Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni ja neuraksiaalinen anestesia raskauden aikana (USPREG)

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Chicago

Neuraksiaalipuudutuksen nikamatason ultraäänivarmistus synnytyksen jälkeisillä potilailla

Synnytyslääkärit tekevät rutiininomaisesti raskauden aikana ultraäänitutkimuksen sikiön visualisoimiseksi, jolloin potilaat tuntevat sen käytön. Ultraäänitutkimuksella ei ole haitallisia vaikutuksia äidille tai sikiölle, ja se on helposti saatavilla useimmissa laitoksissa, mutta sitä ei käytetä rutiininomaisesti lannerangan välitilojen tunnistamiseen ennen neuraksiaalipuudutuksen antamista. Ultraääni on arvokas työkalu lannenikamien välisten tilojen tarkkaan tunnistamiseen, ja se on tarkempi kuin pelkkä epäselvien anatomisten maamerkkien tunnustelu. Tutkijat ovat kiinnostuneita tietämään anatomisen maamerkkipalpaation tarkkuuden neuraksiaalipuudutuksen antamisen lannerangan välisen tilan ennustamisessa verrattuna väliavaruuden tunnistamiseen ultraäänellä. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita antamaan anestesian tarjoajille palautetta niiden tarkkuudesta ja sitten selvittämään, aiheuttaako tämä palaute muutosta palveluntarjoajakäytännössä (esim. ultraäänen käyttö) tai parannettu välitilan tunnistaminen ennen neuraksiaalipuudutuksen antamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoinen suostumus hankitaan ja dokumentoidaan. Kaikkia synnytyksen jälkeisiä potilaita, jotka ovat saaneet neuraksiaalipuudutusta, pyydetään antamaan suostumus ultraäänen käyttöön heidän sängyn vieressä tunnistamaan välitila, jossa neuraksiaalinen anestesia annettiin. Alle viiden minuutin tutkimuksen suorittamiseen käytetään matalataajuista ultraäänianturia ja steriiliä geeliä. Neuraksiaalipuudutteen sijoituspaikka tunnistetaan iholla olevasta pistojäljestä. Tutkijat merkitsevät muistiin potilaan potilastietonumeron ja BMI:n, neuraksiaalipuudutteen asettaneen asukkaan ja hoitavan anestesiologin nimet, dokumentoidun nikamavälin neuraksiaalipuudutuksen asennuksen aikana, anestesiatyypin, käytettiinkö ultraääntä alkuperäiseen neuraksiaaliseen sijoitukseen ja dokumentoitu nikamaväli, joka tunnistettiin synnytyksen jälkeen ultraäänellä.

Kolmen kuukauden tiedonkeruun jälkeen jokaiselle anestesiologille ja asukkaalle toimitetaan tiedot dokumentoidusta nikamavälistä verrattuna todelliseen nikamaväliin, jolle neuraksiaalipuudutusaine annettiin. Näiden tietojen toimittamisen jälkeen kerätään vielä 3 kuukautta (sama kuin ensimmäiset 3 kuukautta) sen arvioimiseksi, onko käytäntöä muutettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60601
        • The University of Chicago Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnytyksen jälkeiset potilaat, jotka saivat synnytyksensä neuraksiaalipuudutuksen.

Kuvaus

Mukaanottokriteerit: Kaikki synnytyksen jälkeen 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin hermopuudutus synnytyksen aikana ja jotka puhuvat englantia.

-

Poissulkemiskriteerit: Ikä < 18 vuotta ja ei-englanninkielinen, eikä hänellä ollut hermopuudutusta synnytystä varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Esikohorttiryhmä
Kolmen kuukauden tiedonkeruun jälkeen (esikohorttiryhmä) jokaiselle anestesiologille ja asukkaalle tarjotaan koulutusta dokumentoidusta nikamavälistä verrattuna todelliseen nikamaväliin, jossa neuraksiaalipuudutusaine annettiin. Näiden tietojen toimittamisen jälkeen suoritetaan vielä 3 kuukauden tiedonkeruu (kohortin jälkeinen ryhmä) (sama kuin ensimmäiset 3 kuukautta) sen arvioimiseksi, onko käytäntö muuttunut.
Muut: Koulutus
Koulutus
Postituskohorttiryhmä.
Kolmen kuukauden tiedonkeruun jälkeen (esikohorttiryhmä) jokaiselle anestesiologille ja asukkaalle tarjotaan koulutusta dokumentoidusta nikamavälistä verrattuna todelliseen nikamaväliin, jossa neuraksiaalipuudutusaine annettiin. Näiden tietojen toimittamisen jälkeen suoritetaan vielä 3 kuukauden tiedonkeruu (kohortin jälkeinen ryhmä) (sama kuin ensimmäiset 3 kuukautta) sen arvioimiseksi, onko käytäntö muuttunut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannerangan välitilan ultraäänitunnistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selkärangan tasojen lukumäärä eroaa lannerangan välissä tunnustelussa ja ultraäänessä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB14-1556

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infuusiokohdan anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa