Entrenamiento de los músculos inspiratorios combinado con entrenamiento físico general en la EPOC (IMTGET)
Entrenamiento de los músculos inspiratorios combinado con entrenamiento físico general, en comparación con entrenamiento físico general solo en pacientes con EPOC: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorio prospectivo de grupos paralelos
80 pacientes con EPOC serán aleatorizados en dos grupos. Un grupo recibirá entrenamiento de ejercicio general combinado con entrenamiento de músculos inspiratorios, 3 veces por semana, para un total de 36 sesiones. El otro grupo recibirá entrenamiento físico general combinado con entrenamiento muscular inspiratorio, 3 veces por semana, para un total de 36 sesiones.
Valoraremos la diferencia de mejora en la capacidad de ejercicio entre los 2 grupos con el test de marcha de 6 minutos. También evaluaremos la diferencia de mejora en la calidad de vida con el cuestionario respiratorio de St-George. Finalmente se determinará la diferencia de mejora en la presión inspiratoria máxima.
Los pacientes y los investigadores que evalúan los resultados estarán cegados a la asignación de grupos.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada sujeto. Los datos serán tratados de forma anónima.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC demostrada por espirometría utilizando Gold Criteria
- Paciente remitido por un neumólogo al programa de rehabilitación pulmonar ambulatoria del Hospital Riviera-Chablais, Monthey
- Paciente con presión inspiratoria máxima < 60 cmH20
- Paciente mayor de 40 años
Criterio de exclusión:
- Problemas ortopédicos o neurológicos que podrían inclinar la prueba de caminata de 6 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte de intervención
36 sesiones de 60 - 75 minutos con una frecuencia de 3x/semana Entrenamiento de resistencia de 30', entrenamiento de fuerza de 15', entrenamiento de músculos inspiratorios de 15' con Threshold de Respironics Intensidad de entrenamiento de los músculos inspiratorios: 15% de la presión inspiratoria máxima (PiMax) durante la primera semana. Luego incremento del 5% cada sesión hasta el 60% de PiMax después del primer mes. El PiMax será reevaluado después de 12 y 24 sesiones para reajustar el 60% del PiMax. |
Entrenamiento de los músculos inspiratorios 15 minutos, 3x/semanas, 36 sesiones Intensidad: 15% de PiMax durante la primera semana. Luego incremento del 5% cada sesión hasta el 60% de PiMax después del primer mes. El PiMax será reevaluado después de 12 y 24 sesiones para reajustar el 60% del PiMax. |
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Comparador falso: Cohorte de control
36 sesiones de 60 - 75 minutos con una frecuencia de 3x/semana Entrenamiento de resistencia de 30', entrenamiento de fuerza de 15', entrenamiento muscular inspiratorio simulado de 15' con Threshold de Respironics Intensidad de entrenamiento muscular inspiratorio simulado: 5 centímetros de agua (cmH20) |
con umbral de respironics 15 minutos, 3x/semanas, 36 sesiones Intensidad: 5 centímetros de agua (cmH20) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio (prueba de caminata de seis minutos)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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la capacidad de ejercicio se evaluará mediante una prueba de caminata de seis minutos
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida (cuestionario respiratorio de St-George)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario respiratorio de St-George
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12 semanas
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Presión inspiratoria máxima (MicroRPM de MicroMedical)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La presión inspiratoria máxima será evaluada por MicroRPM por MicroMedical
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 003/15
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