鍼治療は、出産後の分娩誘発の必要性を減らしますか (41 週目)
無作為化、単一盲検、Meir Medical Center で制御されたプラセボ。ポストデート後の分娩誘発の必要性を減らすための鍼治療の可能性を研究する（41週）
近年では、余剰妊娠のリスクを軽減するために、41 週での誘発分娩が認められています。 41週以降、胎便液、肩難産、子宮内胎児死亡などの妊娠合併症が大幅に増加することがわかった.
41 週での誘発分娩は、帝王切開のリスクを負うことなく、上記の合併症のリスクを軽減することが判明したため、イスラエル母体胎児医学会の推奨は、妊娠 41 週を完了した女性の分娩を誘発することです。
導入は、子宮頸部にバルーンを挿入するか、薬用プロスタグランジン、その後、ほとんどの女性にピトシンを静脈内投与することによって機械的に行われます。 このプロセスには 2 ～ 3 日かかり、成功率は約 60 ～ 70% です。
近年、自然な方法で陣痛を開始するという意識が高まっています。
多くの女性は、陣痛を開始するための従来の薬の必要性を減らすために、自然薬に頼る傾向があります.
この問題に関する研究が不足していること、および分娩誘発プロセスにおける代替医療の関与の需要が高まっていることを考慮して、研究者はこの主題に関する研究を実施することを決定しました.
調査の概要
詳細な説明
この研究には、妊娠40週を完了し、まだ出産していない女性が募集され、母親と胎児が適切に評価されます。
参加に適し、同意を得た女性は、3 つのグループのうちの 1 つにコンピューターで無作為化されます。
研究グループ:
- 出産の発達を早めるために鍼治療を受けるグループ。
- 偽の治療を受けるグループ - 鍼治療ではなく類似の治療であるため、患者は本物の鍼治療を受けているか、または患者に影響を与えない同様の治療を受けているかを知ることができません。
- 自然分娩が開発されない限り、治療を受けず、1週間後に再検査されるグループ。 （本日手続き受付） 試験は40週目から41週目まで実施します。 週の鍼治療中に、研究グループの分化に応じて、偽治療または保守的なフォローアップが行われます。
治療グループに無作為に割り付けられるすべての女性は、鍼治療の予備アンケートに記入します。
治療の過程: 研究の週の間、治療群の女性は 48 ～ 72 時間ごとに、最大 3 回の治療を受けます。
女性が出産に来る次の週または2週間に対策が講じられます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- Meir Medial Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 出産予定日を過ぎた女性（40週目）
- 妊娠の適切なデート
- 合併症のない妊娠
- 40週目の母親と胎児の定期検査の一環としての通常の評価
- 単胎妊娠
- 経膣分娩の禁忌なし
- 出生の重要な兆候はありません
除外基準:
- 過去の帝王切開
- 妊娠中に鍼治療を受けた女性
- 分離膜を受けていない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：グループは偽の扱いを受ける
偽の治療は、ツボではない背中のツボに施されるため、患者は偽の治療を受けているのか、実際の治療を受けているのかを知ることができません。
治療は 48 ～ 72 時間ごとに行われ、最大 3 回の治療が行われます。
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プラセボコンパレーター
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実験的：鍼治療を受けるグループ
このグループの女性は、48 ～ 72 時間ごとに最大 3 回の鍼治療を受けます。
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鍼治療
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NO_INTERVENTION：グループは治療を受けません
このグループの女性は、自然分娩が発生しない限り、1 週間後に追跡検査を受けに来ます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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41週以降に分娩誘発を受けた女性の数
時間枠：3週間
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SROM (自然破水) または AROM (人工破水) を起こした女性の数。
時間枠：3週間
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3週間
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労働時間
時間枠：3週間
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3週間
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治療から経過した時間 (鍼 対 プラセボ) 出産まで
時間枠：3週間
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3週間
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分娩前後のHg
時間枠：3週間
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3週間
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硬膜外麻酔を受けた女性の数
時間枠：3週間
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3週間
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労働の種類
時間枠：3週間
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3週間
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出生後のアプガースコア
時間枠：3週間
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3週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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