Inspirační svalový trénink kombinovaný s tréninkem obecného cvičení u CHOPN (IMTGET)
Inspirační svalový trénink kombinovaný s obecným cvičením ve srovnání s obecným cvičením samotným u pacientů s CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami
80 pacientů s CHOPN bude randomizováno do dvou skupin. Jedna skupina absolvuje obecný cvičební trénink kombinovaný s inspiračním svalovým tréninkem, 3x týdně, celkem 36 sezení. Druhá skupina absolvuje 3x týdně obecný cvičební trénink kombinovaný s inspiračním tréninkem svalů hanby, celkem 36 sezení.
Rozdíl ve zlepšení cvičební kapacity mezi těmito 2 skupinami posoudíme 6minutovým testem chůze. Rovněž posoudíme rozdíl ve zlepšení kvality života pomocí St-Georgeova respiračního dotazníku. Nakonec bude stanoven rozdíl ve zlepšení maximálního inspiračního tlaku.
Pacienti a zkoušející hodnotící výsledky budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin.
Od každého subjektu bude získán písemný informovaný souhlas. S údaji bude nakládáno anonymně.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN prokázaná spirometrií s použitím Gold Criteria
- Pacient odeslaný pneumologem do programu ambulantní plicní rehabilitace v nemocnici Riviera-Chablais, Monthey
- Pacient s maximálním inspiračním tlakem < 60 cmH20
- Pacient starší 40 let
Kritéria vyloučení:
- Ortopedické nebo neurologické potíže, které by mohly zkomplikovat 6minutový test chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční kohorta
36 sezení po 60 - 75 minutách s frekvencí 3x týdně 30' vytrvalostní trénink, 15' silový trénink, 15' inspirační svalový trénink s Threshold by Respironics Intenzita tréninku inspiračních svalů: 15 % maximálního inspiračního tlaku (PiMax) během prvního týdne. Poté zvyšujte o 5 % každou relaci až do 60 % PiMax po prvním měsíci. PiMax bude znovu posouzen po 12 a 24 relacích, aby se znovu upravilo 60 % PiMax. |
Inspirativní trénink svalů 15 minut, 3x týdně, 36 sezení Intenzita: 15 % PiMax během prvního týdne. Poté zvyšujte o 5 % každou relaci až do 60 % PiMax po prvním měsíci. PiMax bude znovu posouzen po 12 a 24 relacích, aby se znovu upravilo 60 % PiMax. |
|
Falešný srovnávač: Kontrolní kohorta
36 sezení po 60 - 75 minutách s frekvencí 3x týdně 30' vytrvalostní trénink, 15' silový trénink, 15' simulovaný inspirační svalový trénink s Threshold by Respironics Intenzita tréninku falešných inspiračních svalů: 5 centimetrů vody (cmH20) |
s Threshold od respironics 15 minut, 3x týdně, 36 sezení Intenzita: 5 centimetrů vody (cmH20) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita cvičení (šestiminutový test chůze)
Časové okno: 12 týdnů
|
cvičební kapacita bude hodnocena šestiminutovým testem chůze
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (dotazník St-George's Respiratory)
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalita života bude hodnocena St-George's Respiratory dotazníkem
|
12 týdnů
|
|
Maximální inspirační tlak (MicroRPM od MicroMedical)
Časové okno: 12 týdnů
|
Inspirační maximální tlak bude vyhodnocen pomocí MicroRPM od MicroMedical
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 003/15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inspirační svalový trénink s Threshold od respironics
-
Cairo UniversityNeznámýOnemocnění koronárních tepen, časný nástupOmán