- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02392533
Ultrasonido y Anestesia Neuroaxial en el Embarazo (USPREG)
Confirmación por ultrasonido del nivel vertebral anestésico neuroaxial en pacientes posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtendrá y documentará el consentimiento informado. A todas las pacientes posparto que recibieron anestesia neuroaxial se les pedirá que den su consentimiento para que se use una ecografía al lado de su cama para identificar el espacio intermedio donde se administró la anestesia neuroaxial. Se utilizará una sonda de ultrasonido de baja frecuencia y gel estéril para realizar el estudio de menos de cinco minutos. El sitio de colocación del anestésico neuroaxial se identificará por la marca de punción en la piel. Los investigadores anotarán el número de registro médico del paciente y el IMC, los nombres del residente y el anestesiólogo que atendió que colocaron el anestésico neuroaxial, el espacio intervertebral documentado en el momento de la colocación del anestésico neuroaxial, el tipo de anestésico, si se utilizó ultrasonido para la colocación neuroaxial inicial , y el espacio intervertebral documentado identificado después del parto por ultrasonido.
Después de 3 meses de recopilación de datos, se proporcionará a cada anestesiólogo y residente información sobre el espacio intervertebral documentado versus el espacio intervertebral real en el que se administró el anestésico neuroaxial. Luego de la entrega de esta información, se realizarán 3 meses adicionales de recopilación de datos (igual que los primeros 3 meses) para evaluar si se produjo un cambio de práctica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
- The University of Chicago Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: todas las pacientes posparto > 18 años que recibieron anestesia neuroaxial para el parto y hablan inglés.
-
Criterios de exclusión: Edad < 18 años y que no hable inglés, y no haya tenido anestesia neuroaxial para el parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo anterior a la cohorte
Después de 3 meses de recopilación de datos (grupo previo a la cohorte), se brindará información a cada anestesiólogo y residente sobre el espacio intervertebral documentado versus el espacio intervertebral real en el que se administró el anestésico neuroaxial.
Luego de la entrega de esta información, se realizarán 3 meses adicionales de recolección de datos (grupo post-cohorte) (igual que los primeros 3 meses) para evaluar si se produjo un cambio de práctica.
|
Educación
|
|
Publicar grupo de cohorte.
Después de 3 meses de recopilación de datos (grupo previo a la cohorte), se brindará información a cada anestesiólogo y residente sobre el espacio intervertebral documentado versus el espacio intervertebral real en el que se administró el anestésico neuroaxial.
Luego de la entrega de esta información, se realizarán 3 meses adicionales de recolección de datos (grupo post-cohorte) (igual que los primeros 3 meses) para evaluar si se produjo un cambio de práctica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación por ultrasonido del interespacio lumbar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de niveles vertebrales diferentes entre el espacio intervertebral lumbar en la palpación versus en la ecografía
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wallace DH, Currie JM, Gilstrap LC, Santos R. Indirect sonographic guidance for epidural anesthesia in obese pregnant patients. Reg Anesth. 1992 Jul-Aug;17(4):233-6.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Efficacy of ultrasound imaging in obstetric epidural anesthesia. J Clin Anesth. 2002 May;14(3):169-75. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00378-6.
- Broadbent CR, Maxwell WB, Ferrie R, Wilson DJ, Gawne-Cain M, Russell R. Ability of anaesthetists to identify a marked lumbar interspace. Anaesthesia. 2000 Nov;55(11):1122-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01547-4.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB14-1556
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .