Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd og nevraksial anestesi under graviditet (USPREG)

24. september 2019 oppdatert av: University of Chicago

Ultralydbekreftelse av nevraksialt anestetisk vertebralt nivå hos postpartumpasienter

Ultrasonografi utføres rutinemessig under graviditet av fødselsleger for å visualisere fosteret, noe som gjør pasientene fortrolige med bruken. Ultrasonografi resulterer ikke i uønskede effekter for mor eller foster og er lett tilgjengelig på de fleste fasiliteter, men brukes ikke rutinemessig for å identifisere lumbale mellomrom før nevraksial anestesi. Ultrasonografi er et verdifullt verktøy for nøyaktig å identifisere lumbale intervertebrale rom og er mer nøyaktig enn enkel palpasjon av obskure anatomiske landemerker. Forskerne er interessert i å vite nøyaktigheten av anatomisk landemerkepalpering når det gjelder å forutsi lumbalmellomrommet ved administrering av nevraksial anestesi sammenlignet med identifikasjon av mellomrommet ved ultralyd. Etterforskerne er også interessert i å gi anestesileverandører tilbakemelding angående nøyaktigheten deres, og deretter undersøke om denne tilbakemeldingen forårsaker en endring i leverandørens praksis (dvs. bruk av ultralyd) eller forbedret identifikasjon av mellomrommet før nevraksial anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Informert samtykke vil bli innhentet og dokumentert. Alle post-partum pasienter som fikk nevraksial anestesi vil bli bedt om å gi samtykke til at ultralyd kan brukes ved sengen deres for å identifisere mellomrommet der nevraksial anestesi ble administrert. En lavfrekvent ultralydsonde og steril gel vil bli brukt til å utføre den mindre enn fem minutters studien. Stedet for den nevraksiale anestesiplasseringen vil bli identifisert av punkteringsmerket på huden. Etterforskerne vil notere pasientens journalnummer og BMI, navnene på beboeren og behandlende anestesilege som plasserte nevraksialbedøvelsen, det dokumenterte mellomvirvelrommet på tidspunktet for nevraksialbedøvelsesplassering, anestesitype, om ultralyd ble brukt til den første nevraksiale plasseringen , og det dokumenterte intervertebrale rommet identifisert post-partum ved ultralyd.

Etter 3 måneders datainnsamling vil informasjon om det dokumenterte intervertebrale rommet versus det faktiske intervertebrale rommet som den nevraksiale anestesimidlet ble administrert, gis til hver anestesilege og beboer. Etter levering av denne informasjonen vil det bli utført ytterligere 3 måneders datainnsamling (det samme som de første 3 månedene) for å evaluere om en praksisendring har funnet sted.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60601
        • The University of Chicago Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Post-partum pasienter som hadde nevraksial anestesi for fødselen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle post-partum pasienter > 18 år som hadde nevraksial anestesi for fødsel og er engelsktalende.

-

Eksklusjonskriterier: Alder < 18 år og ikke-engelsktalende, og hadde ikke nevraksial anestesi for fødsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pre-kohortgruppe
Etter 3 måneders datainnsamling (pre-kohortgruppe), vil opplæring angående det dokumenterte intervertebrale rommet versus det faktiske intervertebrale rommet som den nevraksiale anestesimidlet ble administrert, gis til hver anestesilege og beboer. Etter levering av denne informasjonen vil det bli utført ytterligere 3 måneders datainnsamling (post-kohortgruppe) (det samme som de første 3 månedene) for å evaluere om en praksisendring fant sted.
Annen: Utdanning
Utdanning
Post-kohortgruppe.
Etter 3 måneders datainnsamling (pre-kohortgruppe), vil opplæring angående det dokumenterte intervertebrale rommet versus det faktiske intervertebrale rommet som den nevraksiale anestesimidlet ble administrert, gis til hver anestesilege og beboer. Etter levering av denne informasjonen vil det bli utført ytterligere 3 måneders datainnsamling (post-kohortgruppe) (det samme som de første 3 månedene) for å evaluere om en praksisendring fant sted.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydidentifikasjon av lumbale mellomrom
Tidsramme: 3 måneder
Antall vertebrale nivåer forskjellig mellom lumbale mellomrom ved palpasjon versus på ultralyd
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB14-1556

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere