Inspiratoire spiertraining gecombineerd met algemene bewegingstraining bij COPD (IMTGET)
Inspiratoire spiertraining gecombineerd met algemene inspanningstraining, vergeleken met alleen algemene inspanningstraining bij patiënten met COPD: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen
80 COPD-patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen. De ene groep krijgt algemene bewegingstraining in combinatie met inspiratiespiertraining, 3 keer per week, in totaal 36 sessies. De andere groep krijgt algemene bewegingstraining in combinatie met schaamte-inspiratoire spiertraining, 3 keer per week, in totaal 36 sessies.
We zullen het verschil in verbetering in inspanningsvermogen tussen de 2 groepen beoordelen met de 6 minuten looptest. We zullen ook het verschil in verbetering in kwaliteit van leven beoordelen met de St-George's ademhalingsvragenlijst. Tenslotte wordt het verbeteringsverschil in maximale inspiratiedruk bepaald.
Patiënten en onderzoekers die de uitkomsten beoordelen, zullen blind zijn voor groepstoewijzing.
Van elke proefpersoon zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. De gegevens worden anoniem behandeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD aangetoond door spirometrie met behulp van Gold Criteria
- Patiënt doorverwezen door een pneumoloog naar het ambulante longrevalidatieprogramma in het Riviera-Chablais-ziekenhuis, Monthey
- Patiënt met maximale inspiratiedruk < 60 cmH20
- Patiënt ouder dan 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische of neurologische problemen die de looptest van 6 minuten kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie cohort
36 sessies van 60 - 75 minuten met een frequentie van 3x/week 30' duurtraining, 15' krachttraining, 15' inspiratoire spiertraining met Threshold van Respironics Trainingsintensiteit inspiratiespier: 15% van de maximale inspiratiedruk (PiMax) gedurende de eerste week. Daarna verhoging van 5% per sessie tot 60% van PiMax na de eerste maand. De PiMax wordt na 12 en 24 sessies opnieuw beoordeeld om de 60% van PiMax bij te stellen. |
Inspiratoire spiertraining 15 minuten, 3x/week, 36 sessies Intensiteit: 15% van PiMax gedurende de eerste week. Daarna verhoging van 5% per sessie tot 60% van PiMax na de eerste maand. De PiMax wordt na 12 en 24 sessies opnieuw beoordeeld om de 60% van PiMax bij te stellen. |
|
Sham-vergelijker: Controle cohort
36 sessies van 60 - 75 minuten met een frequentie van 3x/week 30' duurtraining, 15' krachttraining, 15' sham inspiratiespiertraining met Threshold van Respironics Sham inspiratiespier trainingsintensiteit: 5 centimeter water (cmH20) |
met Threshold door respironics 15 minuten, 3x/week, 36 sessies Intensiteit: 5 centimeter water (cmH20) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspanningsvermogen (zes minuten looptest)
Tijdsspanne: 12 weken
|
inspanningsvermogen zal worden beoordeeld door middel van een looptest van zes minuten
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (St-George's ademhalingsvragenlijst)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van de ademhalingsvragenlijst van St-George
|
12 weken
|
|
Maximale inspiratiedruk (MicroRPM van MicroMedical)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De maximale inspiratoire druk wordt bepaald door de MicroRPM van MicroMedical
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 003/15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .