Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ и нейроаксиальная анестезия при беременности (USPREG)

24 сентября 2019 г. обновлено: University of Chicago

Ультразвуковое подтверждение уровня нейроаксиальной анестезии позвоночника у послеродовых пациенток

Ультразвуковое исследование обычно проводится во время беременности акушерами для визуализации плода, что позволяет пациенткам привыкнуть к нему и чувствовать себя комфортно. Ультрасонография не оказывает неблагоприятного воздействия на мать или плод и легко доступна в большинстве медицинских учреждений, но обычно не используется для определения поясничных промежутков перед проведением нейроаксиальной анестезии. УЗИ является ценным инструментом для точного определения поясничных межпозвонковых пространств и является более точным, чем простая пальпация неясных анатомических ориентиров. Исследователей интересует точность пальпации анатомических ориентиров в прогнозировании поясничного промежутка при введении нейроаксиальной анестезии по сравнению с идентификацией промежутка с помощью ультразвука. Исследователи также заинтересованы в предоставлении анестезиологам отзывов относительно их точности, а затем в изучении того, вызывает ли этот отзыв изменение в практике провайдеров (т. использование ультразвука) или улучшенная идентификация межпространственного пространства перед проведением нейроаксиальной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Информированное согласие будет получено и задокументировано. Всех послеродовых пациенток, получивших нейроаксиальную анестезию, попросят дать согласие на использование ультразвука у их постели для определения межпространственного пространства, в которое вводился нейроаксиальный анестетик. Для проведения менее чем пятиминутного исследования будет использоваться низкочастотный ультразвуковой датчик и стерильный гель. Место введения нейроаксиального анестетика определяется по отметке прокола на коже. Исследователи отмечают номер медицинской карты пациента и ИМТ, имена резидентов и лечащих анестезиологов, проводивших нейроаксиальную анестезию, задокументированное межпозвонковое пространство во время проведения нейроаксиальной анестезии, тип анестезии, использовалось ли ультразвуковое исследование для начальной нейроаксиальной анестезии. и задокументированное межпозвонковое пространство, идентифицированное после родов с помощью ультразвука.

После 3 месяцев сбора данных каждому анестезиологу и ординатору будет предоставлена ​​информация о задокументированном межпозвонковом пространстве по сравнению с фактическим межпозвонковым пространством, в котором вводился нейроаксиальный анестетик. После предоставления этой информации будут проводиться дополнительные 3 месяца сбора данных (так же, как и в течение первых 3 месяцев), чтобы оценить, произошло ли изменение практики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Послеродовые пациентки, родоразрешенные нейроаксиальной анестезией.

Описание

Критерии включения: все послеродовые пациентки старше 18 лет, которым проводилась нейроаксиальная анестезия при родах и которые говорят по-английски.

-

Критерии исключения: возраст < 18 лет, отсутствие английского языка и отсутствие нейроаксиальной анестезии при родах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предварительная когортная группа
После 3 месяцев сбора данных (предварительная когортная группа) каждому анестезиологу и ординатору будет предоставлена ​​информация о задокументированном межпозвонковом пространстве по сравнению с фактическим межпозвонковым пространством, в котором вводился нейроаксиальный анестетик. После предоставления этой информации будут проводиться дополнительные 3 месяца сбора данных (посткогортная группа) (так же, как и в первые 3 месяца), чтобы оценить, произошло ли изменение практики.
Другой: Образование
Образование
Почтовая когортная группа.
После 3 месяцев сбора данных (предварительная когортная группа) каждому анестезиологу и ординатору будет предоставлена ​​информация о задокументированном межпозвонковом пространстве по сравнению с фактическим межпозвонковым пространством, в котором вводился нейроаксиальный анестетик. После предоставления этой информации будут проводиться дополнительные 3 месяца сбора данных (посткогортная группа) (так же, как и в первые 3 месяца), чтобы оценить, произошло ли изменение практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковая идентификация поясничного промежутка
Временное ограничение: 3 месяца
Количество уровней позвонков, различающихся между поясничным промежутком при пальпации и при УЗИ
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB14-1556

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться