- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02392533
Échographie et anesthésie neuraxiale pendant la grossesse (USPREG)
Confirmation échographique du niveau vertébral de l'anesthésie neuraxiale chez les patientes en post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le consentement éclairé sera obtenu et documenté. Toutes les patientes en post-partum qui ont reçu une anesthésie neuraxiale seront invitées à donner leur consentement pour que l'échographie soit utilisée à leur chevet afin d'identifier l'espace intercalaire où l'anesthésique neuraxial a été administré. Une sonde à ultrasons à basse fréquence et un gel stérile seront utilisés pour effectuer l'étude de moins de cinq minutes. Le site de placement de l'anesthésique neuraxial sera identifié par la marque de perforation sur la peau. Les enquêteurs noteront le numéro de dossier médical et l'IMC du patient, les noms du résident et de l'anesthésiste traitant qui ont placé l'anesthésique neuraxial, l'espace intervertébral documenté au moment du placement de l'anesthésique neuraxial, le type d'anesthésie, si l'échographie a été utilisée pour le placement neuraxial initial , et l'espace intervertébral documenté identifié post-partum par échographie.
Après 3 mois de collecte de données, des informations concernant l'espace intervertébral documenté par rapport à l'espace intervertébral réel auquel l'anesthésique neuraxial a été administré seront fournies à chaque anesthésiste et résident. Suite à la livraison de ces informations, 3 mois supplémentaires de collecte de données seront effectués (les mêmes que les 3 premiers mois) pour évaluer si un changement de pratique a eu lieu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60601
- The University of Chicago Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Toutes les patientes post-partum âgées de plus de 18 ans qui ont subi une anesthésie neuraxiale pour l'accouchement et qui parlent anglais.
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Critères d'exclusion : Âge < 18 ans et non anglophone, et n'a pas eu d'anesthésie neuraxiale pour l'accouchement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe pré-cohorte
Après 3 mois de collecte de données (groupe pré-cohorte), une formation concernant l'espace intervertébral documenté par rapport à l'espace intervertébral réel auquel l'anesthésique neuraxial a été administré sera fournie à chaque anesthésiste et résident.
Suite à la livraison de ces informations, 3 mois supplémentaires de collecte de données seront effectués (groupe post-cohorte) (les mêmes que les 3 premiers mois) pour évaluer si un changement de pratique a eu lieu.
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Éducation
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Groupe post-cohorte.
Après 3 mois de collecte de données (groupe pré-cohorte), une formation concernant l'espace intervertébral documenté par rapport à l'espace intervertébral réel auquel l'anesthésique neuraxial a été administré sera fournie à chaque anesthésiste et résident.
Suite à la livraison de ces informations, 3 mois supplémentaires de collecte de données seront effectués (groupe post-cohorte) (les mêmes que les 3 premiers mois) pour évaluer si un changement de pratique a eu lieu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification échographique de l'espace interlombaire
Délai: 3 mois
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Nombre de niveaux vertébraux différents entre l'espace lombaire à la palpation versus à l'échographie
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wallace DH, Currie JM, Gilstrap LC, Santos R. Indirect sonographic guidance for epidural anesthesia in obese pregnant patients. Reg Anesth. 1992 Jul-Aug;17(4):233-6.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Efficacy of ultrasound imaging in obstetric epidural anesthesia. J Clin Anesth. 2002 May;14(3):169-75. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00378-6.
- Broadbent CR, Maxwell WB, Ferrie R, Wilson DJ, Gawne-Cain M, Russell R. Ability of anaesthetists to identify a marked lumbar interspace. Anaesthesia. 2000 Nov;55(11):1122-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01547-4.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB14-1556
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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