Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális MRI-vizsgálat fejlődési koordinációs zavarban (DCD) és/vagy fejlődési diszlexiában (DD) szenvedő gyermekeknél (FMRI-DCD-DD)

2017. május 10. frissítette: University Hospital, Toulouse

Funkcionális MRI tanulmány a cortico-cerebelláris és cortico-striatális hálózatok bevonására fejlődési koordinációs zavarban (DCD) és/vagy fejlődési diszlexiában (DD) szenvedő gyermekeknél

Valamennyi tanulmány hangsúlyozta a komorbid asszociációk magas gyakoriságát specifikus tanulási zavarokban. Ezen összefüggések okainak megértése lehetővé teheti számunkra, hogy meghatározzuk az egyes rendellenességek hátterében álló agyi alapokat. Gyakori összefüggésük arra utal, hogy az etiológiai alapok részben közösek, logikusnak tűnik a különféle gyakori specifikus rendellenességek magyarázó modelljeihez fordulni. A Nicholson és Fawcett (2007) által nemrégiben javasolt modell a procedurális tanulás sajátos zavarára utal. De az ebben a tanulásban részt vevő agyi hálózatok külön is megvalósíthatók. Ezért kívánjuk tanulmányozni a tanulási folyamatok tanulásában részt vevő neurális hálózatokat, és összehasonlítani azokat a hálózatokat, amelyek specifikus tanulási zavarban szenvedő gyerekek között rekrutáltak önmagukban vagy kombinációban (komorbiditás). A vizsgálatba bevont gyermekek vagy fejlődési diszlexiában vagy fejlődési koordinációs zavarban szenvednek, vagy mindkettő. Az eljárás neuropszichológiai értékelést és agyi MRI vizsgálatot foglal magában, morfológiai és funkcionális résszel. Az fMRI során a gyermek egy automatizált motoros feladatot valósít meg, amely ellentétben áll egy tanulási folyamatot magában foglaló feladattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ezek a gyermekek vagy az olvasástanulásban specifikus zavart (fejlődési diszlexia vagy DD) vagy az Egészségügyi Világszervezet által meghatározott, fonológiai vagy kevert, vagy a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv IV. kritériumai által meghatározott Fejlődési Koordinációs Zavart (DCD) vagy mindkét rendellenesség összefüggését mutatják. (DCD + DD).

Vagy a kontrollcsoportban:

Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességgel nem rendelkező gyermekek, szellemi retardáció, IQ (intelligenciahányados) > 70 és DCD (pontszám> 15 százalékos a mozgás ABC-n) és diszlexiás (az olvasási késleltetés nem haladhatja meg a 12 hónapot) A vizsgálatba bevont gyermekek életkora: 8 és 12 év között. A 8 évesnél idősebbek bevonása indokolt a gyermek optimális együttműködési szintje érdekében az MRI-n, a gyermekek olvasási státuszának meghatározásához, valamint az a tény, hogy a legtöbb validált neuropszichológiai olvasási teszt 8 éves kortól valósul meg. 12 év.

A gyermekeknek és szüleiknek aláírt szabad és tájékozott beleegyezésüket kell adniuk. A gyermek képviselőjének társadalombiztosítási rendszerhez kell csatlakoznia.

A vizsgálatba bevont gyerekek teljesen jó kezűek lesznek.

Kizárási kritériumok:

Mentális retardáció a DSM IV kritériumai szerint a Wechsler-skála szerinti becsült IQ-val 70-nél kisebb.

Specifikus nyelvi károsodás (vagy diszfázia) jelenléte: a nyelvi értékelés három tesztje közül legalább az egyikben -2 SD (szórás) alatti pontszám a kizárás feltétele.

A metafonológiai teszteknél az olvasástanulásban nehézségek nélküli diszlexia típusú felület jelenléte, amelyet egy specifikus zavar határoz meg, és/vagy a megszólító olvasási útvonal kizárólagos károsodása (szabálytalan szavak olvasása).

Gyerekek, akik rendszeresen gyakorolnak egy olyan hangszert, amely magas kézügyességet biztosít, például zongorát vagy gitárt.

Neurológiai vagy pszichiátriai betegségekben, például epilepsziában szenvedő gyermekek. Pszichotróp gyógyszeres kezelés alatt álló gyermekek, például görcsoldó. A metilfenidátos kezelés nem kizáró feltétel, de a kezelést legalább 48 órával az MRI elvégzése előtt meg kell szakítani. ADHD-s gyermekek a DSM IV kritériumai szerint.

Az MRI ellenjavallatának jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: DCD-s gyermekek
A fejlődési koordinációs zavarban (DCD) szenvedő gyermekeknél neuropszichológiai értékelést és MRI-vizsgálatot kell végezni
Viselkedési: Neuropszichológiai értékelés

A neuropszichológiai értékelés a következők értékelését tartalmazza:

  • Értelmi képesség
  • Lateralitás
  • Olvasási készségek
  • Motoros készségek
  • Szóbeli nyelv
  • Figyelem
  • A gyermek viselkedése
Egyéb: MRI tanulmány

Ez magában foglal egy körülbelül egy órás első ülést az MRI-n kívül, hogy megismerkedjen az MRI környezetével. Az MRI-t ezután 15 perces szünet után készítik el

  • Morfológiai idő: ez az idő magában foglalja az anatómiai 3D T1 súlyozott, nagy felbontású, összefüggő axiális szeletek sorozatának kezdeti felvételét és a diffúziós tenzor képalkotását.
  • Funkcionális idő: A kísérleti paradigma egy olyan paradigma, amely a motoros és nyugalmi állapotok váltakozó fázisát tartalmazza. A két motoros feladat a következő: egy Motorszekvencia vagy motorszekvencia tanulása feladat és Automatikus motorsorozat vagy AT (automatizált feladat).
Más nevek:
  • szerkezeti és funkcionális MRI
Egyéb: DD-s gyerekek
A fejlődési diszlexiában (DD) szenvedő gyermekeknél neuropszichológiai értékelést és MRI-vizsgálatot kell végezni
Viselkedési: Neuropszichológiai értékelés

A neuropszichológiai értékelés a következők értékelését tartalmazza:

  • Értelmi képesség
  • Lateralitás
  • Olvasási készségek
  • Motoros készségek
  • Szóbeli nyelv
  • Figyelem
  • A gyermek viselkedése
Egyéb: MRI tanulmány

Ez magában foglal egy körülbelül egy órás első ülést az MRI-n kívül, hogy megismerkedjen az MRI környezetével. Az MRI-t ezután 15 perces szünet után készítik el

  • Morfológiai idő: ez az idő magában foglalja az anatómiai 3D T1 súlyozott, nagy felbontású, összefüggő axiális szeletek sorozatának kezdeti felvételét és a diffúziós tenzor képalkotását.
  • Funkcionális idő: A kísérleti paradigma egy olyan paradigma, amely a motoros és nyugalmi állapotok váltakozó fázisát tartalmazza. A két motoros feladat a következő: egy Motorszekvencia vagy motorszekvencia tanulása feladat és Automatikus motorsorozat vagy AT (automatizált feladat).
Más nevek:
  • szerkezeti és funkcionális MRI
Egyéb: gyermekek DCD + DD
Neuropszichológiai értékelés és MRI vizsgálat
Viselkedési: Neuropszichológiai értékelés

A neuropszichológiai értékelés a következők értékelését tartalmazza:

  • Értelmi képesség
  • Lateralitás
  • Olvasási készségek
  • Motoros készségek
  • Szóbeli nyelv
  • Figyelem
  • A gyermek viselkedése
Egyéb: MRI tanulmány

Ez magában foglal egy körülbelül egy órás első ülést az MRI-n kívül, hogy megismerkedjen az MRI környezetével. Az MRI-t ezután 15 perces szünet után készítik el

  • Morfológiai idő: ez az idő magában foglalja az anatómiai 3D T1 súlyozott, nagy felbontású, összefüggő axiális szeletek sorozatának kezdeti felvételét és a diffúziós tenzor képalkotását.
  • Funkcionális idő: A kísérleti paradigma egy olyan paradigma, amely a motoros és nyugalmi állapotok váltakozó fázisát tartalmazza. A két motoros feladat a következő: egy Motorszekvencia vagy motorszekvencia tanulása feladat és Automatikus motorsorozat vagy AT (automatizált feladat).
Más nevek:
  • szerkezeti és funkcionális MRI
Egyéb: irányítani a gyerekeket
Neuropszichológiai értékelés és MRI vizsgálat
Viselkedési: Neuropszichológiai értékelés

A neuropszichológiai értékelés a következők értékelését tartalmazza:

  • Értelmi képesség
  • Lateralitás
  • Olvasási készségek
  • Motoros készségek
  • Szóbeli nyelv
  • Figyelem
  • A gyermek viselkedése
Egyéb: MRI tanulmány

Ez magában foglal egy körülbelül egy órás első ülést az MRI-n kívül, hogy megismerkedjen az MRI környezetével. Az MRI-t ezután 15 perces szünet után készítik el

  • Morfológiai idő: ez az idő magában foglalja az anatómiai 3D T1 súlyozott, nagy felbontású, összefüggő axiális szeletek sorozatának kezdeti felvételét és a diffúziós tenzor képalkotását.
  • Funkcionális idő: A kísérleti paradigma egy olyan paradigma, amely a motoros és nyugalmi állapotok váltakozó fázisát tartalmazza. A két motoros feladat a következő: egy Motorszekvencia vagy motorszekvencia tanulása feladat és Automatikus motorsorozat vagy AT (automatizált feladat).
Más nevek:
  • szerkezeti és funkcionális MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az agyi aktivitás szintjének különbsége
Időkeret: 1 nap
Az agyi aktivitás szintjének különbsége, amelyet az automatizált feladat és az adott feladat eredményének és a tanulással azonos, pácienshez igazított teljesítmény összehasonlításával kapunk.
1 nap
Az fMRI-vel mért agyi aktivitás szintje
Időkeret: 1 nap
Az fMRI-vel mért agyi aktivitás szintjét a véráramlás milliliter/perc értékében becsülik meg, szabványos eljárás és validált specifikus MRI segítségével, amelyet teljes egészében erre a célra szolgáló szoftverrel (SPM8 – Welcome Department of Cognitive Neurology, London, Egyesült Királyság) használnak és kezelnek. A teljesítmény kiigazítása a véráramlás becsült különbségének vegyes modell segítségével történő elemzésével történik. Az érdeklődésre számot tartó területek az elsődleges motoros kéreg, a kiegészítő motoros terület, a pre-motoros kéreg, a striatum és a kisagy. Ezeket a régiókat mindkét féltekén tanulmányozni fogják.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tantárgyak teljesítménye
Időkeret: 1 nap
Az alanyok teljesítménye a mozgások Hz-ben mért gyakorisága és a hibás korlátozások száma alapján értékelve. A statisztikai elemzés során az egyes blokkok átlagos mozgási gyakoriságát használjuk kovariánsként.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10 155 02
  • N°RCB : 2010-A00909-30 (Registry Identifier: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel