Treinamento Muscular Inspiratório Combinado com Treinamento de Exercícios Gerais na DPOC (IMTGET)
Treinamento Muscular Inspiratório Combinado com Treinamento de Exercícios Gerais, Comparado ao Treinamento de Exercícios Gerais Isolado em Pacientes com DPOC: Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo controlado randomizado, prospectivo, de grupos paralelos
80 pacientes com DPOC serão randomizados em dois grupos. Um grupo receberá treinamento físico geral combinado com treinamento muscular inspiratório, 3 vezes por semana, totalizando 36 sessões. O outro grupo receberá treino de exercícios gerais combinado com treino muscular inspiratório vergonha, 3 vezes por semana, num total de 36 sessões.
Avaliaremos a diferença de melhora na capacidade de exercício entre os 2 grupos com o teste de caminhada de 6 minutos. Também avaliaremos a diferença de melhora na qualidade de vida com o questionário respiratório de St-George. Por fim, será determinada a diferença de melhora na pressão inspiratória máxima.
Os pacientes e investigadores que avaliam os resultados serão cegos para a alocação do grupo.
O consentimento informado por escrito será obtido de cada sujeito. Os dados serão tratados anonimamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC demonstrada por espirometria usando Critérios de Ouro
- Paciente encaminhado por um pneumologista ao programa de reabilitação pulmonar ambulatorial do Hospital Riviera-Chablais, Monthey
- Paciente com pressão inspiratória máxima < 60 cmH20
- Paciente com mais de 40 anos
Critério de exclusão:
- Problemas ortopédicos ou neurológicos que podem influenciar o teste de caminhada de 6 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte de intervenção
36 sessões de 60 - 75 minutos com frequência de 3x/semana 30' de treinamento de resistência, 15' de treinamento de força, 15' de treinamento muscular inspiratório com Threshold da Respironics Intensidade do treinamento muscular inspiratório: 15% da pressão inspiratória máxima (PiMax) durante a primeira semana. Em seguida, incremente 5% a cada sessão até 60% do PiMax após o primeiro mês. O PiMax será reavaliado após 12 e 24 sessões para reajustar os 60% do PiMax. |
Treinamento muscular inspiratório 15 minutos, 3x/semanas, 36 sessões Intensidade: 15% do PiMax durante a primeira semana. Em seguida, incremente 5% a cada sessão até 60% do PiMax após o primeiro mês. O PiMax será reavaliado após 12 e 24 sessões para reajustar os 60% do PiMax. |
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Comparador Falso: Coorte de controle
36 sessões de 60 - 75 minutos com frequência de 3x/semana 30' de treinamento de resistência, 15' de treinamento de força, 15' de treinamento muscular inspiratório simulado com Threshold da Respironics Intensidade simulada do treinamento muscular inspiratório: 5 centímetros de água (cmH20) |
com Threshold da Respironics 15 minutos, 3x/semanas, 36 sessões Intensidade: 5 centímetros de água (cmH20) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de exercício (teste de caminhada de seis minutos)
Prazo: 12 semanas
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a capacidade de exercício será avaliada por um teste de caminhada de seis minutos
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida (questionário respiratório de St-George)
Prazo: 12 semanas
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A qualidade de vida será avaliada pelo questionário respiratório de St-George
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12 semanas
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Pressão inspiratória máxima (MicroRPM da MicroMedical)
Prazo: 12 semanas
|
A pressão inspiratória máxima será avaliada pelo MicroRPM da MicroMedical
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003/15
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