Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement des muscles inspiratoires combiné à un entraînement général dans la MPOC (IMTGET)

27 mars 2015 mis à jour par: Stéphanie Vaudan, Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-Valais

Entraînement des muscles inspiratoires combiné à un entraînement physique général, par rapport à un entraînement physique général seul chez des patients atteints de MPOC : essai contrôlé randomisé

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie fréquente, avec une prévalence croissante. La réadaptation pulmonaire par l'entraînement général (GET) est une pierre angulaire des soins de la MPOC. L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) en tant que thérapie autonome diminue la dyspnée et améliore la capacité d'exercice. Il n'est cependant pas certain que l'IMT combiné au GET apporte un bénéfice supplémentaire dans la rééducation des patients atteints de BPCO.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Essai prospectif contrôlé randomisé en groupes parallèles

80 patients atteints de MPOC seront randomisés en deux groupes. Un groupe recevra un entraînement général combiné à un entraînement des muscles inspiratoires, 3 fois par semaine, pour un total de 36 séances. L'autre groupe recevra un entraînement physique général combiné à un entraînement des muscles inspiratoires de la honte, 3 fois par semaine, pour un total de 36 séances.

Nous évaluerons la différence d'amélioration de la capacité d'exercice entre les 2 groupes avec le test de marche de 6 minutes. Nous évaluerons également la différence d'amélioration de la qualité de vie avec le questionnaire respiratoire de St-Georges. Enfin, la différence d'amélioration de la pression inspiratoire maximale sera déterminée.

Les patients et les chercheurs évaluant les résultats ne seront pas informés de l'attribution des groupes.

Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque sujet. Les données seront traitées de manière anonyme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MPOC démontrée par spirométrie à l'aide des critères d'or
  • Patient adressé par un pneumologue au programme de rééducation pulmonaire ambulatoire de l'Hôpital Riviera-Chablais, Monthey
  • Patient avec pression inspiratoire maximale < 60 cmH20
  • Patient de plus de 40 ans

Critère d'exclusion:

  • Troubles orthopédiques ou neurologiques pouvant faire basculer le test de marche de 6 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte d'intervention

36 séances de 60 à 75 minutes avec une fréquence de 3x/semaine

30' d'entraînement d'endurance, 15' d'entraînement de force, 15' d'entraînement des muscles inspiratoires avec Threshold de Respironics

Intensité d'entraînement des muscles inspiratoires : 15 % de la pression inspiratoire maximale (PiMax) pendant la première semaine. Puis incrément de 5% à chaque session jusqu'à 60% de PiMax après le premier mois. Le PiMax sera réévalué après 12 et 24 séances afin de réajuster les 60% de PiMax.

Entraînement des muscles inspiratoires

15 minutes, 3x/semaines, 36 séances

Intensité : 15% de PiMax la première semaine. Puis incrément de 5% à chaque session jusqu'à 60% de PiMax après le premier mois. Le PiMax sera réévalué après 12 et 24 séances afin de réajuster les 60% de PiMax.

Comparateur factice: Cohorte témoin

36 séances de 60 à 75 minutes avec une fréquence de 3x/semaine

30' d'entraînement d'endurance, 15' d'entraînement de force, 15' d'entraînement des muscles inspiratoires factices avec Threshold de Respironics

Intensité d'entraînement des muscles inspiratoires factices : 5 centimètres d'eau (cmH20)

avec seuil par respironics

15 minutes, 3x/semaines, 36 séances

Intensité : 5 centimètres d'eau (cmH20)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice (test de marche de six minutes)
Délai: 12 semaines
la capacité d'exercice sera évaluée par un test de marche de six minutes
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de Vie (Questionnaire Respiratoire St-Georges)
Délai: 12 semaines
La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire respiratoire de St-George
12 semaines
Pression inspiratoire maximale (MicroRPM de MicroMedical)
Délai: 12 semaines
La pression maximale inspiratoire sera évaluée par le MicroRPM par MicroMedical
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2015

Première publication (Estimation)

19 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner