Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki i znieczulenie nerwowo-osiowe w ciąży (USPREG)

24 września 2019 zaktualizowane przez: University of Chicago

Ultrasonograficzne potwierdzenie poziomu kręgów znieczulających neuroosiowo u pacjentek po porodzie

Ultrasonografia jest rutynowo wykonywana w czasie ciąży przez położników w celu wizualizacji płodu, dzięki czemu pacjentki są zaznajomione i czują się komfortowo z jej użyciem. Ultrasonografia nie powoduje działań niepożądanych dla matki ani płodu i jest łatwo dostępna w większości placówek, ale nie jest rutynowo stosowana do identyfikacji przestrzeni lędźwiowych przed znieczuleniem osiowym. Ultrasonografia jest cennym narzędziem do dokładnej identyfikacji przestrzeni międzykręgowych odcinka lędźwiowego i jest dokładniejsza niż zwykłe badanie palpacyjne niejasnych anatomicznych punktów orientacyjnych. Badacze są zainteresowani poznaniem dokładności palpacji anatomicznych punktów orientacyjnych w przewidywaniu przestrzeni międzykręgowej w odcinku lędźwiowym podczas podawania znieczulenia przewodowego w porównaniu z identyfikacją tej przestrzeni za pomocą ultradźwięków. Badacze są również zainteresowani przedstawieniem anestezjologom informacji zwrotnych dotyczących ich dokładności, a następnie zbadaniem, czy ta informacja zwrotna powoduje zmianę w praktyce lekarza (tj. zastosowanie ultradźwięków) lub ulepszona identyfikacja przestrzeni międzykanałowej przed podaniem znieczulenia neuroosiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Świadoma zgoda zostanie uzyskana i udokumentowana. Wszystkie pacjentki po porodzie, które otrzymały znieczulenie nerwowo-osiowe, zostaną poproszone o wyrażenie zgody na wykonanie badania ultrasonograficznego przy ich łóżku w celu identyfikacji przestrzeni, w której zastosowano znieczulenie nerwowo-osiowe. Do przeprowadzenia badania trwającego mniej niż pięć minut zostanie użyta sonda ultradźwiękowa o niskiej częstotliwości i sterylny żel. Miejsce umieszczenia środka znieczulającego nerwowo-osiowego zostanie zidentyfikowane po znaku nakłucia na skórze. Badacze odnotowują numer dokumentacji medycznej pacjenta i BMI, nazwiska rezydenta i prowadzącego anestezjologa, który umieścił znieczulenie nerwowo-osiowe, udokumentowaną przestrzeń międzykręgową w czasie wprowadzania znieczulenia przewodowego, typ znieczulenia, czy do początkowego umieszczenia znieczulenia rdzeniowego użyto ultradźwięków oraz udokumentowaną przestrzeń międzykręgową zidentyfikowaną poporodowo za pomocą ultrasonografii.

Po 3 miesiącach gromadzenia danych, każdemu anestezjologowi i rezydentowi zostaną przekazane informacje dotyczące udokumentowanej przestrzeni międzykręgowej w porównaniu z rzeczywistą przestrzenią międzykręgową, w której podano znieczulenie nerwowo-osiowe. Po dostarczeniu tych informacji zostaną przeprowadzone dodatkowe 3 miesiące gromadzenia danych (tak samo jak w przypadku pierwszych 3 miesięcy) w celu oceny, czy nastąpiła zmiana praktyki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60601
        • The University of Chicago Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki po porodzie, które miały znieczulenie nerwowo-osiowe przed porodem.

Opis

Kryteria włączenia: Wszystkie pacjentki po porodzie w wieku >18 lat, które miały znieczulenie nerwowo-osiowe do porodu i mówią po angielsku.

-

Kryteria wykluczenia: Wiek < 18 lat, osoba nie mówiąca po angielsku i nie mająca znieczulenia neuroosiowego do porodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kohortowa
Po 3 miesiącach zbierania danych (grupa prekohortowa), każdemu anestezjologowi i rezydentowi zostanie zapewniona edukacja dotycząca udokumentowanej przestrzeni międzykręgowej w porównaniu z rzeczywistą przestrzenią międzykręgową, w której podano znieczulenie nerwowo-osiowe. Po dostarczeniu tych informacji zostaną przeprowadzone dodatkowe 3 miesiące gromadzenia danych (grupa postkohortowa) (tak samo jak przez pierwsze 3 miesiące) w celu oceny, czy nastąpiła zmiana praktyki.
Inny: Edukacja
Edukacja
Grupa post kohortowa.
Po 3 miesiącach zbierania danych (grupa prekohortowa), każdemu anestezjologowi i rezydentowi zostanie zapewniona edukacja dotycząca udokumentowanej przestrzeni międzykręgowej w porównaniu z rzeczywistą przestrzenią międzykręgową, w której podano znieczulenie nerwowo-osiowe. Po dostarczeniu tych informacji zostaną przeprowadzone dodatkowe 3 miesiące gromadzenia danych (grupa postkohortowa) (tak samo jak przez pierwsze 3 miesiące) w celu oceny, czy nastąpiła zmiana praktyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonograficzna identyfikacja przestrzeni lędźwiowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba poziomów kręgów różniących się między odstępem lędźwiowym w badaniu palpacyjnym i ultrasonograficznym
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB14-1556

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie miejsca infuzji

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj