COPD 吸气肌训练与一般运动训练相结合 (IMTGET)
吸气肌训练结合一般运动训练，与单独进行 COPD 患者的一般运动训练相比：随机对照试验
研究概览
详细说明
前瞻性、平行组、随机对照试验
80 名 COPD 患者将被随机分为两组。 一组接受一般运动训练结合吸气肌训练，每周3次，共36节。 另一组接受一般运动训练结合耻吸气肌训练，每周3次，共36次。
我们将通过 6 分钟步行测试评估两组之间运动能力改善的差异。 我们还将使用 St-George 呼吸问卷评估生活质量改善的差异。 最后将确定最大吸气压力的改善差异。
评估结果的患者和研究者将不知道分组分配。
将从每个受试者获得书面知情同意书。 数据将被匿名处理。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 使用黄金标准通过肺活量测定法证明 COPD
- 一位呼吸科医生将患者转介到蒙特西 Riviera-Chablais 医院的门诊肺康复计划
- 最大吸气压力 < 60 cmH20 的患者
- 40岁以上的患者
排除标准：
- 可能影响 6 分钟步行测试的骨科或神经系统问题
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预队列
36 节 60 - 75 分钟，频率为每周 3 次 30 分钟耐力训练、15 分钟力量训练、15 分钟吸气肌训练，使用 Respironics 的 Threshold 吸气肌训练强度：第一周最大吸气压力 (PiMax) 的 15%。 然后每次增加 5%，直到第一个月后达到 PiMax 的 60%。 PiMax 将在 12 和 24 节后重新评估，以重新调整 PiMax 的 60%。 |
吸气肌训练 15 分钟，3 次/周，36 次 强度：第一周为 PiMax 的 15%。 然后每次增加 5%，直到第一个月后达到 PiMax 的 60%。 PiMax 将在 12 和 24 节后重新评估，以重新调整 PiMax 的 60%。 |
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假比较器：对照组
36 节 60 - 75 分钟，频率为每周 3 次 30 分钟耐力训练、15 分钟力量训练、15 分钟假吸气肌训练，使用 Respironics 的 Threshold 假吸气肌训练强度：5厘米水柱（cmH20） |
阈值由 respironics 15 分钟，3 次/周，36 次 强度：5厘米水柱（cmH20） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动能力（六分钟步行测试）
大体时间：12周
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运动能力将通过六分钟步行测试进行评估
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量（圣乔治呼吸问卷）
大体时间：12周
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生活质量将通过圣乔治呼吸问卷进行评估
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12周
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最大吸气压力（MicroMedical 的 MicroRPM）
大体时间：12周
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MicroMedical 的 MicroRPM 将评估吸气最大压力
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stéphanie Vaudan, BSc、stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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