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Ultrasuoni e anestesia neuroassiale in gravidanza (USPREG)

24 settembre 2019 aggiornato da: University of Chicago

Conferma ecografica del livello vertebrale anestetico neuroassiale nei pazienti post-partum

L'ecografia viene eseguita di routine durante la gravidanza dagli ostetrici per visualizzare il feto, rendendo le pazienti familiari e a proprio agio con il suo utilizzo. L'ecografia non provoca effetti avversi per la madre o il feto ed è prontamente disponibile presso la maggior parte delle strutture, tuttavia non viene utilizzata di routine per identificare gli spazi lombari prima di fornire l'anestesia neuroassiale. L'ecografia è uno strumento prezioso per identificare con precisione gli spazi intervertebrali lombari ed è più accurata della semplice palpazione di oscuri punti di repere anatomici. Gli investigatori sono interessati a conoscere l'accuratezza della palpazione del punto di riferimento anatomico nel predire l'interspazio lombare della somministrazione dell'anestesia neuroassiale rispetto all'identificazione dell'interspazio mediante ultrasuoni. Gli investigatori sono anche interessati a presentare ai fornitori di anestesia un feedback sulla loro accuratezza e quindi a indagare se questo feedback provoca un cambiamento nella pratica del fornitore (ad es. uso di ultrasuoni) o una migliore identificazione dell'intercapedine prima di fornire l'anestesia neuroassiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consenso informato sarà ottenuto e documentato. A tutte le pazienti post-partum che hanno ricevuto l'anestesia neuroassiale verrà chiesto di fornire il consenso per l'uso degli ultrasuoni al loro capezzale per identificare l'interspazio in cui è stato somministrato l'anestetico neuroassiale. Una sonda ecografica a bassa frequenza e un gel sterile verranno utilizzati per eseguire lo studio di meno di cinque minuti. Il sito del posizionamento dell'anestetico neuroassiale sarà identificato dal segno di puntura sulla pelle. Gli investigatori annoteranno il numero di cartella clinica del paziente e il BMI, i nomi dell'anestesista residente e curante che ha posizionato l'anestetico neuroassiale, lo spazio intervertebrale documentato al momento del posizionamento dell'anestetico neuroassiale, il tipo di anestetico, se l'ecografia è stata utilizzata per il posizionamento neuroassiale iniziale e lo spazio intervertebrale documentato identificato dopo il parto mediante ecografia.

Dopo 3 mesi di raccolta dei dati, verranno fornite a ciascun anestesista e residente le informazioni relative allo spazio intervertebrale documentato rispetto allo spazio intervertebrale effettivo in cui è stato somministrato l'anestetico neuroassiale. Dopo la consegna di queste informazioni, verranno eseguiti altri 3 mesi di raccolta dati (gli stessi dei primi 3 mesi) per valutare se si è verificato un cambiamento di pratica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60601
        • The University of Chicago Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti post-partum sottoposti ad anestesia neuroassiale per il parto.

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti post-partum> 18 anni che hanno subito l'anestesia neuroassiale per il parto e parlano inglese.

-

Criteri di esclusione: età <18 anni e non anglofoni, e non aveva anestesia neuroassiale per il parto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo pre-coorte
Dopo 3 mesi di raccolta dei dati (gruppo pre-coorte), a ciascun anestesista e residente verrà fornita un'istruzione riguardante lo spazio intervertebrale documentato rispetto allo spazio intervertebrale effettivo in cui è stato somministrato l'anestetico neuroassiale. Dopo la consegna di queste informazioni, verranno eseguiti altri 3 mesi di raccolta dati (gruppo post-coorte) (lo stesso dei primi 3 mesi) per valutare se si è verificato un cambiamento di pratica.
Altro: Formazione scolastica
Formazione scolastica
Post gruppo di coorte.
Dopo 3 mesi di raccolta dei dati (gruppo pre-coorte), a ciascun anestesista e residente verrà fornita un'istruzione riguardante lo spazio intervertebrale documentato rispetto allo spazio intervertebrale effettivo in cui è stato somministrato l'anestetico neuroassiale. Dopo la consegna di queste informazioni, verranno eseguiti altri 3 mesi di raccolta dati (gruppo post-coorte) (lo stesso dei primi 3 mesi) per valutare se si è verificato un cambiamento di pratica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione ecografica dell'intercapedine lombare
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di livelli vertebrali diversi tra lo spazio lombare alla palpazione rispetto all'ecografia
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB14-1556

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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