A terapia com acupuntura reduz a necessidade de indução do parto após a data (semana 41)
Randomizado, simples cego, controlado por placebo no Meir Medical Center. Estudar o potencial da terapia de acupuntura para reduzir a necessidade de indução do parto após a data (semana 41)
Nos últimos anos, é aceito induzir o parto na semana 41 para reduzir o risco de gravidezes excedentes. Verificou-se que após 41 semanas, há um aumento significativo nas complicações da gravidez, incluindo licor meconial, distocia de ombro e morte fetal no útero.
Verificou-se que a indução com 41 semanas reduz o risco das complicações descritas acima, sem correr o risco de cesariana e, portanto, a recomendação da Sociedade Israelense de Medicina Materno-Fetal é induzir o parto para mulheres que completaram 41 semanas de gestação.
A indução é realizada mecanicamente inserindo um balão no colo do útero ou por prostaglandinas medicamentosas e, posteriormente, Pitocin intravenoso para a maioria das mulheres. O processo leva de dois a três dias com uma taxa de sucesso de cerca de 60 a 70%.
Nos últimos anos, tem havido uma crescente conscientização sobre o uso de métodos naturais para iniciar o trabalho de parto.
Muitas mulheres tendem a recorrer à medicina natural para reduzir a necessidade de medicamentos convencionais para iniciar o trabalho de parto.
Dada a falta de pesquisas sobre o assunto e considerando a crescente demanda do envolvimento da medicina alternativa no processo de indução do parto, os investigadores decidiram realizar pesquisas sobre esse assunto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o estudo serão recrutadas mulheres que tenham completado 40 semanas de gestação e ainda não tenham dado à luz, com avaliação adequada da mãe e do feto.
As mulheres que estão aptas a participar e que deram seu consentimento serão randomizadas por computador para um dos três grupos.
Grupos de pesquisa:
- Grupo que recebe tratamento com acupuntura para acelerar o desenvolvimento do parto.
- Grupo que recebe tratamento simulado - não é um tratamento de acupuntura, mas um tratamento semelhante, de modo que o paciente não consegue saber se está recebendo um tratamento de acupuntura real ou semelhante, que não tem efeito sobre o paciente.
- Grupo que não recebe nenhum tratamento e será revisto uma semana depois, a menos que se desenvolva um parto espontâneo. (Procedimento aceito hoje) O estudo será realizado entre a semana 40 e a semana 41. Durante a semana serão realizados tratamento com acupuntura, tratamento simulado ou acompanhamento conservador, dependendo da diferenciação do grupo de estudo.
Todas as mulheres que serão randomizadas para os grupos de tratamento preencherão um questionário preliminar para o tratamento com acupuntura.
O curso do tratamento: Durante a semana do estudo, as mulheres nos grupos de tratamento receberão tratamento a cada 48-72 horas, no máximo três tratamentos.
As medidas serão tomadas na semana seguinte ou duas, quando as mulheres virão para dar à luz.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medial Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres após a data de vencimento (semana 40)
- Namoro adequado da gravidez
- Gravidez sem complicações
- Avaliação normal como parte do exame de rotina da mãe e do feto na semana 40
- Gravidez única
- Não há contra-indicação para parto vaginal
- Sem sinais significativos de nascimento
Critério de exclusão:
- Última cesariana
- Mulheres que fizeram tratamento com acupuntura durante a gravidez
- Mulheres que não foram submetidas a membranas de separação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo recebe tratamento simulado
O tratamento simulado será aplicado em pontos nas costas, pontos que não são pontos de acupuntura, para que o paciente não consiga saber se está recebendo um tratamento simulado ou um tratamento real.
O tratamento será a cada 48-72 horas, no máximo três tratamentos.
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Comparador de Placebo
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EXPERIMENTAL: Grupo recebe tratamento de acupuntura
As mulheres deste grupo receberão tratamento de acupuntura a cada 48-72 horas, no máximo três tratamentos.
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tratamento de acupuntura
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo não recebe nenhum tratamento
As mulheres deste grupo virão para uma verificação de acompanhamento uma semana depois, a menos que ocorra um parto espontâneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de mulheres que receberam indução do parto após a semana 41
Prazo: três semanas
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três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de mulheres que tiveram SROM (ruptura espontânea de membranas) ou AROM (ruptura artificial de membranas).
Prazo: três semanas
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três semanas
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Duração do trabalho de parto
Prazo: três semanas
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três semanas
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Tempo passado desde o tratamento (acupuntura vs. placebo) até o trabalho de parto
Prazo: três semanas
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três semanas
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Hg antes e depois do parto
Prazo: três semanas
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três semanas
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Número de mulheres que receberam epidural
Prazo: três semanas
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três semanas
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Tipo de mão de obra
Prazo: três semanas
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três semanas
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Índice de Apgar após o nascimento
Prazo: três semanas
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três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0002-15
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