Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö akupunktiohoito synnytyksen aloittamisen tarvetta jälkipäivän jälkeen (viikko 41)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Meir Medical Center

Satunnaistettu, yksisokea, plasebokontrolloitu Meir Medical Centerissä. Tutki akupunktiohoidon mahdollisuuksia vähentää synnytyksen aloittamisen tarvetta jälkipäivän jälkeen (viikko 41)

Viime vuosina on hyväksytty synnytyksen käynnistäminen viikolla 41 yliraskausriskin vähentämiseksi. Havaittiin, että 41 viikon jälkeen raskauskomplikaatiot, mukaan lukien mekoniumneste, olkapään dystokia ja sikiökuolema kohtussa, lisääntyvät merkittävästi.

Induktion 41 viikon kohdalla havaittiin vähentävän edellä kuvattujen komplikaatioiden riskiä ottamatta huomioon keisarinleikkauksen riskiä, ​​ja siksi Israelin äitien sikiölääketieteen yhdistyksen suositus on saada synnytys naisille, joilla oli 41 raskausviikkoa.

Induktio suoritetaan mekaanisesti syöttämällä pallo kohdunkaulaan tai lääkittävillä prostaglandiineilla ja myöhemmin suonensisäisellä Pitocinilla useimmille naisille. Prosessi kestää kahdesta kolmeen päivää ja noin 60-70 % onnistumisprosentti.

Viime vuosina tietoisuus luonnollisten menetelmien käytöstä synnytyksen aloittamisessa on lisääntynyt.

Monilla naisilla on taipumus kääntyä luontaislääketieteen puoleen vähentääkseen tavanomaisten lääkkeiden tarvetta synnytyksen aloittamiseen.

Koska aihetta ei ole tutkittu ja koska vaihtoehtolääketieteen ottaminen mukaan synnytysprosessiin on kasvava kysyntä, tutkijat päättivät tehdä tutkimusta tästä aiheesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen rekrytoidaan naisia, joilla on 40 raskausviikkoa ja jotka eivät ole vielä synnyttäneet, äidin ja sikiön asianmukainen arviointi.

Naiset, jotka ovat kelvollisia osallistumaan ja antaneet suostumuksensa, satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.

Tutkimusryhmät:

  1. Ryhmä, joka saa akupunktiohoitoa synnytyksen kehityksen nopeuttamiseksi.
  2. Valhehoitoa saava ryhmä - ei akupunktiohoitoa, mutta samanlaista hoitoa, jolloin potilas ei voi tietää onko hän saa aitoa akupunktiohoitoa vai vastaavaa, jolla ei ole potilaaseen vaikutusta.
  3. Ryhmä, joka ei saa hoitoa ja tullaan tarkistamaan viikon kuluttua, ellei synny spontaania synnytystä. (Tänään hyväksytty menettely) Tutkimus suoritetaan viikon 40 ja 41 välillä. Viikon aikana suoritetaan akupunktiohoitoa, valehoitoa tai konservatiivista seurantaa tutkimusryhmän erottelusta riippuen.

Kaikki hoitoryhmiin satunnaistetut naiset täyttävät alustavan kyselylomakkeen akupunktiohoitoa varten.

Hoidon kulku: Tutkimusviikon aikana hoitoryhmien naiset saavat hoitoa 48-72 tunnin välein, enintään kolme hoitoa.

Toimenpiteisiin ryhdytään seuraavalla viikolla tai parilla, kun naiset tulevat synnyttämään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medial Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset eräpäivänsä myöhässä (viikko 40)
  2. Oikea raskauden päivämäärä
  3. Komplisoitumaton raskaus
  4. Normaali arviointi osana äidin ja sikiön rutiinitutkimusta viikolla 40
  5. Yksittäinen raskaus
  6. Ei vasta-aiheita emättimen synnytykseen
  7. Ei merkittäviä syntymän merkkejä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mennyt keisarileikkaus
  2. Naiset, jotka ovat saaneet akupunktiohoitoa raskauden aikana
  3. Naiset, joille ei tehty erotuskalvoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä saa valehoitoa
Valehoitoa annetaan selässä oleviin pisteisiin, jotka eivät ole akupunktiopisteitä, jotta potilas ei voi tietää, onko hän saa valehoitoa vai todellista hoitoa. Hoito on 48-72 tunnin välein, enintään kolme hoitoa.
Muut: Placebo Comparator
Placebo Comparator
KOKEELLISTA: Ryhmä saa akupunktiohoitoa
Tämän ryhmän naiset saavat akupunktiohoitoa 48-72 tunnin välein, enintään kolme hoitokertaa.
Muut: akupunktiohoito
akupunktiohoito
EI_INTERVENTIA: Ryhmä ei saa hoitoa
Tämän ryhmän naiset tulevat seurantaan viikon kuluttua, ellei synny spontaania synnytystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden naisten määrä, jotka saivat synnytyksen aloittamisen viikon 41 jälkeen
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden naisten lukumäärä, joilla oli SROM (spontaani kalvojen repeämä) tai AROM (keinotekoinen kalvon repeämä).
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa
Aika hoidosta (akupunktio vs. lumelääke) synnytykseen
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa
Hg ennen ja jälkeen synnytyksen
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa
Epiduraalin saaneiden naisten lukumäärä
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa
Työn tyyppi
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa
Apgar-pisteet syntymän jälkeen
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Yhteistyökumppanit

Clalit Health Services
Reidman college

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0002-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo Comparator

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa