COPDにおける一般運動トレーニングと組み合わせた吸気筋トレーニング (IMTGET)
COPD患者における一般運動トレーニングと組み合わせた吸気筋トレーニングと一般運動トレーニング単独の比較：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
前向き、並行群間、ランダム化比較試験
80 人の COPD 患者が無作為に 2 つのグループに分けられます。 1つのグループは、吸気筋トレーニングを組み合わせた一般的な運動トレーニングを週に3回、合計36回受けます。 もう一方のグループは、一般的な運動トレーニングと恥吸気筋トレーニングを週に 3 回、合計 36 回受けます。
6分間の歩行テストで2つのグループ間の運動能力の向上の差を評価します。 また、St-George の呼吸器アンケートで生活の質の改善の違いを評価します。 最後に、最大吸気圧の改善の差が決定されます。
結果を評価する患者と研究者は、グループの割り当てについて知らされていません。
各被験者から書面によるインフォームドコンセントを得る。 データは匿名で扱われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ゴールドクライテリアを使用したスパイロメトリーによる COPD の証明
- 患者は呼吸器科医からモンテーのリヴィエラ・シャブレ病院の外来呼吸リハビリテーションプログラムに紹介されました。
- 最大吸気圧が 60 cmH20 未満の患者
- 40歳以上の患者
除外基準:
- 6分間の歩行テストに影響を与える可能性のある整形外科的または神経学的問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入コホート
60 ～ 75 分のセッションを 36 回、頻度は週 3 回 Respironics の Threshold を使用した 30 分間の持久力トレーニング、15 分間の筋力トレーニング、15 分間の吸気筋トレーニング 吸気筋トレーニング強度: 最初の 1 週間は最大吸気圧 (PiMax) の 15%。 その後、最初の 1 か月後に PiMax の 60% になるまで、セッションごとに 5% ずつ増加します。 PiMax は、PiMax の 60% を再調整するために、12 回および 24 回のセッション後に再評価されます。 |
吸気筋トレーニング 15 分、週 3 回、36 セッション 強度: 最初の 1 週間は PiMax の 15%。 その後、最初の 1 か月後に PiMax の 60% になるまで、セッションごとに 5% ずつ増加します。 PiMax は、PiMax の 60% を再調整するために、12 回および 24 回のセッション後に再評価されます。 |
|
偽コンパレータ：対照コホート
60 ～ 75 分のセッションを 36 回、頻度は週 3 回 Respironics の Threshold を使用した 30 分間の持久力トレーニング、15 分間の筋力トレーニング、15 分間の擬似吸気筋トレーニング 偽吸気筋トレーニング強度：水深5センチメートル（cmH20） |
レスピロニクスによる閾値を使用 15 分、週 3 回、36 セッション 強度: 水深 5 センチメートル (cmH20) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動能力（6分間の歩行テスト）
時間枠：12週間
|
運動能力は6分間の歩行テストによって評価されます。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質 (セントジョージの呼吸器アンケート)
時間枠：12週間
|
生活の質はセントジョージの呼吸器アンケートによって評価されます
|
12週間
|
|
最大吸気圧 (MicroRPM by MicroMedical)
時間枠：12週間
|
吸気最大圧力は、MicroMedical 社の MicroRPM によって評価されます。
|
12週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stéphanie Vaudan, BSc、stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 003/15
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。