Allenamento dei muscoli inspiratori combinato con l'allenamento generale nella BPCO (IMTGET)
Allenamento dei muscoli inspiratori combinato con l'allenamento con esercizi generali, rispetto al solo allenamento con esercizi generali nei pazienti con BPCO: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio prospettico, a gruppi paralleli, controllato randomizzato
80 pazienti con BPCO saranno randomizzati in due gruppi. Un gruppo riceverà un allenamento generale combinato con un allenamento dei muscoli inspiratori, 3 volte a settimana, per un totale di 36 sessioni. L'altro gruppo riceverà un allenamento di esercizi generali combinato con un allenamento dei muscoli inspiratori della vergogna, 3 volte a settimana, per un totale di 36 sessioni.
Valuteremo la differenza di miglioramento della capacità di esercizio tra i 2 gruppi con il test del cammino di 6 minuti. Valuteremo anche la differenza di miglioramento della qualità della vita con il questionario respiratorio di St-George. Infine sarà determinata la differenza di miglioramento della massima pressione inspiratoria.
I pazienti e gli investigatori che valutano i risultati saranno ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo.
Il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun soggetto. I dati saranno trattati in forma anonima.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO dimostrata mediante spirometria utilizzando i criteri Gold
- Paziente indirizzato da uno pneumologo al programma di riabilitazione polmonare ambulatoriale presso l'ospedale Riviera-Chablais, Monthey
- Paziente con pressione inspiratoria massima < 60 cmH20
- Paziente di età superiore ai 40 anni
Criteri di esclusione:
- Disturbi ortopedici o neurologici che potrebbero influenzare il test del cammino di 6 minuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coorte di intervento
36 sessioni di 60 - 75 minuti con una frequenza di 3x/settimana Allenamento di resistenza di 30', allenamento di forza di 15', allenamento dei muscoli inspiratori di 15' con Threshold by Respironics Intensità di allenamento dei muscoli inspiratori: 15% della pressione inspiratoria massima (PiMax) durante la prima settimana. Quindi incremento del 5% per ogni sessione fino al 60% di PiMax dopo il primo mese. Il PiMax sarà rivalutato dopo 12 e 24 sessioni per riaggiustare il 60% di PiMax. |
Allenamento dei muscoli inspiratori 15 minuti, 3x/settimane, 36 sessioni Intensità: 15% di PiMax durante la prima settimana. Quindi incremento del 5% per ogni sessione fino al 60% di PiMax dopo il primo mese. Il PiMax sarà rivalutato dopo 12 e 24 sessioni per riaggiustare il 60% di PiMax. |
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Comparatore fittizio: Coorte di controllo
36 sessioni di 60 - 75 minuti con una frequenza di 3x/settimana Allenamento di resistenza di 30', allenamento di forza di 15', allenamento muscolare inspiratorio fittizio di 15' con Threshold di Respironics Sham intensità allenamento muscolo inspiratorio: 5 centimetri di acqua (cmH20) |
con Threshold da respironica 15 minuti, 3x/settimane, 36 sessioni Intensità: 5 centimetri d'acqua (cmH20) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di esercizio (test del cammino di sei minuti)
Lasso di tempo: 12 settimane
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la capacità di esercizio sarà valutata da un test di camminata di sei minuti
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita (questionario respiratorio di St-George)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La qualità della vita sarà valutata dal questionario respiratorio di St-George
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12 settimane
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Pressione inspiratoria massima (MicroRPM di MicroMedical)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La pressione massima inspiratoria sarà valutata dal MicroRPM di MicroMedical
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 003/15
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Prove cliniche su Allenamento dei muscoli inspiratori con Threshold tramite respironica
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