Czy terapia akupunkturą zmniejsza potrzebę indukcji porodu po porodzie (tydzień 41)
Randomizowane, pojedynczo ślepe, kontrolowane placebo w Meir Medical Center. Zbadaj potencjał terapii akupunkturowej w celu zmniejszenia potrzeby indukcji porodu po okresie postdaty (tydzień 41)
W ostatnich latach przyjęto indukcję porodu w 41. tygodniu w celu zmniejszenia ryzyka ciąż nadwyżkowych. Stwierdzono, że po 41. tygodniu następuje znaczny wzrost powikłań ciąży, w tym wysięku smółki, dystocji barkowej i obumarcia płodu w macicy.
Stwierdzono, że indukcja w 41. tygodniu ciąży zmniejsza ryzyko powikłań opisanych powyżej, bez podejmowania ryzyka cięcia cesarskiego, dlatego też Izraelskie Towarzystwo Medycyny Płodowej zaleca indukowanie porodu u kobiet, które ukończyły 41. tydzień ciąży.
Indukcję wykonuje się mechanicznie, wprowadzając balonik do szyjki macicy lub przez lecznicze prostaglandyny, a później u większości kobiet dożylnie Pitocin. Proces trwa od dwóch do trzech dni z około 60-70% skutecznością.
W ostatnich latach rośnie świadomość stosowania naturalnych metod rozpoczynania porodu.
Wiele kobiet ma tendencję do zwracania się do medycyny naturalnej w celu zmniejszenia zapotrzebowania na konwencjonalne leki, aby rozpocząć poród.
Biorąc pod uwagę brak badań na ten temat oraz rosnące zapotrzebowanie na udział medycyny alternatywnej w procesie indukcji porodu, badacze postanowili przeprowadzić badania na ten temat.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną zrekrutowane kobiety, które ukończyły 40 tydzień ciąży i jeszcze nie rodziły, z prawidłową oceną matki i płodu.
Kobiety, które są zdolne do udziału i wyraziły zgodę, zostaną losowo przydzielone komputerowo do jednej z trzech grup.
Grupy badawcze:
- Grupa poddawana zabiegom akupunktury w celu przyspieszenia rozwoju porodu.
- Grupa poddana zabiegowi pozorowanemu - zabiegowi nieakupunkturowemu, lecz podobnemu zabiegowi, tak aby pacjentka nie wiedziała, czy otrzymuje prawdziwy zabieg akupunktury, czy podobny, który nie ma na pacjenta żadnego wpływu.
- Grupa, która nie otrzymuje żadnego leczenia i zostanie przebadana tydzień później, chyba że rozwinie się poród spontaniczny. (Procedura przyjęta dzisiaj) Badanie zostanie przeprowadzone między 40 a 41 tygodniem. W ciągu tygodnia prowadzone będą zabiegi akupunktury, leczenia pozorowanego lub obserwacji zachowawczej, w zależności od zróżnicowania grupy badanej.
Wszystkie kobiety, które zostaną losowo przydzielone do grup zabiegowych, wypełnią wstępną ankietę dotyczącą zabiegu akupunktury.
Przebieg kuracji: W tygodniu badania kobiety w grupach zabiegowych będą poddawane zabiegom co 48-72 godzin, maksymalnie trzy zabiegi.
Środki zostaną podjęte w następnym tygodniu lub dwóch, kiedy kobiety przyjdą rodzić.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medial Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po terminie (tydzień 40)
- Właściwe datowanie ciąży
- Nieskomplikowana ciąża
- Normalna ocena w ramach rutynowego badania matki i płodu w 40. tygodniu
- Ciąża pojedyncza
- Brak przeciwwskazań do porodu siłami natury
- Brak znaczących śladów urodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Przeszłe cesarskie cięcie
- Kobiety, które przeszły zabieg akupunktury w czasie ciąży
- Kobiety, które nie przeszły membran separacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa otrzymuje pozorowane traktowanie
Zabieg pozorowany zostanie zastosowany w punktach na plecach, punktach niebędących punktami akupunkturowymi, tak aby pacjentka nie wiedziała, czy jest poddawana zabiegowi pozorowanemu, czy prawdziwemu.
Zabieg będzie wykonywany co 48-72 godziny, maksymalnie trzy zabiegi.
|
Komparator placebo
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa przechodzi zabieg akupunktury
Kobiety z tej grupy będą poddawane zabiegom akupunktury co 48-72 godziny, maksymalnie trzy zabiegi.
|
leczenie akupunkturą
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa nie jest leczona
Kobiety z tej grupy przyjdą na kontrolę kontrolną tydzień później, chyba że dojdzie do porodu samoistnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba kobiet, które otrzymały indukcję porodu po 41. tygodniu
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba kobiet, które miały SROM (spontaniczne pęknięcie błon płodowych) lub AROM (sztuczne pęknięcie błon płodowych).
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
trzy tygodnie
|
|
Czas trwania pracy
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
trzy tygodnie
|
|
Czas od leczenia (akupunktura vs. placebo) do porodu
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
trzy tygodnie
|
|
Hg przed i po porodzie
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
trzy tygodnie
|
|
Liczba kobiet, które otrzymały znieczulenie zewnątrzoponowe
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
trzy tygodnie
|
|
Rodzaj pracy
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
trzy tygodnie
|
|
Ocena Apgar po urodzeniu
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0002-15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .