Inspiratorisches Muskeltraining kombiniert mit allgemeinem Bewegungstraining bei COPD (IMTGET)
Inspiratorisches Muskeltraining kombiniert mit allgemeinem Krafttraining im Vergleich zu allgemeinem Krafttraining allein bei Patienten mit COPD: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prospektive, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie
80 COPD-Patienten werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält dreimal pro Woche ein allgemeines Bewegungstraining in Kombination mit einem Training der Inspirationsmuskulatur für insgesamt 36 Sitzungen. Die andere Gruppe erhält dreimal pro Woche ein allgemeines Bewegungstraining in Kombination mit einem schaminspiratorischen Muskeltraining für insgesamt 36 Sitzungen.
Wir werden den Unterschied in der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit zwischen den beiden Gruppen anhand des 6-minütigen Gehtests beurteilen. Wir werden auch den Unterschied in der Verbesserung der Lebensqualität mit dem Atemwegsfragebogen von St-George bewerten. Abschließend wird der Unterschied der Verbesserung des maximalen Inspirationsdrucks bestimmt.
Patienten und Prüfärzte, die die Ergebnisse bewerten, sind hinsichtlich der Gruppenzuordnung blind.
Von jedem Probanden wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Daten werden anonym behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stéphanie Vaudan, BSc
- Telefonnummer: +41 24 473 18 99
- E-Mail: stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicolas Garin, MD
- Telefonnummer: + 41 24 473 80 75
- E-Mail: nicolas.garin@hopitalrivierachablais.ch
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD nachgewiesen durch Spirometrie unter Verwendung der Goldkriterien
- Der Patient wurde von einem Pneumologen an das ambulante Lungenrehabilitationsprogramm des Riviera-Chablais-Krankenhauses in Monthey überwiesen
- Patient mit maximalem Inspirationsdruck < 60 cmH20
- Patient älter als 40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische oder neurologische Probleme, die den 6-Minuten-Gehtest beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionskohorte
36 Sitzungen à 60 – 75 Minuten mit einer Häufigkeit von 3x/Woche 30' Ausdauertraining, 15' Krafttraining, 15' Inspirationsmuskeltraining mit Threshold von Respironics Intensität des Inspirationsmuskeltrainings: 15 % des maximalen Inspirationsdrucks (PiMax) während der ersten Woche. Anschließend wird jede Sitzung um 5 % erhöht, bis nach dem ersten Monat 60 % von PiMax erreicht sind. Der PiMax wird nach 12 und 24 Sitzungen erneut bewertet, um die 60 % des PiMax neu einzustellen. |
Inspiratorisches Muskeltraining 15 Minuten, 3x/Woche, 36 Sitzungen Intensität: 15 % von PiMax in der ersten Woche. Anschließend wird jede Sitzung um 5 % erhöht, bis nach dem ersten Monat 60 % von PiMax erreicht sind. Der PiMax wird nach 12 und 24 Sitzungen erneut bewertet, um die 60 % des PiMax neu einzustellen. |
|
Schein-Komparator: Kontrollkohorte
36 Sitzungen à 60 – 75 Minuten mit einer Häufigkeit von 3x/Woche 30' Ausdauertraining, 15' Krafttraining, 15' Scheininspirationsmuskeltraining mit Threshold von Respironics Intensität des Scheininspirationsmuskeltrainings: 5 Zentimeter Wasser (cmH20) |
mit Threshold von respironics 15 Minuten, 3x/Woche, 36 Sitzungen Intensität: 5 Zentimeter Wasser (cmH20) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Belastbarkeit (6-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch einen sechsminütigen Gehtest beurteilt
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität (St-George's Respiratory Questionnaire)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Lebensqualität wird anhand des Atemwegsfragebogens von St-George bewertet
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12 Wochen
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Maximaler Inspirationsdruck (MicroRPM von MicroMedical)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der inspiratorische Maximaldruck wird mit dem MicroRPM von MicroMedical bewertet
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 003/15
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