La thérapie d'acupuncture réduit-elle le besoin de déclenchement du travail après la date postdate (semaine 41)
Randomisé, simple aveugle, contrôlé par placebo dans le centre médical Meir. Étudiez le potentiel de la thérapie d'acupuncture pour réduire le besoin de déclenchement du travail après la date postdate (semaine 41)
Ces dernières années, il est accepté de provoquer l'accouchement à la semaine 41 afin de réduire le risque de grossesses excédentaires. Il a été constaté qu'après 41 semaines, il y a une augmentation significative des complications de la grossesse, notamment la liqueur méconiale, la dystocie des épaules et la mort fœtale dans l'utérus.
L'induction à 41 semaines s'est avérée réduire le risque de complications décrites ci-dessus, sans prendre le risque de césarienne et, par conséquent, la recommandation de la Société israélienne de médecine fœto-maternelle est de provoquer l'accouchement pour les femmes qui ont terminé 41 semaines de grossesse.
L'induction est réalisée mécaniquement en insérant un ballon dans le col de l'utérus ou par des prostaglandines médicamenteuses et plus tard, de la pitocine intraveineuse pour la plupart des femmes. Le processus prend deux à trois jours avec un taux de réussite d'environ 60 à 70 %.
Ces dernières années, il y a eu une prise de conscience croissante de l'utilisation de méthodes naturelles pour déclencher le travail.
De nombreuses femmes ont tendance à se tourner vers la médecine naturelle afin de réduire le besoin de médicaments conventionnels pour déclencher le travail.
Compte tenu du manque de recherche sur la question et compte tenu de la demande croissante d'implication de la médecine alternative dans le processus de déclenchement du travail, les enquêteurs ont décidé de mener des recherches sur ce sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour l'étude seront recrutées des femmes qui ont terminé 40 semaines de grossesse et n'ont pas encore accouché, avec une évaluation appropriée de la mère et du fœtus.
Les femmes aptes à participer et ayant donné leur consentement seront randomisées par ordinateur dans l'un des trois groupes.
Groupes de recherche :
- Groupe qui reçoit un traitement d'acupuncture afin d'accélérer le développement de la naissance.
- Groupe qui reçoit un traitement fictif - traitement non d'acupuncture, mais un traitement similaire, de sorte que le patient est incapable de savoir s'il reçoit un vrai traitement d'acupuncture, ou un traitement similaire, qui n'a aucun effet sur le patient.
- Groupe qui ne reçoit aucun traitement et sera revu une semaine plus tard, à moins qu'un accouchement spontané ne se développe. (Procédure acceptée aujourd'hui) L'étude sera réalisée entre la semaine 40 et la semaine 41. Au cours de la semaine, un traitement d'acupuncture, un traitement fictif ou un suivi conservateur seront effectués, en fonction de la différenciation du groupe d'étude.
Toutes les femmes qui seront randomisées dans les groupes de traitement rempliront un questionnaire préliminaire pour le traitement d'acupuncture.
Le déroulement du traitement : Au cours de la semaine d'étude, les femmes des groupes de traitement recevront un traitement toutes les 48 à 72 heures, un maximum de trois traitements.
Des mesures seront prises la semaine ou la quinzaine suivante lorsque les femmes viendront accoucher.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir Medial Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant dépassé leur date d'accouchement (semaine 40)
- Bonne datation de la grossesse
- Grossesse sans complication
- Évaluation normale dans le cadre de l'examen de routine de la mère et du fœtus à la semaine 40
- Grossesse unique
- Pas de contre-indication à l'accouchement vaginal
- Aucun signe significatif de naissance
Critère d'exclusion:
- Césarienne passée
- Femmes ayant suivi un traitement d'acupuncture pendant la grossesse
- Femmes n'ayant pas subi de membranes de séparation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Le groupe reçoit un traitement factice
Le traitement fictif sera donné sur des points situés sur le dos, des points qui ne sont pas des points d'acupuncture, de sorte que la patiente ne pourra pas savoir si elle reçoit un traitement fictif ou un vrai traitement.
Le traitement sera toutes les 48-72 heures, un maximum de trois traitements.
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Comparateur placebo
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EXPÉRIMENTAL: Le groupe reçoit un traitement d'acupuncture
Les femmes de ce groupe recevront un traitement d'acupuncture toutes les 48 à 72 heures, un maximum de trois traitements.
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traitement d'acupuncture
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AUCUNE_INTERVENTION: Le groupe ne reçoit aucun traitement
Les femmes de ce groupe viendront pour un contrôle de suivi une semaine plus tard, à moins qu'une naissance spontanée ne se développe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de femmes qui ont reçu une induction de naissance après la semaine 41
Délai: trois semaines
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trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de femmes ayant eu une SROM (rupture spontanée des membranes) ou une AROM (rupture artificielle des membranes).
Délai: trois semaines
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trois semaines
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Durée du travail
Délai: trois semaines
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trois semaines
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Temps écoulé entre le traitement (acupuncture vs placebo) et le travail
Délai: trois semaines
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trois semaines
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Hg avant et après le travail
Délai: trois semaines
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trois semaines
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Nombre de femmes ayant reçu une péridurale
Délai: trois semaines
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trois semaines
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Type de travail
Délai: trois semaines
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trois semaines
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Score d'Apgar après la naissance
Délai: trois semaines
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trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0002-15
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