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発達性協調障害（DCD）および/または発達性失読症（DD）の小児における機能的MRI研究 (FMRI-DCD-DD)

2017年5月10日 更新者：University Hospital, Toulouse

発達性協調障害 (DCD) および/または発達性失読症 (DD) の子供における皮質 - 小脳および皮質 - 線条体ネットワークの関与に関する機能的 MRI 研究

すべての研究は、特定の学習障害における併存疾患の頻度が高いことを強調しています。 これらの関連の理由を理解することで、各障害の根底にある大脳基盤を特定できる可能性があります。 それらの頻繁な関連付けは、病因の基盤が部分的に共通していることを示唆しており、さまざまな一般的な特定の障害の説明モデルに目を向けることは論理的であるように思われます. Nicholson & Fawcett (2007) によって最近提案されたモデルは、手続き学習の特定の障害を示唆しています。 しかし、この学習に関与する脳のネットワークは、個別に達成することができます。 したがって、手続き型の学習に関与するニューラルネットワークを研究し、特定の学習障害を単独または組み合わせて（併存症）の子供の間で募集されたネットワークを比較するつもりです。 この研究に含まれる子供たちは、発達性失読症または発達性協調障害、あるいはその両方を持っています。 この手順には、神経心理学的評価と、形態学的および機能的部分を含む脳 MRI 研究が含まれます。 fMRI の間、子供は自動化された運動課題を認識し、手続きを学習する課題とは対照的です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Toulouse、フランス、31073
        • Hopital des Enfants

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

読むことを学習する際の特定の障害 (発達性失読症または DD) を呈するこれらの子供は、世界保健機関によって定義されている音韻または混合タイプ、または診断および統計マニュアル IV 基準によって定義されている発達性協調障害 (DCD)、または両方の障害の関連を示しています。 (DCD + DD)。

またはコントロール グループで:

神経障害または精神障害のない子供、IQ（知能指数）> 70およびDCD（運動ABCのスコア> 15パーセンタイル）の精神遅滞および失読症（読書遅延は12か月を超えてはならない） 研究に含まれる子供の年齢は8歳から12歳。 8歳からの被験者を含めることは、読書のための子供の状態と、読書のための検証された神経心理学的検査のほとんどが8歳から12年間。

子供とその両親は、署名された自由なインフォームド コンセントを与えている必要があります。 子供の代理人は、社会保障制度に加入していなければなりません。

研究に含まれる子供たちはすべて右利きです。

除外基準:

-ウェクスラースケールからの推定IQが70未満であるDSM IV基準によって定義される精神遅滞。

特定の言語障害 (または失語症) の存在: 言語評価のための 3 つのテストの少なくとも 1 つで -2 SD (標準偏差) 未満のスコアは、除外の基準です。

ディスレクシア型の表面の存在は、比喩的テストのために問題なく読むことを学習する際の特定の障害、および/またはアドレス指定読み取りルート (不規則な単語を読む) の排他的な障害によって定義されます。

ピアノやギターなどの手先が器用に使える楽器を定期的に練習している子供たち。

たとえば、てんかんなどの神経疾患または精神疾患を患っている子供。 抗けいれん薬などの向精神薬を服用している子供。 メチルフェニデートによる治療は除外基準ではありませんが、MRI を実施する少なくとも 48 時間前に治療を中止する必要があります。 DSM IV基準によるADHDの子供。

MRIの短所の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：DCDの子供
発達性協調障害（DCD）の子供は、神経心理学的評価とMRI研究を受けます
行動：神経心理学的評価

神経心理学的評価には、次の評価が含まれます。

  • 知的能力
  • 側性
  • 読解力
  • 運動能力
  • 口頭言語
  • 注意
  • 子供の行動
他の：MRI研究

MRIの環境に慣れるために、MRIの外で約1時間の最初のセッションが含まれます。 その後、15 分間の休憩の後、MRI が作成されます。

  • 形態学的時間: この時間には、一連の解剖学的 3D T1 強調高解像度連続軸スライスの初期取得と拡散テンソルのイメージングが含まれます。
  • 機能時間: 実験的パラダイムは、運動状態と安静状態が交互に現れるブロックとしてのパラダイムです。 2 つのモーター タスクは: 学習モーター シーケンスまたはモーター シーケンス タスクと自動化されたモーター シーケンスまたは AT (自動化されたタスク)。
他の名前：
  • 構造的および機能的MRI
他の：DDの子供
発達性失読症（DD）の子供は、神経心理学的評価とMRI研究を受けます
行動：神経心理学的評価

神経心理学的評価には、次の評価が含まれます。

  • 知的能力
  • 側性
  • 読解力
  • 運動能力
  • 口頭言語
  • 注意
  • 子供の行動
他の：MRI研究

MRIの環境に慣れるために、MRIの外で約1時間の最初のセッションが含まれます。 その後、15 分間の休憩の後、MRI が作成されます。

  • 形態学的時間: この時間には、一連の解剖学的 3D T1 強調高解像度連続軸スライスの初期取得と拡散テンソルのイメージングが含まれます。
  • 機能時間: 実験的パラダイムは、運動状態と安静状態が交互に現れるブロックとしてのパラダイムです。 2 つのモーター タスクは: 学習モーター シーケンスまたはモーター シーケンス タスクと自動化されたモーター シーケンスまたは AT (自動化されたタスク)。
他の名前：
  • 構造的および機能的MRI
他の：DCD + DDの子供
神経心理学的評価とMRI研究
行動：神経心理学的評価

神経心理学的評価には、次の評価が含まれます。

  • 知的能力
  • 側性
  • 読解力
  • 運動能力
  • 口頭言語
  • 注意
  • 子供の行動
他の：MRI研究

MRIの環境に慣れるために、MRIの外で約1時間の最初のセッションが含まれます。 その後、15 分間の休憩の後、MRI が作成されます。

  • 形態学的時間: この時間には、一連の解剖学的 3D T1 強調高解像度連続軸スライスの初期取得と拡散テンソルのイメージングが含まれます。
  • 機能時間: 実験的パラダイムは、運動状態と安静状態が交互に現れるブロックとしてのパラダイムです。 2 つのモーター タスクは: 学習モーター シーケンスまたはモーター シーケンス タスクと自動化されたモーター シーケンスまたは AT (自動化されたタスク)。
他の名前：
  • 構造的および機能的MRI
他の：子供をコントロールする
神経心理学的評価とMRI研究
行動：神経心理学的評価

神経心理学的評価には、次の評価が含まれます。

  • 知的能力
  • 側性
  • 読解力
  • 運動能力
  • 口頭言語
  • 注意
  • 子供の行動
他の：MRI研究

MRIの環境に慣れるために、MRIの外で約1時間の最初のセッションが含まれます。 その後、15 分間の休憩の後、MRI が作成されます。

  • 形態学的時間: この時間には、一連の解剖学的 3D T1 強調高解像度連続軸スライスの初期取得と拡散テンソルのイメージングが含まれます。
  • 機能時間: 実験的パラダイムは、運動状態と安静状態が交互に現れるブロックとしてのパラダイムです。 2 つのモーター タスクは: 学習モーター シーケンスまたはモーター シーケンス タスクと自動化されたモーター シーケンスまたは AT (自動化されたタスク)。
他の名前：
  • 構造的および機能的MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳活動のレベルの違い
時間枠：1日
自動化されたタスクとそのタスクの結果を、同じ患者調整パフォーマンスでの学習と対比することによって得られる脳活動のレベルの違い。
1日
FMRIで得られた脳活動レベル
時間枠：1日
FMRI によって得られた脳活動のレベルは、標準化された手順を使用して毎分ミリリットル単位の血流によって推定され、専用ソフトウェアによって完全に使用および管理される検証済みの特定の MRI (SPM8 - ようこそ認知神経学科、ロンドン、英国)。 パフォーマンスの調整は、混合モデルを使用した血流の推定差の分析で行われます。 関心のある領域は、一次運動野、補足運動野、運動前皮質、線条体、および小脳です。 これらの領域は、両方の半球で研究されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
科目の成績
時間枠：1日
Hz単位の運動の頻度と誤った拘束の数に関して評価された被験者のパフォーマンス。 各ブロックの移動の平均頻度は、統計分析の共変量として使用されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月10日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10 155 02
  • N°RCB : 2010-A00909-30 (レジストリ識別子：ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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