Inspirerende muskeltræning kombineret med generel træningstræning i KOL (IMTGET)
Inspiratorisk muskeltræning kombineret med generel træning, sammenlignet med generel træning alene hos patienter med KOL: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektivt, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret forsøg
80 KOL-patienter vil blive randomiseret i to grupper. En gruppe vil modtage generel træning kombineret med inspirerende muskeltræning, 3 gange om ugen, i i alt 36 sessioner. Den anden gruppe får generel træningstræning kombineret med skaminspiratorisk muskeltræning, 3 gange om ugen, i i alt 36 sessioner.
Vi vil vurdere forskellen på forbedring af træningskapaciteten mellem de 2 grupper med 6 minutters gangtest. Vi vil også vurdere forskellen i forbedring af livskvalitet med St-Georges respiratoriske spørgeskema. Til sidst vil forskellen i forbedring i maksimalt inspiratorisk tryk blive bestemt.
Patienter og efterforskere, der vurderer resultaterne, vil blive blindet for gruppetildeling.
Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hvert individ. Data vil blive behandlet anonymt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL demonstreret ved spirometri ved hjælp af Gold Criteria
- Patient henvist af en pneumolog til det ambulante lungerehabiliteringsprogram på Riviera-Chablais Hospital, Monthey
- Patient med maksimalt inspiratorisk tryk < 60 cmH20
- Patient ældre end 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan skæve den 6 minutters gangtest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionskohorte
36 sessioner á 60 - 75 minutter med en frekvens på 3x/uge 30' udholdenhedstræning, 15' styrketræning, 15' inspiratorisk muskeltræning med Threshold by Respironics Inspiratorisk muskeltræningsintensitet: 15 % af maksimalt inspiratorisk tryk (PiMax) i løbet af den første uge. Forøg derefter 5 % for hver session indtil 60 % af PiMax efter den første måned. PiMax vil blive revurderet efter 12 og 24 sessioner for at justere de 60 % af PiMax. |
Inspirerende muskeltræning 15 minutter, 3x/uge, 36 sessioner Intensitet: 15% af PiMax i løbet af den første uge. Forøg derefter 5 % for hver session indtil 60 % af PiMax efter den første måned. PiMax vil blive revurderet efter 12 og 24 sessioner for at justere de 60 % af PiMax. |
|
Sham-komparator: Kontrolkohorte
36 sessioner á 60 - 75 minutter med en frekvens på 3x/uge 30' udholdenhedstræning, 15' styrketræning, 15' sham inspiratorisk muskeltræning med Threshold by Respironics Sham-inspiratorisk muskeltræningsintensitet: 5 centimeter vand (cmH20) |
med Threshold by respironics 15 minutter, 3x/uge, 36 sessioner Intensitet: 5 centimeter vand (cmH20) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningskapacitet (seks minutters gangtest)
Tidsramme: 12 uger
|
træningskapaciteten vil blive vurderet ved en seks minutters gangtest
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (St-Georges respiratoriske spørgeskema)
Tidsramme: 12 uger
|
Livskvalitet vil blive vurderet af St-Georges Respiratoriske spørgeskema
|
12 uger
|
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MicroRPM fra MicroMedical)
Tidsramme: 12 uger
|
Inspiratorisk maksimalt tryk vil blive vurderet af MicroRPM af MicroMedical
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 003/15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .