Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk a neuraxiální anestezie v těhotenství (USPREG)

24. září 2019 aktualizováno: University of Chicago

Ultrazvukové potvrzení neuraxiální anestetické úrovně obratle u pacientek po porodu

Ultrasonografie je rutinně prováděna během těhotenství porodníky za účelem vizualizace plodu, aby se pacientky seznámily s jeho používáním a byly s ním spokojené. Ultrasonografie nevede k nepříznivým účinkům na matku nebo plod a je snadno dostupná na většině zařízení, přesto se rutinně nepoužívá k identifikaci lumbálních meziprostorů před poskytnutím neurální anestezie. Ultrasonografie je cenným nástrojem pro přesnou identifikaci bederních intervertebrálních prostorů a je přesnější než prostá palpace nejasných anatomických bodů. Vyšetřovatelé mají zájem znát přesnost anatomické orientační palpace při predikci lumbálního meziprostoru podání neurální anestezie ve srovnání s identifikací meziprostoru ultrazvukem. Vyšetřovatelé mají také zájem prezentovat poskytovatelům anestezie zpětnou vazbu týkající se jejich přesnosti a následně zkoumat, zda tato zpětná vazba nezpůsobuje změnu v praxi poskytovatele (tj. použití ultrazvuku) nebo lepší identifikace meziprostoru před poskytnutím neurální anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude získán a zdokumentován informovaný souhlas. Všechny pacientky po porodu, které dostaly neurální anestezii, budou požádány, aby poskytly souhlas s použitím ultrazvuku u jejich lůžka k identifikaci meziprostoru, kde bylo aplikováno neurální anestetikum. K provedení méně než pětiminutové studie bude použita nízkofrekvenční ultrazvuková sonda a sterilní gel. Místo umístění neuraxiálního anestetika bude identifikováno podle vpichu na kůži. Vyšetřovatelé si poznamenají číslo lékařského záznamu a BMI pacienta, jména rezidenta a ošetřujícího anesteziologa, který anestezii nasadil, dokumentovaný intervertebrální prostor v době umístění neurálního anestetika, typ anestetika, zda byl k počátečnímu umístění neurálního anestetika použit ultrazvuk a dokumentovaný intervertebrální prostor identifikovaný po porodu ultrazvukem.

Po 3 měsících sběru dat budou každému anesteziologovi a rezidentovi poskytnuty informace týkající se dokumentovaného meziobratlového prostoru oproti skutečnému meziobratlovému prostoru, ve kterém bylo podáno neurální anestetikum. Po doručení těchto informací budou provedeny další 3 měsíce sběru dat (stejně jako první 3 měsíce), aby se vyhodnotilo, zda došlo ke změně praxe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60601
        • The University of Chicago Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky po porodu, které měly při porodu neurální anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení: Všechny pacientky po porodu starší 18 let, které měly při porodu neurální anestezii a mluví anglicky.

-

Kritéria vyloučení: Věk < 18 let a neanglicky mluvící osoba, u porodu nebyla provedena neuraxiální anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina před kohortou
Po 3 měsících sběru dat (skupina před kohortou) bude každému anesteziologovi a rezidentovi poskytnuta edukace týkající se dokumentovaného meziobratlového prostoru versus skutečného meziobratlového prostoru, ve kterém bylo podáno neurální anestetikum. Po doručení těchto informací budou provedeny další 3 měsíce sběru dat (skupina po kohortě) (stejně jako první 3 měsíce), aby se vyhodnotilo, zda došlo ke změně praxe.
Jiný: Vzdělání
Vzdělání
Odeslat kohortní skupinu.
Po 3 měsících sběru dat (skupina před kohortou) bude každému anesteziologovi a rezidentovi poskytnuta edukace týkající se dokumentovaného meziobratlového prostoru versus skutečného meziobratlového prostoru, ve kterém bylo podáno neurální anestetikum. Po doručení těchto informací budou provedeny další 3 měsíce sběru dat (skupina po kohortě) (stejně jako první 3 měsíce), aby se vyhodnotilo, zda došlo ke změně praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuková identifikace bederního meziprostoru
Časové okno: 3 měsíce
Počet vertebrálních úrovní různých mezi bederním meziprostorem na palpaci a na ultrazvuku
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB14-1556

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestezie v místě infuze

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit