针灸治疗会减少术后引产的需要吗（第 41 周）
2015年3月18日 更新者：Meir Medical Center
在 Meir 医疗中心进行随机化、单盲、安慰剂对照。研究针灸疗法在后期（第 41 周）后减少引产需求的潜力
近年来，为了降低多胎妊娠的风险，在第 41 周进行引产已被接受。 结果发现，41周后，胎粪液、肩难产、胎死宫内等妊娠并发症显着增加。
发现 41 周时的引产可以降低上述并发症的风险，而无需承担剖宫产的风险，因此，以色列母胎医学协会的建议是对妊娠 41 周结束的妇女进行引产。
诱导是通过将球囊进入子宫颈或通过药物前列腺素以及后来对大多数女性静脉注射催产素来机械地进行的。 该过程需要两到三天，成功率约为 60-70%。
近年来，人们越来越意识到使用自然方法开始分娩。
许多妇女倾向于求助于天然药物，以减少开始分娩对常规药物的需求。
鉴于对该问题缺乏研究，并考虑到在引产过程中参与替代医学的需求不断增加，研究人员决定开展这一课题的研究。
研究概览
详细说明
研究将招募已完成 40 周妊娠且尚未分娩且对母亲和胎儿进行适当评估的妇女。
适合参加并同意的女性将通过计算机随机分配到三组中的一组。
研究小组：
- 接受针灸治疗以加速生育发展的群体。
- 接受假治疗的组——非针灸治疗，而是类似的治疗，让患者无法知道自己接受的是真正的针灸治疗，还是类似的治疗，对患者没有任何影响。
- 未接受任何治疗并将在一周后复查的组，除非将发展为自然分娩。 （今天接受程序）该研究将在第 40 周和第 41 周之间进行。 在一周的针灸治疗期间，将进行假治疗或保守随访，这取决于研究组的分化。
所有将被随机分配到治疗组的女性都将填写一份针灸治疗的初步问卷。
治疗过程：在研究的一周内，治疗组中的女性将每 48-72 小时接受一次治疗，最多接受 3 次治疗。
将在接下来的一两周内采取措施，届时妇女将分娩。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kfar Saba、以色列
- Meir Medial Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 超过预产期的妇女（第 40 周）
- 正确的怀孕约会
- 无并发症的怀孕
- 正常评估作为第 40 周母亲和胎儿常规检查的一部分
- 单胎妊娠
- 阴道分娩无禁忌症
- 没有明显的出生迹象
排除标准：
- 过去的剖腹产
- 怀孕期间接受过针灸治疗的女性
- 没有接受分离膜的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：小组接受假治疗
背部的穴位，非穴位的穴位，会进行假治疗，让患者无法知道自己是在接受假治疗，还是在接受真正的治疗。
治疗将每 48-72 小时进行一次，最多治疗 3 次。
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安慰剂比较
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实验性的：团体接受针灸治疗
该组中的女性将每 48-72 小时接受一次针灸治疗，最多接受 3 次治疗。
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针灸治疗
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NO_INTERVENTION：团体不接受任何治疗
该组中的妇女将在一周后进行后续检查，除非会自然分娩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第 41 周后接受引产的妇女人数
大体时间：3周
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患有 SROM（自发性胎膜破裂）或 AROM（人工胎膜破裂）的女性人数。
大体时间：3周
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3周
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劳动时间
大体时间：3周
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3周
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从治疗（针灸与安慰剂）到分娩的时间
大体时间：3周
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3周
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分娩前后的汞
大体时间：3周
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3周
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接受硬膜外麻醉的女性人数
大体时间：3周
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3周
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劳动类型
大体时间：3周
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3周
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出生后阿普加评分
大体时间：3周
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月18日
首次发布 (估计)
2015年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月18日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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