妊娠中の超音波および神経軸麻酔 (USPREG)
2019年9月24日 更新者：University of Chicago
分娩後の患者における脊柱管麻酔の脊椎レベルの超音波による確認
超音波検査は、産科医が胎児を視覚化するために妊娠中に定期的に実施し、患者がその使用法に慣れ親しみ、快適に過ごせるようにします。
超音波検査は母親や胎児に悪影響を与えることはなく、ほとんどの施設で容易に利用できますが、神経軸麻酔を行う前に腰椎間腔を特定するために日常的に使用されることはありません。
超音波検査は、腰椎の椎間腔を正確に特定するための貴重なツールであり、あいまいな解剖学的ランドマークの単純な触診よりも正確です。
調査官は、超音波による間隙の識別と比較して、神経軸麻酔投与の腰椎間隙を予測する際の解剖学的ランドマーク触診の精度を知りたいと考えています。
研究者はまた、麻酔プロバイダーに正確性に関するフィードバックを提示し、このフィードバックがプロバイダーの実践に変化をもたらすかどうかを調査することにも関心を持っています (つまり、
超音波の使用) または神経軸麻酔を提供する前に空間の改善された識別。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントが得られ、文書化される。 脊柱管麻酔を受けたすべての産後の患者は、脊柱管麻酔薬が投与された空間を特定するためにベッドサイドで超音波を使用することに同意するよう求められます。 低周波超音波プローブと滅菌ゲルを使用して、5 分未満の研究を行います。 神経軸麻酔薬の配置のサイトは、皮膚の穿刺マークによって識別されます。 治験責任医師は、患者の医療記録番号と BMI、脊柱管麻酔薬を配置したレジデントおよび主治医の名前、脊椎麻酔薬の配置時に文書化された椎間腔、麻酔の種類、最初の神経軸配置に超音波を使用したかどうかを記録します。 、および文書化された椎間腔は、産後に超音波によって特定されました。
3 か月のデータ収集に続いて、文書化された椎間腔と神経軸麻酔薬が投与された実際の椎間腔に関する情報が、各麻酔科医とレジデントに提供されます。 この情報の配信に続いて、さらに 3 か月のデータ収集が行われ (最初の 3 か月と同じ)、業務の変更が行われたかどうかが評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60601
- The University of Chicago Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
分娩時に脊柱管麻酔を受けた産後の患者。
説明
包含基準：分娩のために脊椎麻酔を受け、英語を話す18歳以上のすべての産後の患者。
-
除外基準: 年齢が 18 歳未満で、英語が話せず、分娩時に脊椎麻酔を受けていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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プレコホートグループ
3 か月間のデータ収集 (プレコホート グループ) に続いて、文書化された椎間腔と神経軸麻酔薬が投与された実際の椎間腔に関する教育が、各麻酔科医とレジデントに提供されます。
この情報の配信に続いて、さらに 3 か月のデータ収集が行われ (ポストコホート グループ) (最初の 3 か月と同じ)、実践の変更が行われたかどうかを評価します。
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教育
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コホート グループを投稿します。
3 か月間のデータ収集 (プレコホート グループ) に続いて、文書化された椎間腔と神経軸麻酔薬が投与された実際の椎間腔に関する教育が、各麻酔科医とレジデントに提供されます。
この情報の配信に続いて、さらに 3 か月のデータ収集が行われ (ポストコホート グループ) (最初の 3 か月と同じ)、実践の変更が行われたかどうかを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎間隙の超音波同定
時間枠：3ヶ月
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触診と超音波での腰椎間隙の間で異なる脊椎レベルの数
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barbara Scavone, MD、The University of Chicago Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wallace DH, Currie JM, Gilstrap LC, Santos R. Indirect sonographic guidance for epidural anesthesia in obese pregnant patients. Reg Anesth. 1992 Jul-Aug;17(4):233-6.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Efficacy of ultrasound imaging in obstetric epidural anesthesia. J Clin Anesth. 2002 May;14(3):169-75. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00378-6.
- Broadbent CR, Maxwell WB, Ferrie R, Wilson DJ, Gawne-Cain M, Russell R. Ability of anaesthetists to identify a marked lumbar interspace. Anaesthesia. 2000 Nov;55(11):1122-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01547-4.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月26日
試験登録日
最初に提出
2015年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。