Inspirerande muskelträning i kombination med allmän träning i KOL (IMTGET)
Inspirerande muskelträning kombinerat med allmän träning, jämfört med allmän träning ensam hos patienter med KOL: Randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv, parallell-grupp, randomiserad kontrollerad studie
80 KOL-patienter kommer att randomiseras i två grupper. En grupp kommer att få allmän träningsträning kombinerat med inspirerande muskelträning, 3 gånger i veckan, totalt 36 pass. Den andra gruppen kommer att få allmän träningsträning kombinerat med skaminspirerande muskelträning, 3 gånger i veckan, totalt 36 pass.
Vi kommer att bedöma skillnaden i förbättring i träningskapacitet mellan de två grupperna med 6 minuters gångtestet. Vi kommer också att bedöma skillnaden i förbättring av livskvalitet med St-Georges respiratoriska frågeformulär. Slutligen kommer skillnaden i förbättring i maximalt inandningstryck att bestämmas.
Patienter och utredare som bedömer resultaten kommer att bli blinda för grupptilldelning.
Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje ämne. Uppgifterna kommer att behandlas anonymt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL demonstrerad genom spirometri med hjälp av Gold Criteria
- Patienten remitteras av en pneumolog till det ambulerande lungrehabiliteringsprogrammet på Riviera-Chablais Hospital, Monthey
- Patient med maximalt inandningstryck < 60 cmH20
- Patient äldre än 40 år
Exklusions kriterier:
- Ortopediska eller neurologiska besvär som kan leda till 6 minuters gångtestet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionskohort
36 pass på 60 - 75 minuter med en frekvens på 3x/vecka 30' uthållighetsträning, 15' styrketräning, 15' inspiratorisk muskelträning med Threshold by Respironics Inspirationsmuskelträningsintensitet: 15 % av maximalt inandningstryck (PiMax) under den första veckan. Öka sedan med 5 % varje session till 60 % av PiMax efter den första månaden. PiMax kommer att omvärderas efter 12 och 24 sessioner för att justera de 60 % av PiMax. |
Inspirerande muskelträning 15 minuter, 3x/vecka, 36 pass Intensitet: 15 % av PiMax under den första veckan. Öka sedan med 5 % varje session till 60 % av PiMax efter den första månaden. PiMax kommer att omvärderas efter 12 och 24 sessioner för att justera de 60 % av PiMax. |
|
Sham Comparator: Kontrollkohort
36 pass på 60 - 75 minuter med en frekvens på 3x/vecka 30' uthållighetsträning, 15' styrketräning, 15' sham inspiratorisk muskelträning med Threshold by Respironics Sham-inspiratorisk muskelträningsintensitet: 5 centimeter vatten (cmH20) |
med Threshold by respironics 15 minuter, 3x/vecka, 36 pass Intensitet: 5 centimeter vatten (cmH20) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningskapacitet (sex minuters gångtest)
Tidsram: 12 veckor
|
träningskapacitet kommer att bedömas genom ett sex minuters gångtest
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (St-Georges respiratoriska frågeformulär)
Tidsram: 12 veckor
|
Livskvalitet kommer att bedömas av St-Georges respiratoriska frågeformulär
|
12 veckor
|
|
Maximalt inandningstryck (MicroRPM av MicroMedical)
Tidsram: 12 veckor
|
Inspiratoriskt maximalt tryck kommer att bedömas av MicroRPM av MicroMedical
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 003/15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .