- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02392715
Entraînement des muscles inspiratoires combiné à un entraînement général dans la MPOC (IMTGET)
Entraînement des muscles inspiratoires combiné à un entraînement physique général, par rapport à un entraînement physique général seul chez des patients atteints de MPOC : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Essai prospectif contrôlé randomisé en groupes parallèles
80 patients atteints de MPOC seront randomisés en deux groupes. Un groupe recevra un entraînement général combiné à un entraînement des muscles inspiratoires, 3 fois par semaine, pour un total de 36 séances. L'autre groupe recevra un entraînement physique général combiné à un entraînement des muscles inspiratoires de la honte, 3 fois par semaine, pour un total de 36 séances.
Nous évaluerons la différence d'amélioration de la capacité d'exercice entre les 2 groupes avec le test de marche de 6 minutes. Nous évaluerons également la différence d'amélioration de la qualité de vie avec le questionnaire respiratoire de St-Georges. Enfin, la différence d'amélioration de la pression inspiratoire maximale sera déterminée.
Les patients et les chercheurs évaluant les résultats ne seront pas informés de l'attribution des groupes.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque sujet. Les données seront traitées de manière anonyme.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- MPOC démontrée par spirométrie à l'aide des critères d'or
- Patient adressé par un pneumologue au programme de rééducation pulmonaire ambulatoire de l'Hôpital Riviera-Chablais, Monthey
- Patient avec pression inspiratoire maximale < 60 cmH20
- Patient de plus de 40 ans
Critère d'exclusion:
- Troubles orthopédiques ou neurologiques pouvant faire basculer le test de marche de 6 minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte d'intervention
36 séances de 60 à 75 minutes avec une fréquence de 3x/semaine 30' d'entraînement d'endurance, 15' d'entraînement de force, 15' d'entraînement des muscles inspiratoires avec Threshold de Respironics Intensité d'entraînement des muscles inspiratoires : 15 % de la pression inspiratoire maximale (PiMax) pendant la première semaine. Puis incrément de 5% à chaque session jusqu'à 60% de PiMax après le premier mois. Le PiMax sera réévalué après 12 et 24 séances afin de réajuster les 60% de PiMax. |
Entraînement des muscles inspiratoires 15 minutes, 3x/semaines, 36 séances Intensité : 15% de PiMax la première semaine. Puis incrément de 5% à chaque session jusqu'à 60% de PiMax après le premier mois. Le PiMax sera réévalué après 12 et 24 séances afin de réajuster les 60% de PiMax. |
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Comparateur factice: Cohorte témoin
36 séances de 60 à 75 minutes avec une fréquence de 3x/semaine 30' d'entraînement d'endurance, 15' d'entraînement de force, 15' d'entraînement des muscles inspiratoires factices avec Threshold de Respironics Intensité d'entraînement des muscles inspiratoires factices : 5 centimètres d'eau (cmH20) |
avec seuil par respironics 15 minutes, 3x/semaines, 36 séances Intensité : 5 centimètres d'eau (cmH20) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice (test de marche de six minutes)
Délai: 12 semaines
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la capacité d'exercice sera évaluée par un test de marche de six minutes
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de Vie (Questionnaire Respiratoire St-Georges)
Délai: 12 semaines
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La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire respiratoire de St-George
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12 semaines
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Pression inspiratoire maximale (MicroRPM de MicroMedical)
Délai: 12 semaines
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La pression maximale inspiratoire sera évaluée par le MicroRPM par MicroMedical
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphanie Vaudan, BSc, stephanie.vaudan@hopitalrivierachablais.ch
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 003/15
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