Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd og neuraksial anæstesi under graviditet (USPREG)

24. september 2019 opdateret af: University of Chicago

Ultralydsbekræftelse af neuraksialt anæstetisk vertebralt niveau hos postpartumpatienter

Ultralydsundersøgelse udføres rutinemæssigt under graviditeten af ​​fødselslæger for at visualisere fosteret, hvilket gør patienterne fortrolige og komfortable med brugen af ​​det. Ultralydsundersøgelse resulterer ikke i uønskede virkninger for moderen eller fosteret og er let tilgængelig på de fleste faciliteter, men bruges dog ikke rutinemæssigt til at identificere mellemrum i lænden, før der gives neuraksial anæstesi. Ultralyd er et værdifuldt værktøj til nøjagtigt at identificere lumbale intervertebrale rum og er mere præcis end simpel palpation af obskure anatomiske vartegn. Forskerne er interesserede i at kende nøjagtigheden af ​​anatomisk skelsættende palpation til at forudsige det lumbale mellemrum af neuraksial anæstesiadministration sammenlignet med identifikation af mellemrummet ved ultralyd. Efterforskerne er også interesserede i at give anæstesiudbydere feedback vedrørende deres nøjagtighed og derefter undersøge, om denne feedback forårsager en ændring i udbyderens praksis (dvs. brug af ultralyd) eller forbedret identifikation af mellemrummet før der gives neuraksial anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Informeret samtykke vil blive indhentet og dokumenteret. Alle post-partum-patienter, som modtog neuraksial anæstesi, vil blive bedt om at give samtykke til, at ultralyd kan bruges ved deres seng for at identificere det mellemrum, hvor det neuraksiale anæstesi blev administreret. En lavfrekvent ultralydssonde og steril gel vil blive brugt til at udføre undersøgelsen på mindre end fem minutter. Stedet for den neuraksiale anæstesiplacering vil blive identificeret ved punkturmærket på huden. Efterforskerne vil notere patientens journalnummer og BMI, navnene på den beboer og behandlende anæstesiolog, der placerede det neuraksiale anæstesimiddel, det dokumenterede intervertebrale rum på tidspunktet for neuraksial anæstesiplacering, anæstesitype, om ultralyd blev brugt til den indledende neuraksiale placering , og det dokumenterede intervertebrale rum identificeret post-partum ved ultralyd.

Efter 3 måneders dataindsamling vil oplysninger vedrørende det dokumenterede intervertebrale rum i forhold til det faktiske intervertebrale rum, som det neuraksiale anæstetikum blev administreret, blive givet til hver anæstesiolog og beboer. Efter levering af disse oplysninger vil der blive udført yderligere 3 måneders dataindsamling (det samme som de første 3 måneder) for at vurdere, om der er sket en praksisændring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60601
        • The University of Chicago Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Post-partum patienter, der havde neuraksial anæstesi til deres fødsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle post-partum-patienter > 18 år, som havde neuraksial anæstesi til fødslen og er engelsktalende.

-

Eksklusionskriterier: Alder < 18 år og ikke-engelsktalende og havde ikke neuraksial anæstesi til fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prækohortegruppe
Efter 3 måneders dataindsamling (præ-kohortegruppe), vil undervisning vedrørende det dokumenterede intervertebrale rum versus det faktiske intervertebrale rum, som det neuraksiale anæstesi blev administreret, blive givet til hver anæstesiolog og beboer. Efter levering af disse oplysninger vil der blive udført yderligere 3 måneders dataindsamling (post-kohorte-gruppe) (det samme som de første 3 måneder) for at evaluere, om en praksisændring fandt sted.
Andet: Uddannelse
Uddannelse
Postkohortegruppe.
Efter 3 måneders dataindsamling (præ-kohortegruppe), vil undervisning vedrørende det dokumenterede intervertebrale rum versus det faktiske intervertebrale rum, som det neuraksiale anæstesi blev administreret, blive givet til hver anæstesiolog og beboer. Efter levering af disse oplysninger vil der blive udført yderligere 3 måneders dataindsamling (post-kohorte-gruppe) (det samme som de første 3 måneder) for at evaluere, om en praksisændring fandt sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsidentifikation af lændemellemrummet
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af vertebrale niveauer forskelligt mellem lændemellemrummet ved palpation versus ved ultralyd
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Scavone, MD, The University of Chicago Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2015

Først opslået (Skøn)

19. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB14-1556

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi på infusionsstedet

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner