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Échographie et anesthésie neuraxiale pendant la grossesse (USPREG)

24 septembre 2019 mis à jour par: University of Chicago

Confirmation échographique du niveau vertébral de l'anesthésie neuraxiale chez les patientes en post-partum

L'échographie est régulièrement effectuée pendant la grossesse par les obstétriciens pour visualiser le fœtus, rendant les patientes familiarisées et à l'aise avec son utilisation. L'échographie n'entraîne pas d'effets indésirables pour la mère ou le fœtus et est facilement disponible dans la plupart des établissements, mais n'est pas systématiquement utilisée pour identifier les espaces interlombaires avant de fournir une anesthésie neuraxiale. L'échographie est un outil précieux pour identifier avec précision les espaces intervertébraux lombaires et est plus précise que la simple palpation de repères anatomiques obscurs. Les enquêteurs souhaitent connaître la précision de la palpation des repères anatomiques dans la prédiction de l'espace interlombaire de l'administration de l'anesthésie neuraxiale par rapport à l'identification de l'espace intermédiaire par échographie. Les enquêteurs sont également intéressés à présenter aux anesthésistes des commentaires sur leur exactitude, puis à déterminer si ces commentaires entraînent un changement dans la pratique du fournisseur (c.-à-d. l'utilisation d'ultrasons) ou une meilleure identification de l'espace intermédiaire avant de fournir une anesthésie neuraxiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le consentement éclairé sera obtenu et documenté. Toutes les patientes en post-partum qui ont reçu une anesthésie neuraxiale seront invitées à donner leur consentement pour que l'échographie soit utilisée à leur chevet afin d'identifier l'espace intercalaire où l'anesthésique neuraxial a été administré. Une sonde à ultrasons à basse fréquence et un gel stérile seront utilisés pour effectuer l'étude de moins de cinq minutes. Le site de placement de l'anesthésique neuraxial sera identifié par la marque de perforation sur la peau. Les enquêteurs noteront le numéro de dossier médical et l'IMC du patient, les noms du résident et de l'anesthésiste traitant qui ont placé l'anesthésique neuraxial, l'espace intervertébral documenté au moment du placement de l'anesthésique neuraxial, le type d'anesthésie, si l'échographie a été utilisée pour le placement neuraxial initial , et l'espace intervertébral documenté identifié post-partum par échographie.

Après 3 mois de collecte de données, des informations concernant l'espace intervertébral documenté par rapport à l'espace intervertébral réel auquel l'anesthésique neuraxial a été administré seront fournies à chaque anesthésiste et résident. Suite à la livraison de ces informations, 3 mois supplémentaires de collecte de données seront effectués (les mêmes que les 3 premiers mois) pour évaluer si un changement de pratique a eu lieu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60601
        • The University of Chicago Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes en post-partum ayant subi une anesthésie neuraxiale pour leur accouchement.

La description

Critères d'inclusion : Toutes les patientes post-partum âgées de plus de 18 ans qui ont subi une anesthésie neuraxiale pour l'accouchement et qui parlent anglais.

-

Critères d'exclusion : Âge < 18 ans et non anglophone, et n'a pas eu d'anesthésie neuraxiale pour l'accouchement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe pré-cohorte
Après 3 mois de collecte de données (groupe pré-cohorte), une formation concernant l'espace intervertébral documenté par rapport à l'espace intervertébral réel auquel l'anesthésique neuraxial a été administré sera fournie à chaque anesthésiste et résident. Suite à la livraison de ces informations, 3 mois supplémentaires de collecte de données seront effectués (groupe post-cohorte) (les mêmes que les 3 premiers mois) pour évaluer si un changement de pratique a eu lieu.
Éducation
Groupe post-cohorte.
Après 3 mois de collecte de données (groupe pré-cohorte), une formation concernant l'espace intervertébral documenté par rapport à l'espace intervertébral réel auquel l'anesthésique neuraxial a été administré sera fournie à chaque anesthésiste et résident. Suite à la livraison de ces informations, 3 mois supplémentaires de collecte de données seront effectués (groupe post-cohorte) (les mêmes que les 3 premiers mois) pour évaluer si un changement de pratique a eu lieu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification échographique de l'espace interlombaire
Délai: 3 mois
Nombre de niveaux vertébraux différents entre l'espace lombaire à la palpation versus à l'échographie
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2015

Première publication (Estimation)

19 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB14-1556

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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