Inspirerende muskeltrening kombinert med generell treningstrening i KOLS (IMTGET)
Inspirerende muskeltrening kombinert med generell treningstrening, sammenlignet med generell treningstrening alene hos pasienter med KOLS: Randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv, parallell-gruppe, randomisert kontrollert studie
80 KOLS-pasienter vil bli randomisert i to grupper. En gruppe vil få generell treningstrening kombinert med inspiratorisk muskeltrening, 3 ganger i uken, i totalt 36 økter. Den andre gruppen vil få generell treningstrening kombinert med skaminspiratorisk muskeltrening, 3 ganger i uken, i totalt 36 økter.
Vi vil vurdere forskjellen i forbedring i treningskapasitet mellom de 2 gruppene med 6 minutters gangtest. Vi vil også vurdere forskjellen i forbedring i livskvalitet med St-Georges respirasjonsskjema. Til slutt vil forskjellen i forbedring i maksimalt inspirasjonstrykk bli bestemt.
Pasienter og etterforskere som vurderer resultatene vil bli blindet for gruppetildeling.
Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hvert fag. Dataene vil bli behandlet anonymt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS demonstrert ved spirometri ved bruk av Gold Criteria
- Pasient henvist av en pneumolog til det ambulerende lungerehabiliteringsprogrammet ved Riviera-Chablais Hospital, Monthey
- Pasient med maksimalt inspirasjonstrykk < 60 cmH20
- Pasient over 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Ortopediske eller nevrologiske problemer som kan skråstille 6-minutters gangtesten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonskohort
36 økter á 60 - 75 minutter med en frekvens på 3x/uke 30' utholdenhetstrening, 15' styrketrening, 15' inspiratorisk muskeltrening med Threshold by Respironics Inspiratorisk muskeltreningsintensitet: 15 % av maksimalt inspirasjonstrykk (PiMax) i løpet av den første uken. Deretter økes med 5 % hver økt til 60 % av PiMax etter den første måneden. PiMax vil bli revurdert etter 12 og 24 økter for å justere de 60 % av PiMax. |
Inspirerende muskeltrening 15 minutter, 3x/uke, 36 økter Intensitet: 15 % av PiMax i løpet av den første uken. Deretter økes med 5 % hver økt til 60 % av PiMax etter den første måneden. PiMax vil bli revurdert etter 12 og 24 økter for å justere de 60 % av PiMax. |
|
Sham-komparator: Kontrollkohort
36 økter á 60 - 75 minutter med en frekvens på 3x/uke 30' utholdenhetstrening, 15' styrketrening, 15' sham inspiratorisk muskeltrening med Threshold by Respironics Sham inspiratorisk muskeltreningsintensitet: 5 centimeter vann (cmH20) |
med Threshold by respironics 15 minutter, 3x/uke, 36 økter Intensitet: 5 centimeter vann (cmH20) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningskapasitet (seks minutters gangtest)
Tidsramme: 12 uker
|
treningskapasiteten vil bli vurdert ved en seks minutters gangtest
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (St-Georges respiratoriske spørreskjema)
Tidsramme: 12 uker
|
Livskvalitet vil bli vurdert av St-Georges Respiratoriske spørreskjema
|
12 uker
|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MicroRPM av MicroMedical)
Tidsramme: 12 uker
|
Inspiratorisk maksimalt trykk vil bli vurdert av MicroRPM av MicroMedical
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 003/15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .