Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang és neuraxiális érzéstelenítés terhesség alatt (USPREG)

2019. szeptember 24. frissítette: University of Chicago

A neuraxiális érzéstelenítő csigolyaszint ultrahangos megerősítése szülés utáni betegeknél

A terhesség alatt rutinszerűen ultrahangvizsgálatot végeznek a szülészek, hogy vizualizálják a magzatot, így a betegek megismerkedjenek és kényelmessé váljanak a használat során. Az ultrahangvizsgálat nem jár káros hatással az anyára vagy a magzatra, és a legtöbb intézményben könnyen elérhető, de nem használják rutinszerűen az ágyéki interspace-ek azonosítására a neuraxiális érzéstelenítés előtt. Az ultrahangvizsgálat értékes eszköz az ágyéki csigolyaközi terek pontos azonosítására, és pontosabb, mint a homályos anatómiai tereptárgyak egyszerű tapintása. A kutatókat érdekli az anatómiai mérföldkő tapintásának pontossága a neuraxiális anesztézia beadása lumbalis interspace-ének előrejelzésében, összehasonlítva az interspace ultrahangos azonosításával. A nyomozók abban is érdekeltek, hogy az anesztéziás szolgáltatóknak visszajelzést adjanak a pontosságukról, majd megvizsgálják, hogy ez a visszajelzés nem okoz-e változást a szolgáltatói gyakorlatban (pl. ultrahang használata) vagy az interspace jobb azonosítása a neuraxiális érzéstelenítés előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tájékozott hozzájárulást kell beszerezni és dokumentálni. Minden szülés utáni betegtől, aki neuraxiális érzéstelenítésben részesült, beleegyezését kell kérni ahhoz, hogy az ágya mellett ultrahangot alkalmazzanak, hogy azonosítsák azt a térközt, ahol a neuraxiális érzéstelenítőt beadták. Alacsony frekvenciájú ultrahang szondát és steril gélt használnak a kevesebb mint öt perces vizsgálat elvégzéséhez. A neuraxiális érzéstelenítő behelyezésének helyét a bőrön lévő szúrási jel azonosítja. A kivizsgálók feljegyzik a beteg kórlapszámát és BMI-jét, a neuraxiális érzéstelenítőt behelyező rezidens és kezelő aneszteziológus nevét, a dokumentált csigolyaközi teret a neuraxiális érzéstelenítő behelyezésének időpontjában, az érzéstelenítő típusát, hogy használtak-e ultrahangot a kezdeti neuraxiális elhelyezéshez. , valamint a dokumentált csigolyaközi tér, amelyet a szülés után ultrahanggal azonosítottak.

3 hónapos adatgyűjtést követően minden aneszteziológus és rezidens megkapja a dokumentált csigolyaközi térrel és a tényleges csigolyaközi térrel kapcsolatos információkat, ahol a neuraxiális érzéstelenítőt beadták. Ezen információk átadását követően további 3 hónapos adatgyűjtést végeznek (ugyanúgy, mint az első 3 hónapban), hogy értékeljék, történt-e változás a gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60601
        • The University of Chicago Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szülés utáni betegek, akik neuraxiális érzéstelenítésben részesültek a szülés során.

Leírás

Bevételi kritériumok: Minden 18 év feletti szülés utáni beteg, aki neuraxiális érzéstelenítésben részesült a szüléshez, és angolul beszél.

-

Kizárási kritériumok: 18 év alatti életkor és nem angolul beszélő, és nem volt neuraxiális érzéstelenítés a szüléshez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pre kohorsz csoport
3 hónapos adatgyűjtést követően (pre-kohorsz csoport) minden aneszteziológus és rezidens oktatásban részesül a dokumentált csigolyaközi térrel és a tényleges csigolyaközi térrel kapcsolatban, ahol a neuraxiális érzéstelenítőt beadták. Ezen információk átadását követően további 3 hónapos adatgyűjtésre kerül sor (post-kohorsz csoport) (ugyanúgy, mint az első 3 hónapban), hogy értékeljék, történt-e változás a gyakorlatban.
Egyéb: Oktatás
Oktatás
Poszt kohorsz csoport.
3 hónapos adatgyűjtést követően (pre-kohorsz csoport) minden aneszteziológus és rezidens oktatásban részesül a dokumentált csigolyaközi térrel és a tényleges csigolyaközi térrel kapcsolatban, ahol a neuraxiális érzéstelenítőt beadták. Ezen információk átadását követően további 3 hónapos adatgyűjtésre kerül sor (post-kohorsz csoport) (ugyanúgy, mint az első 3 hónapban), hogy értékeljék, történt-e változás a gyakorlatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ágyéki interspace ultrahangos azonosítása
Időkeret: 3 hónap
A csigolyaszintek száma különbözik az ágyéki térközök között tapintással és ultrahanggal
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB14-1556

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel