Уменьшает ли акупунктурная терапия потребность в индукции родов после родов (неделя 41)
Рандомизированный, одиночный слепой, плацебо-контролируемый в медицинском центре Меир. Изучите потенциал терапии иглоукалыванием для уменьшения потребности в индукции родов после родов (неделя 41)
В последние годы принято индуцировать роды на 41-й неделе, чтобы снизить риск избыточной беременности. Выявлено, что после 41 недели беременности отмечается значительное увеличение осложнений беременности, включая мекониальный ликвор, дистоцию плечевого пояса и гибель плода в матке.
Было обнаружено, что индукция в 41 неделю снижает риск осложнений, описанных выше, без риска кесарева сечения, и, следовательно, рекомендация Израильского общества медицины матери и плода состоит в том, чтобы индуцировать роды у женщин, у которых завершилась 41 неделя беременности.
Индукция проводится механическим путем путем введения баллона в шейку матки или лекарственными простагландинами, а затем внутривенным введением питоцина большинству женщин. Процесс занимает два-три дня с примерно 60-70% успеха.
В последние годы растет осознание необходимости использования естественных методов для начала родов.
Многие женщины склонны обращаться к натуральной медицине, чтобы уменьшить потребность в обычных лекарствах для начала родов.
Учитывая отсутствие исследований по этому вопросу и учитывая растущий спрос на использование альтернативной медицины в процессе индукции родов, исследователи решили провести исследование по этому вопросу.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К исследованию будут привлечены женщины, завершившие 40-недельную беременность и еще не родившие, с надлежащей оценкой состояния матери и плода.
Женщины, которые подходят для участия и дали свое согласие, будут компьютеризированы и рандомизированы в одну из трех групп.
Исследовательские группы:
- Группа, которая получает лечение иглоукалыванием, чтобы ускорить развитие родов.
- Группа, получающая фиктивное лечение - лечение не иглоукалыванием, а аналогичное лечение, так что пациент не может знать, получает ли он настоящее лечение иглоукалыванием или подобное лечение, которое не оказывает на пациента никакого воздействия.
- Группа, которая не получает никакого лечения и будет осмотрена через неделю, если не разовьются спонтанные роды. (Процедура принята сегодня) Исследование будет проводиться между 40 и 41 неделями. В течение недели будет проводиться лечение иглоукалыванием, фиктивное лечение или консервативное наблюдение, в зависимости от дифференциации исследуемой группы.
Все женщины, которые будут рандомизированы в группы лечения, заполнят предварительную анкету для лечения иглоукалыванием.
Курс лечения: В течение недели исследования женщины в группах лечения будут получать лечение каждые 48-72 часа, максимум три процедуры.
Меры будут приняты на следующей неделе-двух, когда женщины приедут рожать.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medial Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины с истекшим сроком родов (неделя 40)
- Правильный срок беременности
- Неосложненная беременность
- Нормальная оценка в рамках планового обследования матери и плода на 40-й неделе
- Одноплодная беременность
- Нет противопоказаний к вагинальным родам
- Нет существенных признаков рождения
Критерий исключения:
- Прошлое кесарево сечение
- Женщины, прошедшие лечение иглоукалыванием во время беременности
- Женщины, которым не делали разделительные мембраны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа подвергается фиктивному обращению
Имитация лечения будет проводиться на точках на спине, точках, которые не являются точками акупунктуры, так что пациент не сможет узнать, получает ли она фиктивное лечение или реальное лечение.
Лечение будет проводиться каждые 48-72 часа, максимум три процедуры.
|
Плацебо Компаратор
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа получает лечение иглоукалыванием
Женщины в этой группе будут получать лечение иглоукалыванием каждые 48-72 часа, максимум три процедуры.
|
лечение иглоукалыванием
|
|
NO_INTERVENTION: Группа не получает никакого лечения
Женщины этой группы придут на контрольный осмотр через неделю, если не разовьются самопроизвольные роды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число женщин, получивших индукцию родов после 41 недели
Временное ограничение: три недели
|
три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество женщин, у которых был SROM (спонтанный разрыв плодных оболочек) или AROM (искусственный разрыв плодных оболочек).
Временное ограничение: три недели
|
три недели
|
|
Продолжительность родов
Временное ограничение: три недели
|
три недели
|
|
Время, прошедшее от лечения (иглоукалывание по сравнению с плацебо) до родов
Временное ограничение: три недели
|
три недели
|
|
Рт.ст. до и после родов
Временное ограничение: три недели
|
три недели
|
|
Количество женщин, получивших эпидуральную анестезию
Временное ограничение: три недели
|
три недели
|
|
Вид труда
Временное ограничение: три недели
|
три недели
|
|
Оценка по шкале Апгар после рождения
Временное ограничение: три недели
|
три недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0002-15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .