Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer akupunkturterapi behovet for induktion af fødsel efter postdate (uge 41)

18. marts 2015 opdateret af: Meir Medical Center

Randomiseret, enkeltblind, placebokontrolleret i Meir Medical Center. Undersøg potentialet ved akupunkturterapi for at reducere behovet for fødsel efter postdate (uge 41)

I de senere år er det accepteret at fremkalde fødsel i uge 41 for at mindske risikoen ved overskudsgraviditeter. Det blev fundet, at der efter 41 uger er en signifikant stigning i graviditetskomplikationer, herunder meconiumsprit, skulderdystoci og fosterdød i livmoderen.

Induktion ved 41 uger viste sig at reducere risikoen for komplikationer beskrevet ovenfor, uden at tage risikoen for kejsersnit, og derfor er anbefalingen fra Israel Society of Maternal Fetal Medicine at fremkalde fødsel for kvinder, der fuldførte 41 ugers graviditet.

Induktion udføres mekanisk ved at føre en ballon ind i livmoderhalsen eller med medicinske prostaglandiner og senere intravenøst ​​Pitocin til de fleste kvinder. Processen tager to til tre dage med omkring 60-70% succesrate.

I de senere år har der været en stigende bevidsthed om at bruge naturlige metoder til at starte fødsel.

Mange kvinder har en tendens til at henvende sig til naturmedicin for at reducere behovet for konventionelle lægemidler for at starte fødsel.

I betragtning af manglen på forskning i spørgsmålet og i betragtning af den stigende efterspørgsel efter inddragelse af alternativ medicin i arbejdsinduktionsprocessen besluttede efterforskerne at udføre forskning om dette emne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til undersøgelsen vil blive rekrutteret kvinder, der har afsluttet 40 ugers graviditet og endnu ikke har født, med korrekt evaluering af mor og foster.

Kvinder, der er egnede til at deltage og har givet deres samtykke, vil blive computeriseret randomiseret til en af ​​tre grupper.

Forskningsgrupper:

  1. Gruppe som får akupunkturbehandling for at fremskynde fødslens udvikling.
  2. Gruppe, der får simuleret behandling - ikke akupunkturbehandling, men en lignende behandling, så patienten ikke er i stand til at vide, om hun får en rigtig akupunkturbehandling, eller den tilsvarende, som ikke har nogen effekt på patienten.
  3. Gruppe, der ikke modtager nogen behandling og vil blive gennemgået en uge senere, medmindre der udvikles en spontan fødsel. (Procedure accepteret i dag) Undersøgelsen vil blive udført mellem uge 40 og uge 41. I løbet af ugen vil der blive gennemført akupunkturbehandling, shambehandling eller konservativ opfølgning afhængig af studiegruppedifferentieringen.

Alle kvinder, der vil blive randomiseret til behandlingsgrupperne, vil udfylde et foreløbigt spørgeskema til akupunkturbehandling.

Behandlingsforløbet: I løbet af studieugen vil kvinderne i behandlingsgrupperne modtage behandling hver 48.-72. time, maksimalt tre behandlinger.

Der vil blive truffet foranstaltninger den følgende uge eller to, hvor kvinderne kommer for at føde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medial Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder efter deres terminsdato (uge 40)
  2. Korrekt datering af graviditeten
  3. Ukompliceret graviditet
  4. Normal evaluering som led i mor og foster rutineundersøgelse i uge 40
  5. Singleton graviditet
  6. Ingen kontraindikation for vaginal fødsel
  7. Ingen væsentlige tegn på fødsel

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere kejsersnit
  2. Kvinder, der har gennemgået akupunkturbehandling under graviditeten
  3. Kvinder, der ikke gennemgik separationsmembraner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppen modtager falsk behandling
Der vil blive givet skinbehandling på punkter på ryggen, punkter der ikke er akupunkturpunkter, så patienten ikke vil kunne vide, om hun får skinbehandling eller en rigtig behandling. Behandlingen vil være hver 48.-72. time, maksimalt tre behandlinger.
Andet: Placebo komparator
Placebo komparator
EKSPERIMENTEL: Gruppen får akupunkturbehandling
Kvinderne i denne gruppe får akupunkturbehandling hver 48.-72. time, maksimalt tre behandlinger.
Andet: akupunktur behandling
akupunktur behandling
NO_INTERVENTION: Gruppen modtager ingen behandling
Kvinderne i denne gruppe kommer til opfølgningstjek en uge senere, medmindre der udvikles en spontan fødsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af kvinder, der modtog fødselsintroduktion efter uge 41
Tidsramme: tre uger
tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kvinder, der havde SROM (spontan brud på membraner) eller AROM (kunstig membransprængning).
Tidsramme: tre uger
tre uger
Varigheden af ​​arbejdet
Tidsramme: tre uger
tre uger
Tid der gik fra behandling (akupunktur vs. placebo) til fødsel
Tidsramme: tre uger
tre uger
Hg før og efter veer
Tidsramme: tre uger
tre uger
Antal kvinder, der fik epidural
Tidsramme: tre uger
tre uger
Type arbejdskraft
Tidsramme: tre uger
tre uger
Apgar score efter fødslen
Tidsramme: tre uger
tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Samarbejdspartnere

Clalit Health Services
Reidman college

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2015

Først opslået (SKØN)

19. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0002-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo komparator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner