирования на разрушительное поведение пациента и контроля расстраивающих мыслей об уходе.
Исходный уровень, 6 недель, 18 недель
Шкала удовлетворенности жизнью Динера (SWLS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 18 недель
SWLS будет использоваться для измерения глобальной удовлетворенности жизнью.
Исходный уровень, 6 недель, 18 недель
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 18 недель
CES-D — это скрининговый инструмент, используемый для измерения текущего уровня депрессивной симптоматики в общей или клинической популяции.
Исходный уровень, 6 недель, 18 недель
Общее тревожное расстройство 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 18 недель
GAD-7 представляет собой краткий показатель из 7 пунктов, который будет использоваться для оценки тяжести общего беспокойства.
Исходный уровень, 6 недель, 18 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовательская мера - Кортизол волос
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 18 недель
Кортизол представляет собой глюкокортикоидный гормон, секретируемый надпочечниками, который функционирует для восстановления гомеостаза после воздействия стресса и обычно используется в качестве объективного биомаркера стресса. Кортизол также изучался как потенциальный биомаркер благополучия; более низкий уровень кортизола в слюне был связан с более высоким уровнем психологического благополучия.
Исходный уровень, 6 недель, 18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 713234

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Участники протокола переизобретения

Подписаться