妊娠期超声和椎管内麻醉 (USPREG)
2019年9月24日 更新者：University of Chicago
产后患者椎管内麻醉椎体水平的超声确认
产科医生在怀孕期间定期进行超声检查以观察胎儿，使患者熟悉并适应其使用。
超声检查不会对母亲或胎儿造成不良影响，并且在大多数设施中都很容易获得，但并不常规用于在提供椎管内麻醉之前识别腰椎间隙。
超声检查是准确识别腰椎椎间间隙的重要工具，比简单触诊模糊的解剖标志更准确。
研究人员有兴趣了解解剖标志触诊在预测椎管内麻醉给药的腰椎间隙与超声识别间隙相比的准确性。
研究人员也有兴趣向麻醉提供者提供有关其准确性的反馈，然后调查此反馈是否会导致提供者实践发生变化（即
使用超声）或在提供椎管内麻醉之前改进间隙的识别。
研究概览
详细说明
将获得知情同意并记录在案。 所有接受椎管内麻醉的产后患者都将被要求同意在床边使用超声波来确定椎管内麻醉给药的间隙。 将使用低频超声探头和无菌凝胶进行不到五分钟的研究。 椎管内麻醉放置的位置将通过皮肤上的穿刺标记来识别。 调查人员将记录患者的医疗记录编号和 BMI、放置椎管内麻醉剂的住院医师和主治麻醉师的姓名、椎管内麻醉剂放置时记录的椎间隙、麻醉类型、初始椎管内放置是否使用超声, 以及产后通过超声波识别的记录的椎间隙。
在 3 个月的数据收集后，将向每位麻醉师和住院医师提供有关记录的椎间隙与椎管内麻醉实际椎间隙的信息。 提供此信息后，将进行额外 3 个月的数据收集（与前 3 个月相同），以评估是否发生了实践变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60601
- The University of Chicago Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
为分娩进行椎管内麻醉的产后患者。
描述
纳入标准：所有产后患者 > 18 岁，接受椎管内麻醉分娩并且会说英语。
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排除标准：年龄 < 18 岁且不会说英语，并且没有进行椎管内麻醉分娩。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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前队列组
在 3 个月的数据收集（队列前组）之后，将向每位麻醉师和住院医师提供有关记录的椎间隙与椎管内麻醉实际椎间隙的教育。
提供此信息后，将进行额外 3 个月的数据收集（队列后组）（与前 3 个月相同），以评估是否发生了实践变化。
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教育
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后队列组。
在 3 个月的数据收集（队列前组）之后，将向每位麻醉师和住院医师提供有关记录的椎间隙与椎管内麻醉实际椎间隙的教育。
提供此信息后，将进行额外 3 个月的数据收集（队列后组）（与前 3 个月相同），以评估是否发生了实践变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰椎间隙的超声识别
大体时间：3个月
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腰椎间隙在触诊与超声上的不同椎体水平数
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Scavone, MD、The University of Chicago Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wallace DH, Currie JM, Gilstrap LC, Santos R. Indirect sonographic guidance for epidural anesthesia in obese pregnant patients. Reg Anesth. 1992 Jul-Aug;17(4):233-6.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Efficacy of ultrasound imaging in obstetric epidural anesthesia. J Clin Anesth. 2002 May;14(3):169-75. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00378-6.
- Broadbent CR, Maxwell WB, Ferrie R, Wilson DJ, Gawne-Cain M, Russell R. Ability of anaesthetists to identify a marked lumbar interspace. Anaesthesia. 2000 Nov;55(11):1122-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01547-4.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月26日
研究注册日期
首次提交
2015年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月18日
首次发布 (估计)
2015年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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