Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie en neuraxiale anesthesie tijdens de zwangerschap (USPREG)

24 september 2019 bijgewerkt door: University of Chicago

Echografie Bevestiging van neuraxiaal anesthetisch wervelniveau bij postpartumpatiënten

Echografie wordt routinematig uitgevoerd tijdens de zwangerschap door verloskundigen om de foetus te visualiseren, waardoor patiënten vertrouwd en comfortabel zijn met het gebruik ervan. Echografie heeft geen nadelige gevolgen voor de moeder of foetus en is in de meeste faciliteiten direct beschikbaar, maar wordt niet routinematig gebruikt om lumbale tussenruimten te identificeren voordat neuraxiale anesthesie wordt toegediend. Echografie is een waardevol hulpmiddel voor het nauwkeurig identificeren van lumbale tussenwervelruimten en is nauwkeuriger dan eenvoudige palpatie van obscure anatomische oriëntatiepunten. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de nauwkeurigheid van palpatie van anatomische oriëntatiepunten bij het voorspellen van de lumbale tussenruimte van toediening van neuraxiale anesthesie in vergelijking met identificatie van de tussenruimte door middel van echografie. De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in het presenteren van feedback aan anesthesiemedewerkers over hun nauwkeurigheid en vervolgens onderzoeken of deze feedback een verandering in de praktijk van de zorgverlener veroorzaakt (d.w.z. gebruik van echografie) of verbeterde identificatie van de tussenruimte voorafgaand aan het verstrekken van neuraxiale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen en gedocumenteerd. Alle postpartumpatiënten die neuraxiale anesthesie hebben gekregen, zullen worden gevraagd toestemming te geven voor gebruik van echografie aan hun bed om de tussenruimte te identificeren waar de neuraxiale anesthesie werd toegediend. Een laagfrequente ultrasone sonde en steriele gel zullen worden gebruikt om het minder dan vijf minuten durende onderzoek uit te voeren. De plaats van de plaatsing van de neuraxiale anesthesie wordt geïdentificeerd door de prikmarkering op de huid. De onderzoekers noteren het medisch dossiernummer en de BMI van de patiënt, de namen van de bewoner en behandelend anesthesioloog die de neuraxiale anesthesie plaatste, de gedocumenteerde tussenwervelruimte op het moment van plaatsing van de neuraxiale anesthesie, het type anesthesie, of echografie werd gebruikt voor de eerste neuraxiale plaatsing , en de gedocumenteerde tussenwervelruimte geïdentificeerd postpartum door middel van echografie.

Na 3 maanden van gegevensverzameling zal informatie over de gedocumenteerde tussenwervelruimte versus de werkelijke tussenwervelruimte waarin de neuraxiale anesthesie werd toegediend aan elke anesthesioloog en bewoner worden verstrekt. Na levering van deze informatie zullen er nog 3 maanden gegevens worden verzameld (hetzelfde als de eerste 3 maanden) om te evalueren of er een praktijkverandering heeft plaatsgevonden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60601
        • The University of Chicago Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postpartumpatiënten die neuraxiale anesthesie hadden voor hun bevalling.

Beschrijving

Inclusiecriteria: alle postpartumpatiënten > 18 jaar oud die neuraxiale anesthesie hadden voor de bevalling en Engels spreken.

-

Uitsluitingscriteria: leeftijd < 18 jaar en spreekt geen Engels en had geen neuraxiale anesthesie voor de bevalling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre cohort groep
Na 3 maanden van gegevensverzameling (pre-cohortgroep), zal aan elke anesthesioloog en bewoner voorlichting worden gegeven over de gedocumenteerde tussenwervelruimte versus de daadwerkelijke tussenwervelruimte waarin de neuraxiale anesthesie is toegediend. Na levering van deze informatie zullen er nog 3 maanden gegevens worden verzameld (post-cohortgroep) (hetzelfde als de eerste 3 maanden) om te evalueren of er een praktijkverandering heeft plaatsgevonden.
Ander: Onderwijs
Onderwijs
Post cohortgroep.
Na 3 maanden van gegevensverzameling (pre-cohortgroep), zal aan elke anesthesioloog en bewoner voorlichting worden gegeven over de gedocumenteerde tussenwervelruimte versus de daadwerkelijke tussenwervelruimte waarin de neuraxiale anesthesie is toegediend. Na levering van deze informatie zullen er nog 3 maanden gegevens worden verzameld (post-cohortgroep) (hetzelfde als de eerste 3 maanden) om te evalueren of er een praktijkverandering heeft plaatsgevonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografische identificatie van de lumbale tussenruimte
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal wervelniveaus verschillend tussen lumbale tussenruimte bij palpatie versus echografie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB14-1556

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren