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Ultraschall und neuroaxiale Anästhesie in der Schwangerschaft (USPREG)

24. September 2019 aktualisiert von: University of Chicago

Ultraschall-Bestätigung der neuraxialen Anästhesie-Vertebralebene bei postpartalen Patienten

Ultraschall wird routinemäßig während der Schwangerschaft von Geburtshelfern durchgeführt, um den Fötus sichtbar zu machen, damit die Patienten mit seiner Verwendung vertraut und vertraut sind. Die Ultraschalluntersuchung hat keine nachteiligen Auswirkungen auf die Mutter oder den Fötus und ist in den meisten Einrichtungen leicht verfügbar, wird jedoch nicht routinemäßig verwendet, um lumbale Zwischenräume vor der Bereitstellung einer neuraxialen Anästhesie zu identifizieren. Die Ultraschalluntersuchung ist ein wertvolles Instrument zur genauen Identifizierung der lumbalen Zwischenwirbelräume und genauer als die einfache Palpation obskurer anatomischer Orientierungspunkte. Die Forscher sind daran interessiert, die Genauigkeit der Palpation anatomischer Orientierungspunkte bei der Vorhersage des lumbalen Zwischenraums der neuraxialen Anästhesieverabreichung im Vergleich zur Identifizierung des Zwischenraums durch Ultraschall zu erfahren. Die Ermittler sind auch daran interessiert, den Anästhesieanbietern Feedback zu ihrer Genauigkeit zu geben und dann zu untersuchen, ob dieses Feedback zu einer Änderung der Praxis des Anbieters führt (d.h. Verwendung von Ultraschall) oder eine verbesserte Identifizierung des Zwischenraums vor der Bereitstellung einer neuroaxialen Anästhesie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine informierte Zustimmung wird eingeholt und dokumentiert. Alle postpartalen Patientinnen, die eine neuraxiale Anästhesie erhalten haben, werden gebeten, ihre Zustimmung zur Verwendung von Ultraschall am Krankenbett zu erteilen, um den Zwischenraum zu identifizieren, in dem das neuraxiale Anästhetikum verabreicht wurde. Eine Niederfrequenz-Ultraschallsonde und ein steriles Gel werden verwendet, um die weniger als fünfminütige Studie durchzuführen. Die Stelle der neuraxialen Anästhesieplatzierung wird durch die Punktionsmarkierung auf der Haut identifiziert. Die Untersucher notieren die Krankenaktennummer und den BMI des Patienten, die Namen des niedergelassenen und behandelnden Anästhesisten, der das neuraxiale Anästhetikum platziert hat, den dokumentierten Zwischenwirbelraum zum Zeitpunkt der neuraxialen Anästhesie, den Anästhesietyp, ob Ultraschall für die anfängliche neuraxiale Platzierung verwendet wurde , und der dokumentierte Zwischenwirbelraum, der postpartal durch Ultraschall identifiziert wurde.

Nach 3 Monaten Datenerfassung werden jedem Anästhesisten und Bewohner Informationen über den dokumentierten Zwischenwirbelraum im Vergleich zum tatsächlichen Zwischenwirbelraum, in dem das neuraxiale Anästhetikum verabreicht wurde, zur Verfügung gestellt. Nach der Übermittlung dieser Informationen werden weitere 3 Monate der Datenerhebung durchgeführt (die gleichen wie in den ersten 3 Monaten), um zu bewerten, ob ein Praxiswechsel stattgefunden hat.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60601
        • The University of Chicago Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postpartale Patientinnen, die für ihre Entbindung eine neuraxiale Anästhesie hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle postpartalen Patientinnen > 18 Jahre, die eine neuraxiale Anästhesie für die Entbindung hatten und Englisch sprechen.

-

Ausschlusskriterien: Alter < 18 Jahre und nicht englischsprachig und hatte keine neuraxiale Anästhesie für die Entbindung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorkohortengruppe
Nach 3-monatiger Datenerfassung (Vorkohortengruppe) wird jedem Anästhesisten und Bewohner eine Aufklärung über den dokumentierten Zwischenwirbelraum im Vergleich zum tatsächlichen Zwischenwirbelraum, in dem das neuraxiale Anästhetikum verabreicht wurde, bereitgestellt. Nach Übermittlung dieser Informationen wird eine weitere 3-monatige Datenerhebung durchgeführt (Post-Kohorten-Gruppe) (wie in den ersten 3 Monaten), um zu bewerten, ob ein Praxiswechsel stattgefunden hat.
Sonstiges: Ausbildung
Ausbildung
Postkohortengruppe.
Nach 3-monatiger Datenerfassung (Vorkohortengruppe) wird jedem Anästhesisten und Bewohner eine Aufklärung über den dokumentierten Zwischenwirbelraum im Vergleich zum tatsächlichen Zwischenwirbelraum, in dem das neuraxiale Anästhetikum verabreicht wurde, bereitgestellt. Nach Übermittlung dieser Informationen wird eine weitere 3-monatige Datenerhebung durchgeführt (Post-Kohorten-Gruppe) (wie in den ersten 3 Monaten), um zu bewerten, ob ein Praxiswechsel stattgefunden hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallidentifikation des Lendenzwischenraums
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Wirbelebenen unterschiedlich zwischen Lendenzwischenraum bei Palpation versus Ultraschall
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB14-1556

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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