Hengityslihasharjoittelu yhdistettynä yleiseen harjoitteluun COPD:ssä (IMTGET)
Hengityslihasharjoittelu yhdistettynä yleiseen harjoitteluun verrattuna yksinomaan yleiseen harjoitteluun keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
80 COPD-potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa yleisliikuntaharjoittelua yhdistettynä sisäänhengityslihasharjoitteluun, 3 kertaa viikossa, yhteensä 36 harjoitusta. Toinen ryhmä saa yleisliikuntaharjoituksia yhdistettynä häpeähengityslihasharjoitteluun, 3 kertaa viikossa, yhteensä 36 harjoitusta.
Arvioimme 2 ryhmän harjoituskyvyn paranemisen eroa 6 minuutin kävelytestillä. Arvioimme myös elämänlaadun paranemisen eroa St-Georgen hengityskyselylomakkeella. Lopuksi määritetään maksimaalisen sisäänhengityspaineen paranemisen ero.
Tuloksia arvioivat potilaat ja tutkijat sokeutuvat ryhmien jakamiseen.
Jokaiselta tutkittavalta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tietoja käsitellään anonyymisti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatauti osoitettu spirometrialla käyttäen Gold Criteriaa
- Potilas, jonka pneumologi on lähettänyt keuhkojen ambulatoriseen kuntoutusohjelmaan Riviera-Chablais Hospitalissa, Montheyssa
- Potilas, jonka suurin sisäänhengityspaine < 60 cmH20
- Yli 40-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset tai neurologiset ongelmat, jotka voivat vääristää 6 minuutin kävelytestiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokohortti
36 istuntoa 60 - 75 minuuttia taajuudella 3x/viikko 30' kestävyysharjoittelu, 15' voimaharjoittelu, 15' sisäänhengityslihasharjoittelu Respironicsin Thresholdilla Sisäänhengityslihasten harjoittelun intensiteetti: 15 % suurimmasta sisäänhengityspaineesta (PiMax) ensimmäisen viikon aikana. Sitten 5 %:n lisäys jokaisessa istunnossa, kunnes PiMax on 60 % ensimmäisen kuukauden jälkeen. PiMax arvioidaan uudelleen 12 ja 24 istunnon jälkeen, jotta PiMaxin 60 % voidaan säätää uudelleen. |
Hengityslihasten harjoittelu 15 minuuttia, 3x/viikko, 36 istuntoa Intensiteetti: 15 % PiMaxista ensimmäisen viikon aikana. Sitten 5 %:n lisäys jokaisessa istunnossa, kunnes PiMax on 60 % ensimmäisen kuukauden jälkeen. PiMax arvioidaan uudelleen 12 ja 24 istunnon jälkeen, jotta PiMaxin 60 % voidaan säätää uudelleen. |
|
Huijausvertailija: Kontrollikohortti
36 istuntoa 60 - 75 minuuttia taajuudella 3x/viikko 30' kestävyysharjoittelu, 15' voimaharjoittelu, 15' näennäinen sisäänhengityslihasharjoittelu Respironicsin Thresholdilla Valehengityslihasten harjoittelun intensiteetti: 5 senttimetriä vettä (cmH20) |
respironicsin Thresholdilla 15 minuuttia, 3x/viikko, 36 istuntoa Intensiteetti: 5 senttimetriä vettä (cmH20) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti (kuuden minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
liikuntakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (St-Georgen hengitystiekysely)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan St-Georgen hengitystiekyselyllä
|
12 viikkoa
|
|
Suurin sisäänhengityspaine (MicroMedicalin MicroRPM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MicroMedicalin MicroRPM arvioi sisäänhengityksen maksimipaineen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003/15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .