¿La terapia de acupuntura reduce la necesidad de inducción del parto después de la fecha posterior (semana 41)?
Aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo en Meir Medical Center. Estudie el potencial de la terapia de acupuntura para reducir la necesidad de inducción del parto después de la fecha posterior (semana 41)
En los últimos años se acepta inducir el parto en la semana 41 para reducir el riesgo de embarazos excedentarios. Se encontró que después de las 41 semanas, hay un aumento significativo en las complicaciones del embarazo, incluido el líquido meconial, la distocia de hombros y la muerte fetal en el útero.
Se encontró que la inducción a las 41 semanas reduce el riesgo de complicaciones descritas anteriormente, sin correr el riesgo de una cesárea y, por lo tanto, la recomendación de la Sociedad de Medicina Materno Fetal de Israel es inducir el parto para las mujeres que completaron las 41 semanas de embarazo.
La inducción se realiza mecánicamente mediante la introducción de un globo en el cuello uterino o mediante prostaglandinas medicadas y, posteriormente, oxitocina intravenosa en la mayoría de las mujeres. El proceso toma de dos a tres días con una tasa de éxito de aproximadamente 60-70%.
En los últimos años ha habido una creciente conciencia de utilizar métodos naturales para iniciar el trabajo de parto.
Muchas mujeres tienden a recurrir a la medicina natural para reducir la necesidad de medicamentos convencionales para iniciar el trabajo de parto.
Dada la falta de investigación sobre el tema y considerando la creciente demanda de la participación de la medicina alternativa en el proceso de inducción del parto, los investigadores decidieron realizar una investigación sobre este tema.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el estudio serán reclutadas mujeres que hayan cumplido las 40 semanas de embarazo y aún no hayan dado a luz, con evaluación adecuada de madre y feto.
Las mujeres que sean aptas para participar y hayan dado su consentimiento, serán aleatorias computarizadas a uno de tres grupos.
Grupos de investigación:
- Grupo que recibe tratamiento de acupuntura con el fin de acelerar el desarrollo del parto.
- Grupo que recibe tratamiento simulado - tratamiento que no es de acupuntura, pero un tratamiento similar, de modo que la paciente no puede saber si está recibiendo un tratamiento de acupuntura real, o uno similar, que no tiene ningún efecto sobre el paciente.
- Grupo que no recibe ningún tratamiento y será revisado a la semana, salvo que se desarrolle un parto espontáneo. (Trámite aceptado hoy) El estudio se realizará entre la semana 40 y la semana 41. Durante la semana se realizará tratamiento de acupuntura, tratamiento simulado o seguimiento conservador, dependiendo de la diferenciación del grupo de estudio.
Todas las mujeres que serán asignadas al azar a los grupos de tratamiento, llenarán un cuestionario preliminar para el tratamiento de acupuntura.
El curso del tratamiento: Durante la semana de estudio las mujeres en los grupos de tratamientos recibirán tratamiento cada 48-72 horas, un máximo de tres tratamientos.
Se tomarán medidas en la siguiente semana o dos cuando las mujeres vengan a dar a luz.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medial Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres pasadas su fecha de parto (semana 40)
- Datación adecuada del embarazo.
- Embarazo sin complicaciones
- Evaluación normal como parte del examen de rutina de la madre y el feto en la semana 40
- Embarazo único
- Sin contraindicaciones para el parto vaginal
- Sin signos significativos de nacimiento.
Criterio de exclusión:
- Cesárea pasada
- Mujeres que se han sometido a un tratamiento de acupuntura durante el embarazo
- Mujeres que no se sometieron a membranas de separación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo recibe tratamiento simulado
El tratamiento simulado se realizará en puntos de la espalda, puntos que no son puntos de acupuntura, por lo que la paciente no podrá saber si está recibiendo un tratamiento simulado o un tratamiento real.
El tratamiento será cada 48-72 horas, máximo tres tratamientos.
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Comparador de placebos
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EXPERIMENTAL: Grupo recibe tratamiento de acupuntura
Las mujeres de este grupo recibirán tratamiento de acupuntura cada 48-72 horas, un máximo de tres tratamientos.
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tratamiento de acupuntura
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SIN INTERVENCIÓN: El grupo no recibe ningún tratamiento.
Las mujeres de este grupo vendrán para un chequeo de seguimiento una semana después, a menos que se desarrolle un parto espontáneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de mujeres que recibieron inducción del parto después de la semana 41
Periodo de tiempo: tres semanas
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tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de mujeres que tuvieron SROM (rotura espontánea de membranas) o AROM (rotura artificial de membranas).
Periodo de tiempo: tres semanas
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tres semanas
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Duración del parto
Periodo de tiempo: tres semanas
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tres semanas
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Tiempo transcurrido desde el tratamiento (acupuntura vs. placebo) hasta el trabajo de parto
Periodo de tiempo: tres semanas
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tres semanas
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Hg antes y después del parto
Periodo de tiempo: tres semanas
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tres semanas
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Número de mujeres que recibieron epidural
Periodo de tiempo: tres semanas
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tres semanas
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Tipo de trabajo
Periodo de tiempo: tres semanas
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tres semanas
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Puntaje de Apgar después del nacimiento
Periodo de tiempo: tres semanas
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tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0002-15
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