Тренировка дыхательных мышц в сочетании с общей тренировкой при ХОБЛ (IMTGET)
Тренировка дыхательных мышц в сочетании с общей тренировкой по сравнению с общей тренировкой у пациентов с ХОБЛ: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами
80 пациентов с ХОБЛ будут рандомизированы на две группы. Одна группа будет проходить общие упражнения в сочетании с тренировками мышц вдоха 3 раза в неделю, всего 36 занятий. Другая группа будет получать общие упражнения в сочетании с тренировкой мышц вдоха стыда 3 раза в неделю, всего 36 сеансов.
Мы оценим разницу в улучшении переносимости физической нагрузки между двумя группами с помощью теста 6-минутной ходьбы. Мы также оценим разницу в улучшении качества жизни с помощью респираторного опросника Сент-Джорджа. Наконец, будет определена разница в улучшении максимального давления вдоха.
Пациенты и исследователи, оценивающие результаты, не будут осведомлены о распределении по группам.
Письменное информированное согласие будет получено от каждого субъекта. Данные будут обрабатываться анонимно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stéphanie Vaudan, BSc
- Номер телефона: +41 24 473 18 99
- Электронная почта: stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolas Garin, MD
- Номер телефона: + 41 24 473 80 75
- Электронная почта: nicolas.garin@hopitalrivierachablais.ch
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ, подтвержденная спирометрией с использованием Золотых критериев
- Пациент, направленный пневмологом на программу амбулаторной легочной реабилитации в больнице Ривьера-Шабле, Монти
- Пациент с максимальным давлением вдоха < 60 см вод. ст.
- Пациент старше 40 лет
Критерий исключения:
- Ортопедические или неврологические проблемы, которые могут повлиять на результаты теста 6-минутной ходьбы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта вмешательства
36 занятий по 60-75 минут с частотой 3 раза в неделю 30-минутная тренировка на выносливость, 15-минутная силовая тренировка, 15-минутная тренировка мышц вдоха с Threshold от Respironics Интенсивность тренировки мышц вдоха: 15% от максимального давления вдоха (PiMax) в течение первой недели. Затем увеличивайте на 5% каждую сессию до 60% от PiMax после первого месяца. PiMax будет переоценен после 12 и 24 сеансов, чтобы скорректировать 60% PiMax. |
Тренировка дыхательных мышц 15 минут, 3 раза в неделю, 36 сеансов Интенсивность: 15% от PiMax в течение первой недели. Затем увеличивайте на 5% каждую сессию до 60% от PiMax после первого месяца. PiMax будет переоценен после 12 и 24 сеансов, чтобы скорректировать 60% PiMax. |
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
36 занятий по 60-75 минут с частотой 3 раза в неделю 30-минутная тренировка на выносливость, 15-минутная силовая тренировка, 15-минутная имитация тренировки мышц вдоха с Threshold от Respironics Интенсивность тренировки ложных дыхательных мышц: 5 см вод. ст. (см вод. ст.) |
с порогом от respironics 15 минут, 3 раза в неделю, 36 сеансов Интенсивность: 5 сантиметров водяного столба (смH20) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к физической нагрузке (тест шестиминутной ходьбы)
Временное ограничение: 12 недель
|
работоспособность будет оцениваться с помощью теста шестиминутной ходьбы
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (респираторный опросник Сент-Джорджа)
Временное ограничение: 12 недель
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью респираторного опросника Святого Георгия.
|
12 недель
|
|
Максимальное давление вдоха (MicroRPM от MicroMedical)
Временное ограничение: 12 недель
|
Максимальное давление вдоха будет оцениваться с помощью MicroRPM от MicroMedical.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 003/15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка мышц вдоха с Threshold от respironics
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания