Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud och neuraxiell anestesi under graviditet (USPREG)

24 september 2019 uppdaterad av: University of Chicago

Ultraljudsbekräftelse av neuraxiell anestesikotnivå hos postpartumpatienter

Ultraljud utförs rutinmässigt under graviditeten av obstetriker för att visualisera fostret, vilket gör patienterna bekanta med och bekväma med användningen. Ultraljud resulterar inte i skadliga effekter på modern eller fostret och är lättillgänglig på de flesta anläggningar, men används inte rutinmässigt för att identifiera mellanrum i ländryggen innan neuraxiell anestesi tillhandahålls. Ultraljud är ett värdefullt verktyg för att exakt identifiera lumbala intervertebrala utrymmen och är mer exakt än enkel palpation av obskyra anatomiska landmärken. Forskarna är intresserade av att veta exaktheten av anatomisk landmärke palpation för att förutsäga ländryggen mellanrum av neuraxiell anestesi administrering jämfört med identifiering av mellanrummet med ultraljud. Utredarna är också intresserade av att ge anestesileverantörer feedback angående deras noggrannhet och sedan undersöka om denna feedback orsakar en förändring i vårdgivarens praxis (dvs. användning av ultraljud) eller förbättrad identifiering av mellanrummet innan neuraxiell anestesi tillhandahålls.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Informerat samtycke kommer att inhämtas och dokumenteras. Alla postpartumpatienter som fått neuraxiell anestesi kommer att uppmanas att ge samtycke till att ultraljud används vid deras säng för att identifiera mellanrummet där det neuraxiella anestetikumet administrerades. En lågfrekvent ultraljudssond och steril gel kommer att användas för att utföra den mindre än fem minuter långa studien. Platsen för den neuraxiella anestetikan kommer att identifieras av punkteringsmärket på huden. Utredarna kommer att notera patientens journalnummer och BMI, namnen på den boende och behandlande anestesiläkare som placerade det neuraxiella anestesimedlet, det dokumenterade utrymmet mellan ryggraden vid tidpunkten för neuraxiell anestesiplacering, anestesityp, om ultraljud användes för den initiala neuraxiella placeringen och det dokumenterade intervertebrala utrymmet identifierat efter förlossningen med ultraljud.

Efter 3 månaders datainsamling kommer information om det dokumenterade intervertebrala utrymmet kontra det faktiska intervertebrala utrymmet som det neuraxiala anestetikumet administrerades att tillhandahållas till varje anestesiolog och boende. Efter leverans av denna information kommer ytterligare 3 månaders datainsamling att utföras (samma som de första 3 månaderna) för att utvärdera om en praxisförändring ägt rum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60601
        • The University of Chicago Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Post-partum patienter som hade neuraxiell anestesi för sin förlossning.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla patienter efter förlossningen > 18 år som hade neuraxiell anestesi för förlossningen och som talar engelska.

-

Uteslutningskriterier: Ålder < 18 år och icke-engelsktalande, och hade inte neuraxiell anestesi för förlossningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förkohortgrupp
Efter 3 månaders datainsamling (pre-kohortgrupp) kommer utbildning angående det dokumenterade intervertebrala utrymmet kontra det faktiska intervertebrala utrymmet som det neuraxiella anestetikumet gavs att ges till varje anestesiolog och boende. Efter leverans av denna information kommer ytterligare 3 månaders datainsamling att utföras (post-kohortgrupp) (samma som de första 3 månaderna) för att utvärdera om en praxisförändring ägt rum.
Utbildning
Postkohortgrupp.
Efter 3 månaders datainsamling (pre-kohortgrupp) kommer utbildning angående det dokumenterade intervertebrala utrymmet kontra det faktiska intervertebrala utrymmet som det neuraxiella anestetikumet gavs att ges till varje anestesiolog och boende. Efter leverans av denna information kommer ytterligare 3 månaders datainsamling att utföras (post-kohortgrupp) (samma som de första 3 månaderna) för att utvärdera om en praxisförändring ägt rum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsidentifiering av mellanrum i ländryggen
Tidsram: 3 månader
Antal kotnivåer som skiljer sig mellan ländryggen vid palpation jämfört med ultraljud
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

26 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB14-1556

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi vid infusionsstället

Kliniska prövningar på Utbildning

3
Prenumerera