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임신 중 초음파 및 신경축 마취 (USPREG)

2019년 9월 24일 업데이트: University of Chicago

산후 환자의 신경축 마취 척추고위의 초음파 확인

초음파 검사는 산부인과 의사가 태아를 시각화하기 위해 임신 중에 일상적으로 수행하여 환자가 사용법에 익숙하고 편안하게 만듭니다. 초음파 검사는 산모나 태아에게 부작용을 일으키지 않으며 대부분의 시설에서 쉽게 이용할 수 있지만 신경축 마취를 제공하기 전에 요추 사이 공간을 식별하는 데 일상적으로 사용되지는 않습니다. 초음파 검사는 요추 추간 공간을 정확하게 식별하는 데 유용한 도구이며 모호한 해부학적 지표를 단순히 촉진하는 것보다 더 정확합니다. 연구자들은 초음파에 의한 요추간 공간의 식별과 비교하여 신경축 마취 투여의 요추 간공간을 예측할 때 해부학적 랜드마크 촉진의 정확성을 알고 싶어합니다. 조사관은 또한 마취 제공자에게 정확성에 대한 피드백을 제시하고 이 피드백이 제공자 관행에 변화를 일으키는지 조사하는 데 관심이 있습니다(즉, 초음파 사용) 또는 신경축 마취를 제공하기 전에 공간의 향상된 식별.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정보에 입각한 동의를 얻어 문서화합니다. 신경축 마취를 받은 모든 산후 환자는 신경축 마취가 투여된 공간을 식별하기 위해 침대 옆에서 초음파를 사용하는 데 동의해야 합니다. 저주파 초음파 프로브와 멸균 젤을 사용하여 5분 미만의 연구를 수행합니다. 신경축 마취 배치 부위는 피부의 천자 표시로 식별됩니다. 조사관은 환자의 의료 기록 번호 및 BMI, 신경축 마취를 배치한 레지던트 및 주치 마취과의의 이름, 신경축 마취 배치 시 기록된 추간 공간, 마취 유형, 초기 신경축 배치에 초음파가 사용되었는지 여부를 기록합니다. , 문서화된 추간 공간은 산후 초음파로 식별됩니다.

3개월의 데이터 수집 후 문서화된 추간 공간 대 신경축 마취가 투여된 실제 추간 공간에 관한 정보가 각 마취 전문의와 레지던트에게 제공됩니다. 이 정보를 전달한 후 관행 변경이 발생했는지 여부를 평가하기 위해 추가로 3개월의 데이터 수집(처음 3개월과 동일)이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60601
        • The University of Chicago Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

분만을 위해 신경축 마취를 받은 산후 환자.

설명

포함 기준: 출산을 위해 신경축 마취를 하고 영어를 사용하는 18세 이상의 모든 산후 환자.

-

제외 기준: 연령 < 18세 및 비영어권 구사자, 분만 시 신경축 마취를 하지 않은 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 코호트 그룹
3개월 간의 데이터 수집(코호트 전 그룹) 후, 기록된 추간 공간 대 신경축 마취가 투여된 실제 추간 공간에 대한 교육이 각 마취의와 레지던트에게 제공됩니다. 이 정보를 전달한 후 추가 3개월의 데이터 수집(코호트 후 그룹)(처음 3개월과 동일)을 수행하여 관행 변경이 발생했는지 여부를 평가합니다.
다른: 교육
교육
포스트 코호트 그룹.
3개월 간의 데이터 수집(코호트 전 그룹) 후, 기록된 추간 공간 대 신경축 마취가 투여된 실제 추간 공간에 대한 교육이 각 마취의와 레지던트에게 제공됩니다. 이 정보를 전달한 후 추가 3개월의 데이터 수집(코호트 후 그룹)(처음 3개월과 동일)을 수행하여 관행 변경이 발생했는지 여부를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 사이 공간의 초음파 식별
기간: 3 개월
촉진과 초음파에서 요추 사이의 척추 수준의 수
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB14-1556

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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