Trening mięśni wdechowych połączony z ogólnym treningiem wysiłkowym w POChP (IMTGET)
Trening mięśni wdechowych w połączeniu z ogólnymi ćwiczeniami fizycznymi w porównaniu z samymi ogólnymi ćwiczeniami fizycznymi u pacjentów z POChP: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Prospektywna, równoległa, randomizowana, kontrolowana próba
80 pacjentów z POChP zostanie losowo podzielonych na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma ogólny trening fizyczny połączony z treningiem mięśni wdechowych, 3 razy w tygodniu, łącznie 36 sesji. Druga grupa przejdzie ogólny trening fizyczny połączony z treningiem mięśni wdechowych wstydu, 3 razy w tygodniu, w sumie 36 sesji.
Ocenimy różnicę w poprawie wydolności wysiłkowej między dwiema grupami za pomocą 6-minutowego testu marszu. Ocenimy również różnicę w poprawie jakości życia za pomocą kwestionariusza oddechowego St-George'a. Ostatecznie zostanie określona różnica poprawy maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Pacjenci i badacze oceniający wyniki będą ślepi na przydział do grup.
Od każdego uczestnika zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Dane będą traktowane anonimowo.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP wykazana w spirometrii przy użyciu złotych kryteriów
- Pacjent skierowany przez pulmonologa do programu ambulatoryjnej rehabilitacji oddechowej w szpitalu Riviera-Chablais, Monthey
- Pacjent z maksymalnym ciśnieniem wdechowym < 60 cmH20
- Pacjent w wieku powyżej 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Problemy ortopedyczne lub neurologiczne, które mogą wpłynąć na 6-minutowy test marszu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta interwencyjna
36 sesji po 60 - 75 minut z częstotliwością 3x/tydz 30' trening wytrzymałościowy, 15' trening siłowy, 15' trening mięśni wdechowych z Threshold firmy Respironics Intensywność treningu mięśni wdechowych: 15% maksymalnego ciśnienia wdechowego (PiMax) w pierwszym tygodniu. Następnie zwiększaj o 5% przy każdej sesji aż do 60% PiMax po pierwszym miesiącu. PiMax zostanie ponownie oceniony po 12 i 24 sesjach w celu ponownego dostosowania 60% PiMax. |
Trening mięśni wdechowych 15 minut, 3x/tyg., 36 sesji Intensywność: 15% PiMax w pierwszym tygodniu. Następnie zwiększaj o 5% przy każdej sesji aż do 60% PiMax po pierwszym miesiącu. PiMax zostanie ponownie oceniony po 12 i 24 sesjach w celu ponownego dostosowania 60% PiMax. |
|
Pozorny komparator: Kohorta kontrolna
36 sesji po 60 - 75 minut z częstotliwością 3x/tydz 30' trening wytrzymałościowy, 15' trening siłowy, 15' pozorowany trening mięśni wdechowych z Threshold firmy Respironics Pozorowana intensywność treningu mięśni wdechowych: 5 centymetrów wody (cmH2O) |
z progiem przez respironics 15 minut, 3x/tyg., 36 sesji Intensywność: 5 centymetrów wody (cmH2O) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa (6-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (kwestionariusz oddechowy św. Jerzego)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza oddechowego St-George'a
|
12 tygodni
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MicroRPM firmy MicroMedical)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe zostanie ocenione przez MicroRPM firmy MicroMedical
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003/15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .