- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02392533
Ultraljud och neuraxiell anestesi under graviditet (USPREG)
Ultraljudsbekräftelse av neuraxiell anestesikotnivå hos postpartumpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Informerat samtycke kommer att inhämtas och dokumenteras. Alla postpartumpatienter som fått neuraxiell anestesi kommer att uppmanas att ge samtycke till att ultraljud används vid deras säng för att identifiera mellanrummet där det neuraxiella anestetikumet administrerades. En lågfrekvent ultraljudssond och steril gel kommer att användas för att utföra den mindre än fem minuter långa studien. Platsen för den neuraxiella anestetikan kommer att identifieras av punkteringsmärket på huden. Utredarna kommer att notera patientens journalnummer och BMI, namnen på den boende och behandlande anestesiläkare som placerade det neuraxiella anestesimedlet, det dokumenterade utrymmet mellan ryggraden vid tidpunkten för neuraxiell anestesiplacering, anestesityp, om ultraljud användes för den initiala neuraxiella placeringen och det dokumenterade intervertebrala utrymmet identifierat efter förlossningen med ultraljud.
Efter 3 månaders datainsamling kommer information om det dokumenterade intervertebrala utrymmet kontra det faktiska intervertebrala utrymmet som det neuraxiala anestetikumet administrerades att tillhandahållas till varje anestesiolog och boende. Efter leverans av denna information kommer ytterligare 3 månaders datainsamling att utföras (samma som de första 3 månaderna) för att utvärdera om en praxisförändring ägt rum.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60601
- The University of Chicago Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla patienter efter förlossningen > 18 år som hade neuraxiell anestesi för förlossningen och som talar engelska.
-
Uteslutningskriterier: Ålder < 18 år och icke-engelsktalande, och hade inte neuraxiell anestesi för förlossningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Förkohortgrupp
Efter 3 månaders datainsamling (pre-kohortgrupp) kommer utbildning angående det dokumenterade intervertebrala utrymmet kontra det faktiska intervertebrala utrymmet som det neuraxiella anestetikumet gavs att ges till varje anestesiolog och boende.
Efter leverans av denna information kommer ytterligare 3 månaders datainsamling att utföras (post-kohortgrupp) (samma som de första 3 månaderna) för att utvärdera om en praxisförändring ägt rum.
|
Utbildning
|
Postkohortgrupp.
Efter 3 månaders datainsamling (pre-kohortgrupp) kommer utbildning angående det dokumenterade intervertebrala utrymmet kontra det faktiska intervertebrala utrymmet som det neuraxiella anestetikumet gavs att ges till varje anestesiolog och boende.
Efter leverans av denna information kommer ytterligare 3 månaders datainsamling att utföras (post-kohortgrupp) (samma som de första 3 månaderna) för att utvärdera om en praxisförändring ägt rum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ultraljudsidentifiering av mellanrum i ländryggen
Tidsram: 3 månader
|
Antal kotnivåer som skiljer sig mellan ländryggen vid palpation jämfört med ultraljud
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wallace DH, Currie JM, Gilstrap LC, Santos R. Indirect sonographic guidance for epidural anesthesia in obese pregnant patients. Reg Anesth. 1992 Jul-Aug;17(4):233-6.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Efficacy of ultrasound imaging in obstetric epidural anesthesia. J Clin Anesth. 2002 May;14(3):169-75. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00378-6.
- Broadbent CR, Maxwell WB, Ferrie R, Wilson DJ, Gawne-Cain M, Russell R. Ability of anaesthetists to identify a marked lumbar interspace. Anaesthesia. 2000 Nov;55(11):1122-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01547-4.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB14-1556
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anestesi vid infusionsstället
-
University of MinnesotaMayo ClinicAvslutadSit-Stand-arbetsstationerFörenta staterna
-
Herrick Medical LLCUniversity of Southern CaliforniaRekrytering
-
University of DebrecenAvslutadPropofol-anestesi via målkontrollerad infusionUngern
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...AvslutadLeverfunktion efter BCAA-infusionEgypten
-
Golden Jubilee National HospitalAvslutadMålstyrd infusion av propofolStorbritannien
-
Henan Provincial People's HospitalOkändAllmän anestesi | Målstyrd infusion
-
University of PadovaHar inte rekryterat ännuMålstyrd infusion | Sufentanil | Anestesi hjärnmonitorItalien
-
Johannes Gutenberg University MainzAvslutadUtbildning, Medicin | Komplikation av infusionTyskland
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAvslutadBolus Versus Infusion Ketamin, AnestesigasförbrukningKanada
-
University Hospital Birmingham NHS Foundation TrustAvslutadFarmakokinetik | Allmän anestesi | Propofol | Målstyrd infusionStorbritannien
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad